FDA Certification Process and Fees Explained: A Must-Read Guide for Amazon Sellers

80%的跨境電商賣家在申請FDA認證時，第一步就錯了！對於不少亞馬遜賣家而言，FDA認證並不陌生，因為許多產品類別在上架亞馬遜平台時，平台會強制要求提供FDA測試報告和註冊編號。

美國FDA作為世界上最具權威的食品與藥物管理機構之一，其影響力遍及全球。每一位美國消費者的日常生活都與FDA的監管密切相關。真正幫助你了解的是，全球許多國家都通過尋求FDA的專業指導來提升其國內產品的安全標準。

FDA認證主要分為測試和註冊兩大關鍵部分。醫療器械、化妝品、食品藥品類產品都需要進行FDA註冊。雖然可以直接在FDA官方網站申請，但為了提高效率、避免審核不通過導致註冊周期延長，建議聯繫專業第三方檢測機構協助一站式解決註冊問題。

FDA的監管範圍極為廣泛，包括食品、藥品(含獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品，甚至包括酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。並不是所有產品都需要FDA認證，而是這些與人身健康安全相關的特定類別產品必須經過FDA檢驗證明安全後，才能在美國市場上合法銷售。

我們常說的FDA認證，其實包含以下幾個主要類別：

1. FDA Testing of Food Contact Materials
2. FDA Registration of Laser Products
3. Medical Device FDA Registration
4. Cosmetics and Household Products FDA Inspection Reports
5. FDA Registration for Food, Drugs, Cosmetics and Household Goods

如果您想辦理FDA認證，可以聯繫專業代理機構，步驟非常詳細：

1. 提供完整產品信息，確定最佳申請路徑
2. Fill out the FDA application form
3. Sign the contract and pay the agency fee
4. 支付美金到美國FDA官方賬戶
5. Submit registration application information to FDA for approval.
6. Registration Approval Completed, Approval Number Obtained
7. Issuance of Certificate of Registration
8. 整個過程約需2週左右

你知道嗎？中國申請人在進行FDA註冊時必須指派美國機構作為代理人，負責美國境內的相關服務流程。這是許多跨境賣家容易忽視的關鍵環節。專業檢測機構通常擁有美國代理人資源，可以高效解決註冊難題。

最讓人跌破眼鏡的是，FDA不簽發任何產品證書，市面上所謂FDA認證證書都是代理公司自行簽發的服務證書。此外，FDA會在每個財政年隨機抽查工廠，且企業不能拒絕FDA驗廠，審核要求通常很嚴格，建議企業提前做好充分準備。

Become a Green Circle LINE friend and enjoy VIP services and benefits:https://line.me/ti/p/g2Vc38nLnR

#FDA註冊流程 #亞馬遜全球開店 #跨境電商賣家 #台灣製造商 #美國市場準入 #產品合規 #跨境品牌商 #國際認證 #FDA費用