80%的跨境賣家辦理FDA認證，第一步就錯了！

你知道嗎？美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關，在國際上被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。對於不少亞馬遜賣家而言，”FDA認證”可能並不陌生，因為某些品類在上架亞馬遜平台時，被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA註冊編號。

你相信嗎？FDA主要分測試和註冊兩個內容，而非單一認證。醫療器械、化妝品、食品、藥品類產品需要進行FDA註冊，FDA註冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。比如2025年最新規定，一般情況為了加快註冊進度，可以聯繫綠圈圈電商等第三方檢測機構進行協助註冊，一站式解決註冊審核不通過延長註冊週期的問題。

食品和藥物管理局（FDA）主管範圍遠遠比我們想像的要廣：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

最大的問題就是，我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：

1. 食品接觸材料的FDA檢測
2. 激光產品FDA註冊
3. 醫療器械FDA註冊
4. 化妝品和日用品FDA檢測報告
5. 食品、藥品、化妝品和日用品FDA註冊

如果您想辦理可以聯繫代理辦理FDA認證，辦理流程如下：

1. 提供產品資訊，判定並確定申請路徑
2. 填寫FDA申請表
3. 簽署合約並支付代理費用
4. 支付美金到美國FDA
5. 提交註冊申請資料給美國FDA審批
6. 註冊審批完成，獲得批准號碼
7. 頒發註冊證明書
8. 時間2週左右

我注意到很多跨境電商賣家不知道，中國申請人在進行FDA註冊時必須指派美國機構作為其代理人！該名代理人負責進行位於美國的過程服務，是聯繫FDA與申請人的媒介。此外，FDA不簽發任何性質的產品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發的服務證書，方便企業通關使用。

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