Three sentences thoroughly solve the U.S. FDA food business registration doubts, Taiwan sellers must see!

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就用了這三招,我們幫助上百家台灣企業順利完成FDA註冊!根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案),所有從事食品生產、加工、包裝、儲存的企業,都需要完成美國FDA食品企業註冊。這些企業還需要在每個偶數年10月1日至12月31日進行註冊更新,並允許FDA進行工廠檢查。

我注意到很多跨境電商賣家對FDA註冊流程存在諸多疑問,今天就為大家整理了7個最常見問題的解答,幫助你輕鬆應對FDA註冊!

第一個問題:新企業是否需要等到兩年更新年度才能註冊?答案是不需要。企業必須在開始相關業務前就完成註冊,而不是等到偶數年的10月1日。這意味著您可以隨時進行初始註冊,但如果在偶數年的10月1日之前提交了初始註冊,仍然要在當年的註冊續期內更新。

比如說,如果您在2024年9月註冊,仍需在2024年10月1日至12月31日期間進行更新。這點很多台灣賣家容易忽略,結果面臨合規風險。

第二個問題:註冊續期會獲得新的註冊號嗎?答案是不會。食品企業在更新當前註冊時不會獲得新的註冊號,這有助於保持企業識別的一致性。

你知道嗎?每個企業的註冊都需提供FDA認可的唯一設施識別碼(UFI),目前FDA認可邓白氏編碼(D-U-N-S)作為UFI。同時,屬於同一母公司的外國企業可以使用不同的美國代理人進行註冊,這給了企業更多選擇權。

最讓人跌破眼鏡的是,註冊信息變更必須在60天內向FDA提交更新,除非這60天正好在偶數年的註冊續期內。對於經常更改食品類別的倉庫設施,可以在註冊時選擇其通常經營的所有食品類別,避免頻繁更新。

值得一提的是,FDA不要求在食品標籤上列出企業註冊號,甚至不鼓勵這樣做,以防他人不當使用。同時,FDA不對外公開食品企業註冊的具體信息,只公開註冊統計數據。截至2024年3月,全球共有220,111家食品企業完成FDA註冊,其中中國食品企業(含大陸、台灣、香港、澳門)的註冊數量最多。

如果您從事生產、加工、包裝或儲存在美國境內銷售的食品,請務必完成FDA食品企業註冊,這是進入美國市場的必要條件!

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