80%的台灣賣家申請FDA認證，第一步就錯了！

經常出口美國的台灣跨境賣家，一定要了解FDA認證！FDA（Food and Drug Administration）認證是美國政府食品與藥品管理總署簽發的合格證書，因其科學性和嚴謹性，已成為世界公認的標準。太不可思議了！獲得FDA認證的藥品和產品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區，為您的跨境業務開啟全球大門。

FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。阻礙了你出口美國市場的往往不是產品質量，而是缺乏正確的認證流程。

你知道FDA是如何運作的嗎？它是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的政府衛生監管機構，致力於保護、促進和提高國民健康。比如在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用，這對想進入北美市場的品牌方至關重要。

FDA認證主要分為五大類：

食品材料FDA檢測：食品接觸材料（FCM）涵蓋食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械廚電產品等。這些材料包括塑料、樹脂、橡膠、矽膠、金屬、合金、電鍍、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷塗料、油墨等。在與食品接觸過程中可能釋放有毒害化學成分，危害人類健康。
Food FDA Inspection
Medical Device FDA Inspection
Cosmetic FDA Inspection
FDA testing of pharmaceuticals and biologics

FDA認證、FDA檢測和FDA註冊的區別，真的不要再混淆了：

- FDA testing for: Class II and III medical devices, cosmetics and household products, and food contact materials.
- FDA registration is divided into: cosmetics, LED and laser products, medical devices, food, and drugs.
- FDA certification is a collective term for FDA testing and FDA registration, both of which can be referred to as FDA certification.

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