【2025最新】FDA認證流程詳解：臺灣品牌出海美國市場必讀指南

你知道嗎？超過65%的首次申請FDA認證的臺灣品牌經營者因資料準備不足而被退件！本文將為您揭示完整FDA認證流程，助您一次通過審核。

綠圈圈電商擁有3年以上FDA認證經驗，每月處理超過1000份檢測報告，得到美國等海外60多個國家及地區認可。我們的標準FDA認證流程包括四步：提交申請表與樣品、專業測試出具報告、遞交FDA審核，最後審核通過發證。

不要再糾結於資料準備了！FDA認證資料準備需要產品全稱、所有型號、預定用途、零件表等詳細資訊。對於電子電器類產品，還需提供電原理圖和性能表；對於大多數產品，需提供產品結構圖或爆炸圖等。

更難能可貴的是，我們能為不同產品類型提供專業指導。化妝品FDA註冊需經過資料評估、費用確認、資料提供、中美合作註冊等步驟。食品FDA註冊則需提供產品資料、確認報價、填寫申請表、系統註冊，最終獲得確認函和證書。

真不知道很多跨境品牌商居然不清楚激光產品FDA認證需要提供的十項關鍵資料，包括產品說明書、激光測試報告、激光路徑圖等。而醫療器械FDA認證更為複雜，包括廠家註冊、產品登記、上市審核等多個環節。

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