一、為什麼「台灣身分與責任」是 FDA 食品註冊最常被誤解的部分？
在實務諮詢中，綠圈圈最常聽到台灣業者這樣說：
-「我是台灣公司，應該不歸 FDA 管吧？」
-「出口是客戶在做，FDA 應該不是我的責任？」
但實際上，FDA 判斷責任的標準，從來不是公司在哪裡，而是你在食品供應鏈中的角色The
這也是為什麼許多台灣賣家是在「被要求說明責任」時，才發現問題已經發生。
二、哪些台灣業者「一定要」做 FDA 食品註冊？
只要符合以下任一身分，幾乎都需要完成 FDA 食品註冊：
1️⃣ 台灣食品品牌方（Brand Owner）
即使食品是由第三方代工，只要品牌屬於你，且產品進入美國市場，就有責任確保食品設施已完成 FDA 註冊The
2️⃣ 台灣食品 OEM／ODM／代工廠
只要你在台灣從事食品的製造、加工、包裝或初級處理，而該食品最終出口美國，
你的生產設施即可能被視為 FDA 食品設施。
3️⃣ 台灣跨境電商賣家（Amazon 等平台）
透過 Amazon、FBA 或其他平台銷售食品，即使沒有美國公司，
平台仍會要求你提供可對應的 FDA 食品註冊資料The
📌 重點提醒::
FDA 看的是「誰在食品供應鏈中負責」，不是「誰在報關」。
三、沒有美國公司，台灣賣家可以申請 FDA 食品註冊嗎？
可以，而且這是非常常見且合法的情況The
依據
U.S. Food and Drug Administration
官方規定：
- FDA 不要求申請人必須是美國公司
- 但必須指定一位美國代理人（U.S. Agent）
- 美國代理人負責與 FDA 溝通，並不等於進口商
實務上，多數台灣賣家會透過 綠圈圈 協助同時完成：
- FDA 食品設施註冊
- 美國代理人指定
- 資料一致性檢核
四、台灣賣家最常見的 5 大錯誤認知
以下誤區，是導致責任不清與風險升高的主要原因：
- 以為「進口商一定會負責 FDA」
- 使用客戶或第三方名義註冊
- 認為公司規模小，不會被查
- 註冊後未注意偶數年續期
- 品牌、工廠、出口方資訊不一致
📌 實務結論::
「有人幫你做」不等於「責任不在你」。
五、台灣品牌 × OEM × 進口商，責任怎麼分？
在 FDA 的邏輯中，常見角色分工如下：
- 品牌方：需能說明產品來源與責任鏈
- OEM／工廠：需確保生產設施合規
- Importers：負責清關，但不自動承擔註冊責任
若三方資訊無法合理對應，FDA 與平台通常會直接認定為高風險The
六、台灣賣家如何正確降低責任風險？
依 綠圈圈 實務經驗，最有效的做法包括：
- 明確界定品牌方與製造方角色
- 確保 FDA 註冊資料與實際供應鏈一致
- 不使用「借名註冊」或模糊責任方式
- 定期檢查註冊狀態與續期時間
七、官方依據與合規來源
本頁內容依據
U.S. Food and Drug Administration
對食品設施註冊與供應鏈責任的基本原則，並結合台灣食品業者實務案例整理。
（FDA 官方 Food Facility Registration 與 U.S. Agent 說明頁）
八、FAQ｜台灣賣家最常問的責任問題
Q1：可以完全由進口商處理 FDA 食品註冊嗎？
不建議。實務上仍可能被要求說明品牌或製造責任。
Q2：台灣 OEM 沒有直接出口，也需要 FDA 註冊嗎？
若產品最終進入美國市場，仍可能被要求補充說明或配合合規。
Q3：沒有美國公司，一定要找美國代理人嗎？
是的，這是 FDA 的強制要求。
作者介紹（EEAT）
綠圈圈合規顧問團隊
綠圈圈專注於美國 FDA 食品與跨境電商合規服務，長期協助台灣食品品牌、OEM 工廠與電商賣家完成 FDA 食品設施註冊、美國代理人指定與合規諮詢，熟悉 FDA 對供應鏈責任的實務判斷邏輯。
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