注意到沒？2025年亞馬遜賣家FDA認證最新指南：流程、費用與關鍵注意事項

經常進行跨境電商的台灣賣家要注意了！FDA認證對於亞馬遜平台上架某些品類產品至關重要，缺少相關FDA測試報告和註冊編號可能導致產品無法順利上架銷售。

美國FDA作為全球頂級的食品與藥物管理機構之一，其權威性和專業性在國際上廣受認可。每位美國消費者的日常生活都與FDA的監管息息相關。更加像專業指南的是，全球許多國家都通過尋求FDA的專業協助來提升其國內產品的安全標準。

FDA認證主要分為測試和註冊兩大核心部分。醫療器械、化妝品、食品藥品類產品都需要進行FDA註冊。在這裡會告訴你，雖然可以直接在FDA官方網站申請，但為了提高效率、避免審核不通過導致註冊周期延長，建議聯繫專業第三方檢測機構協助一站式解決註冊問題。

FDA的監管範圍極為廣泛，包括食品、藥品(含獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品，甚至包括酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。這些產品必須經過FDA檢驗證明安全後，才能在美國市場上合法銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

我們常說的FDA認證，通常包含以下幾個主要類別：

1. 食品接觸材料的FDA檢測
2. 激光產品FDA註冊
3. 醫療器械FDA註冊
4. 化妝品和日用品FDA檢測報告
5. 食品、藥品、化妝品和日用品FDA註冊

如果您想辦理FDA認證，可以聯繫專業代理機構，流程相當清晰：

1. 提供完整產品信息，確定最佳申請路徑
2. 填寫FDA申請表
3. 簽署合約並支付代理費用
4. 支付美金到美國FDA官方賬戶
5. 提交註冊申請資料給美國FDA審批
6. 註冊審批完成，獲得批准號碼
7. 頒發註冊證明書
8. 整個過程約需2週左右

最大的問題就是，中國申請人在進行FDA註冊時必須指派美國機構作為代理人，負責美國境內的相關服務流程。專業檢測機構通常擁有美國代理人資源，可以高效解決註冊難題。

特別提醒：FDA不簽發任何產品證書，市面上所謂FDA認證證書都是代理公司自行簽發的服務證書，主要用於企業通關。此外，FDA只簽發部分GMP體系證書，普通食品或飲料出口美國時，進行FDA食品企業註冊不需要接受FDA驗廠審核。但FDA會在每個財政年隨機抽查工廠，企業不能拒絕FDA驗廠，審核要求通常很嚴格，建議企業提前做好充分準備。

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