FDA 食品註冊需要每年更新嗎？偶數年更新規則完整說明（2026）

FDA 食品註冊不需要每年更新，而是採用「偶數年更新」制度。業者須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新，即使設施資訊無變動也必須執行。

為什麼 FDA 食品註冊採偶數年更新？

FDA 食品設施註冊制度自 2003 年《生物恐怖主義法》實施以來，即採用「偶數年更新」機制，而非每年更新。此設計目的在於平衡監管需求與業者負擔，同時確保資料庫的持續有效性。

依據 FDA 官方公開說明，食品設施註冊的更新義務為「每兩年一次」(biennial renewal)，業者必須在每個偶數年(如 2024、2026、2028)的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新作業。即使設施資訊、產品類別或營運狀態完全無變動,仍須執行更新程序,否則原註冊將被視為失效。

official source::
📄 FDA Food Facility Registration – Renewal Requirements
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration

此制度與一般認知的「年度更新」不同，業者若誤以為需每年執行，可能造成不必要的行政成本；反之，若誤以為註冊永久有效而未於偶數年更新，則可能導致出口受阻或平台審核未通過。

（圖片說明文字：此流程圖協助業者快速判斷是否需執行 FDA 食品註冊更新，並確認正確執行時間。）

偶數年更新的具體執行時間

FDA 食品註冊的更新視窗為每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日，共計三個月。業者必須在此期間內透過 FDA 的 FURLS 系統(Food Facility Registration Module)完成更新作業。

依據 FDA 官方指引，更新程序包含以下步驟：登入 FURLS 系統、確認或修改設施資訊、確認或修改產品類別、提交更新申請、取得更新確認編號。整個程序若資訊無變動，通常可在 15–30 分鐘內完成；若有資訊變更，則需額外時間進行修改與確認。

official source::
📄 FDA FURLS – Food Facility Registration & UFI Submission System
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html

值得注意的是，更新視窗雖為三個月，但建議業者提早於 10 月或 11 月完成，避免 12 月因系統流量過大或年末假期影響作業效率。若未於 12 月 31 日前完成更新，原註冊編號將於隔年 1 月 1 日失效，需重新註冊並取得新編號。

Description of the form：FDA 食品註冊更新時間與狀態判斷表（資料彙整：【綠圈圈】）

年份類型	更新義務	Execution time	未更新後果
偶數年	必須更新	10/1–12/31	隔年 1/1 失效
奇數年	無需更新	Not applicable	Not applicable
資訊變動時	隨時更新	變動後 60 日內	可能被撤銷
新設施註冊	First Registration	營運前完成	無法合法出口

（表格說明文字：此表格協助業者快速判斷不同年份與情境下的 FDA 食品註冊更新義務與執行時間。）

（圖片說明文字：此對比圖協助業者釐清 FDA 食品註冊更新的常見誤區，避免因認知錯誤導致執行失誤。）

資訊變動時的額外更新義務

除了偶數年的定期更新外，若食品設施的關鍵資訊發生變動，業者必須在變動發生後 60 日內主動更新註冊資料。此類變動包括：設施名稱或地址變更、所有權或經營者變更、產品類別新增或刪除、緊急聯絡人變更等。

依據 FDA 官方規定，資訊變動更新與偶數年定期更新為兩個獨立義務，不可互相替代。例如，若業者於 2025 年(奇數年)變更設施地址，仍須於變動後 60 日內完成更新；即使已完成此次更新，2026 年仍須執行定期更新。

official source::
📄 FDA Registration of Food Facilities – Updates and Renewals
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act

此規定旨在確保 FDA 資料庫的即時性與準確性，若業者未於 60 日內更新變動資訊，可能面臨註冊撤銷或執法行動。

未於偶數年更新的實務影響

若業者未於偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新，原註冊編號將於隔年 1 月 1 日自動失效。此時業者須重新執行完整註冊程序，並取得新的註冊編號，無法恢復原編號。

實務上，註冊失效可能導致以下影響：海關扣關(Prior Notice 無法通過)、Amazon 等平台審核未通過、既有訂單無法出貨、買家信任度下降等。特別是 Amazon 平台，會定期比對賣家提供的 FDA 註冊編號與 FDA 資料庫，若發現失效將直接下架產品或暫停帳號。

依據美國海關及邊境保護局(CBP)的執法實務，食品進口時必須提供有效的 FDA 註冊編號，若編號失效或查無此號，貨物將被扣留並要求提供證明或重新註冊。此過程可能耗時數週，且產生額外倉儲與行政成本。

official source::
📄 CBP – Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food

如何確認是否已完成更新

業者可透過以下方式確認 FDA 食品註冊是否已完成更新：

FURLS 系統查詢：登入 FURLS 系統，檢查註冊狀態是否顯示為 “Active” 且更新日期為最近的偶數年第四季。
更新確認信：更新完成後，FDA 系統會自動發送確認信至註冊時提供的電子郵件地址，信中包含更新確認編號與時間。
註冊編號查詢：透過 FDA 官方網站的公開查詢系統，輸入註冊編號或設施名稱，確認資料是否為最新狀態。

建議業者將更新確認信與相關文件妥善保存，作為未來海關查驗或平台審核時的證明文件。若發現更新未成功或資料有誤，應立即透過 FURLS 系統重新執行或聯繫 FDA 技術支援。

本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。FDA 食品註冊制度可能因法規修訂或執法政策調整而有所變動，建議業者定期確認官方最新規定。

[FAQ

Q1：FDA 食品註冊需要每年更新嗎？
不需要。FDA 食品註冊採偶數年更新制度，業者須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新。

Q2：如果我的設施資訊都沒有變動，還需要更新嗎？
需要。即使設施資訊、產品類別或營運狀態完全無變動，仍須在偶數年執行更新程序，否則註冊將失效。

Q3：如果錯過偶數年的更新期限怎麼辦？
原註冊編號將於隔年 1 月 1 日失效，業者須重新執行完整註冊程序並取得新編號，無法恢復原編號。

Q4：資訊變動時需要立即更新嗎？
是的。若設施名稱、地址、所有權或產品類別等關鍵資訊變動，須在變動後 60 日內主動更新，此義務獨立於偶數年定期更新。

Q5：如何確認我的 FDA 食品註冊是否有效？
可透過 FURLS 系統登入查詢註冊狀態，或使用 FDA 官方網站的公開查詢系統，確認註冊編號是否顯示為 “Active” 且更新日期正確。

If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.

👉 FDA Food Registration Guide｜Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.

👉 FDA Food Registration Process and Documentation｜Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration-fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.

For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.

This article is for informational purposes only and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.