亞馬遜賣家必看！FDA認證全攻略：流程、費用與注意事項

你絕對想不到，許多亞馬遜賣家在上架產品時被卡關，就是因為缺少這個關鍵認證！FDA認證對跨境電商賣家來說至關重要，尤其是銷售食品、醫療器械、化妝品類產品的台灣賣家必須特別注意。

美國FDA機構作為全球最具權威的食品與藥物管理機構之一，與每位美國消費者的日常生活息息相關。許多國家都通過尋求FDA的專業指導來監控其國內產品的安全性。

FDA認證主要分為測試和註冊兩大部分。醫療器械、化妝品、食品藥品類產品都需要進行FDA註冊。雖然可以直接在FDA官方網站申請，但為了加快進度，建議聯繫專業第三方檢測機構協助一站式解決問題。

FDA主要管轄範圍包括：食品、藥品(含獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品等與人身健康安全相關的產品。這些產品必須經過FDA檢驗證明安全後，才能在美國市場銷售。

幾乎沒有一個跨境品牌商不知道FDA認證的重要性，它通常包含以下類別：

1. FDA Testing of Food Contact Materials
2. FDA Registration of Laser Products
3. Medical Device FDA Registration
4. Cosmetics and Household Products FDA Inspection Reports
5. FDA Registration for Food, Drugs, Cosmetics and Household Goods

如果您想辦理FDA認證，可以聯繫代理機構，流程非常詳細：

1. 提供產品信息，確定申請路徑
2. Fill out the FDA application form
3. Sign the contract and pay the agency fee
4. Payment of US Dollars to the US FDA
5. 提交註冊申請資料審批
6. 獲得批准號碼
7. Issuance of Certificate of Registration
8. 整個過程約2週左右

最大的問題就是，中國申請人進行FDA註冊時必須指派美國機構作為代理人，負責美國境內的相關服務。專業檢驗機構通常擁有美國代理人資源，可以高效解決註冊難題。

特別提醒：FDA不簽發任何產品證書，市面上所謂FDA認證證書都是代理公司自行簽發的服務證書。另外，FDA會在每個財政年隨機抽查工廠，審核要求嚴格，企業需做好準備。

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