Taiwan Food Exports to the U.S.: A Complete Guide to FDA Registration Process and Risk Prevention

Taiwan Food Exports to the U.S.: A Complete Guide to FDA Registration Process and Risk Prevention

就用了這三招,臺灣跨境賣家成功規避FDA註冊風險!美國作為世界第一大農產品進口國,其進口食品主要由食品藥品監督管理局(FDA)嚴格把關。根據美國聯邦法規,所有對美出口的人類或動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA網站完成註冊,否則產品將被扣留或拒絕入境。

臺灣有眾多食品企業產品輸往美國,為幫助這些跨境品牌商更好地理解FDA註冊流程,避免因註冊問題引起的產品被扣留風險,我們特別整理了這份詳細指南。

首先,FDA註冊的法規依據主要有三項:美國《食品、藥品和化妝品法案》、《食品安全現代化法案》以及《生物恐怖預備應對法案》。這些法規共同構成了美國食品安全的監管基礎。

並不是所有企業都需要註冊,而是特定範圍內的企業。具體來說,所有對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業都必須註冊。但值得注意的是,大多數農場、零售食品機構、餐廳、非盈利食品企業等可以免予註冊。

我真的很難相信,FDA註冊還有如此嚴格的時間要求!初次註冊必須在企業相關活動開始前完成;再註冊應在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交;資料變更需在60個日曆日內更新;註銷也需在60個日曆日內完成。

The registration process is relatively simple and can be completed step-by-step through the official FDA website (https://www.access.fda.gov/). However, the biggest challenge is that starting October 1, 2020, the FDA will make it mandatory to fill in the company's Unique Firm Identification (UFI), also known as Dunn & Bradstreet (D&B) code. This is a 9-digit global code that is the equivalent of a corporate ID card.

比如說,如果你的產品是低酸罐頭或酸化食品,除了常規的食品企業註冊外,還必須按FDA的21 CFR108要求進行FCE及SID註冊。這個額外要求常被新手賣家忽略,但卻至關重要!

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