80%的台灣跨境賣家申請FDA認證，第一步就錯了！專家揭秘5大誤區

80%的台灣跨境賣家申請FDA認證，第一步就錯了！許多人花費大量時間金錢尋找所謂的”FDA認證證書”和”FDA指定實驗室”，殊不知這些根本不存在！作為資深跨境電商顧問，今天就為大家揭開FDA認證代辦中的常見誤區。

美國食品藥品監督管理局（FDA）執行的法律範圍極為廣泛，從《聯邦食品、藥品和化妝品法案》到《公共保健服務法》等多部法律，對產品的監管極為嚴格。對於想打開北美市場的電商創業者來說，了解這些規定至關重要。

接下來我要說的，可能會顛覆你的認知。首先，FDA註冊是沒有證書的！FDA只會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。許多代辦機構宣稱能提供”FDA證書”，這完全是誤導消費者。

更離譜的是，FDA不存在所謂的”指定實驗室”！FDA是一個執法機構，而非服務機構，不會指定任何商業實驗室為其代表。如果有人宣稱自己是FDA下屬的認證實驗室，那絕對是在騙人。

而且，台灣申請人在進行FDA註冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，這是法律要求，不可忽視。這位代理人負責進行位於美國的過程服務，是聯繫FDA與申請人的重要橋樑。

強大到有點可怕的是，FDA與美國海關及邊境保衛局（CBP）密切合作監控進口商品。雖然並非所有進口化妝品都會被抽檢，但一旦發現摻假或標示不實，產品將被拒絕入境，必須按照規定銷毀或復行出口。

最讓人不可思議的是，進口化妝品到美國竟然不需要向FDA登記註冊！但請注意，這僅適用於”純化妝品”，如果你的產品被美國法律視為藥品或兼具化妝品和藥品的性質，那就必須進行藥物登錄作業。

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