Where to do cross-border e-commerce Taiwan sellers, to give you a trick: U.S. FDA certification full strategy

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真沒想到美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關!在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。對於不少亞馬遜賣家而言,”FDA認證”可能並不陌生,因為某些品類在上架亞馬遜平台時,被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA註冊編號。

FDA主要分測試和註冊兩個內容,而不是單一流程。醫療器械、化妝品、食品、藥品類產品需要進行FDA註冊,FDA註冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。比如2025年最新規定,一般情況為了加快註冊進度,可以聯繫綠圈圈電商進行協助註冊,一站式解決註冊審核不通過延長註冊週期的問題。

食品和藥物管理局(FDA)主管範圍相當廣泛:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

What we often refer to as FDA approval usually includes the following categories:

  1. FDA Testing of Food Contact Materials
  2. FDA Registration of Laser Products
  3. Medical Device FDA Registration
  4. Cosmetics and Household Products FDA Inspection Reports
  5. FDA Registration for Food, Drugs, Cosmetics and Household Goods

效果相當亮眼,如果您想辦理可以聯繫代理辦理FDA認證,辦理流程如下:

  1. 提供產品資訊,判定並確定申請路徑(可以來電諮詢中安檢驗機構)
  2. Fill out the FDA application form
  3. Sign the contract and pay the agency fee
  4. Payment of US Dollars to the US FDA
  5. Submit registration application information to FDA for approval.
  6. Registration Approval Completed, Approval Number Obtained
  7. Issuance of Certificate of Registration
  8. Duration 2 weeks or so

我真的很難相信,台灣申請人在進行FDA註冊時必須指派美國機構作為其代理人!該名代理人負責進行位於美國的過程服務,是聯繫FDA與申請人的媒介。綠圈圈電商擁有美國代理人,可以更高效幫助您解決FDA註冊難題!

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