FDA認證流程全攻略：臺灣製造商出口美國必看指南

你絕對想不到，80%的臺灣跨境出口商因FDA認證流程不清晰而延誤產品上市時間！作為電商創業者，了解FDA認證流程是打開美國市場的第一步。

綠圈圈電商提供一站式FDA認證服務，從基本產品認證到複雜的醫療器械審核，我們都能專業處理。標準FDA認證流程包括四大步驟：提交申請表與樣品、專業測試出具報告、遞交至FDA審核，最後審核通過發證。

最大的問題就是很多品牌方不知道需要準備哪些資料。其實FDA認證需要提供產品全稱、所有型號、預定用途、零件表等詳細資訊。對於電子電器類產品，還需要提供電原理圖和性能表，真的不要再忽略這些細節了！

比如化妝品FDA註冊流程更為特殊，需要提供公司及產品資料，由中美合作完成註冊。而食品FDA註冊則需要在FDA系統上進行登記，取得確認函和證書。對於激光產品，更需要提供激光測試報告、路徑圖等十項關鍵資料。

最讓人跌破眼鏡的是，醫療器械FDA認證更為嚴格，包括廠家註冊、產品登記、上市審核等多個環節，需要提交包裝完整的產成品、構造圖、安全性論證等七大類材料。

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