終於來了！2025年最新FDA認證完整指南：台灣賣家必讀
現在跨境電商都這麼卷了嗎？想要在美國市場站穩腳跟，FDA認證絕對是台灣賣家無法繞過的關卡！FDA（Food and Drug Administration）認證是美國政府食品與藥品管理總署簽發的合格證書，因其科學性和嚴謹性，已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的產品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區。
FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是由美國國會授權的國際醫療審核權威機構，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。幾乎沒有一個想進入美國市場的賣家能夠繞過FDA這道關卡。
你們一定不敢相信，FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的政府衛生監管機構，致力於保護、促進和提高國民健康。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
FDA認證主要分為以下五大類：
- 食品材料FDA檢測：食品接觸材料（FCM）涵蓋食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械廚電產品等。這些被稱為食品的”貼身內衣”，其安全性直接影響到食品的安全，是企業最關鍵的控制點，也是亞馬遜全球開店賣家必須重視的環節。
- 食品FDA檢測
- 醫療器械FDA檢測
- 化妝品FDA檢測
- 藥品、生物製品FDA檢測
關於FDA認證、FDA檢測和FDA註冊的區別，這裡會告訴你最清晰的解釋：
• FDA檢測針對：二三類醫療器械、化妝品與日用品、食品接觸材料
• FDA註冊分為：化妝品、LED和激光產品、醫療器械、食品、藥品
• FDA認證是FDA檢測和FDA註冊的統稱，這兩者都可以稱為FDA認證
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