You would never guess that FDA registration is so critical for Taiwanese sellers to enter the U.S. market!

台灣跨境賣家注意了！在美國市場銷售產品，FDA註冊這道門檻你跨過了嗎？綠圈圈電商提供專業FDA註冊代理服務，覆蓋四大類別：食品與飲料、非處方藥品(OTC)、醫療設備及化妝品(MoCRA)。

還在為FDA註冊問題頭痛嗎？這裡告訴你一個真相：許多賣家因不了解FDA註冊規範，被迫退出美國市場！更讓人驚訝的是，有些代理商提供的「FDA證書」竟然並非官方發行！要知道，FDA官方從不頒發註冊證書，未經授權使用FDA Logo更可能違反聯邦法律！

針對醫療設備註冊，FDA依風險等級將產品分為三類：Class I低風險、Class II中風險及Class III高風險。申請過程中，鄧白氏號碼(DUNS Number)是必備要素，而註冊費用方面，2025年醫療設備User Fee為9,280美元，傑地代理費首年1,600美元，續約1,000美元。

對於OTC非處方藥、食品與飲料及化妝品MoCRA註冊，傑地同樣提供全方位服務。值得注意的是，2023年3月FDA已停止使用VCRP，改為現行化妝品MoCRA法案，強化了對化妝品的管理要求。

跨境電商創業者們，別讓FDA註冊成為你進軍美國市場的絆腳石！立即掌握合規要點，確保產品順利銷往全球最大消費市場！

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