FDA 食品設施註冊後被抽查代表什麼？實際查核流程與應對重點

收到 FDA 或平台的查詢通知，並不等於違規。
真正的風險來自於錯誤理解與不當回應。

一、常見抽查來源

• FDA 主動聯絡

• 美國海關轉交

• Amazon、TikTok Shop 補件要求

官方說明：
https://www.fda.gov/food/compliance-enforcement-food

二、FDA 抽查關注重點

• 註冊是否有效

• U.S. Agent 是否可聯絡

• 標示與實際產品是否一致

三、回應原則

• 不隨意猜測

• 先盤點內部資料

• 慢而正確地回應

Q&A

Q1：被抽查是否代表被列黑名單？
不是，多為例行風險控管。
Q2：可以請代理協助回覆嗎？
可以，但需確保資料一致。
Q3：不回覆會怎樣？
可能升高風險等級。