FDA 偶數年續期是什麼?為何 2026 年特別關鍵?
According to FDA 食品設施註冊規定{:target=”_blank”},所有已註冊的食品設施必須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日之間完成註冊更新,這項規定稱為「偶數年續期(Biennial Renewal)」。2026 年是續期年,台灣食品業者若未在期限內完成更新,將導致註冊失效、貨物扣關、甚至無法繼續出口美國。
偶數年續期的核心原因包括:
- 法規強制要求:依據 CFR Title 21 § 1.230{:target=”_blank”},FDA 要求設施每兩年確認資訊正確性
- 資料更新需求:設施地址、聯絡人、產品類別可能變動,需定期更新
- Proof of Compliance:續期成功後取得新的確認信,作為清關與平台審核依據
2026 年的特殊挑戰:許多台灣賣家因 2024 年首次註冊,尚未經歷完整續期週期,容易忽略 10-12 月的更新義務,導致 12 月出現註冊高峰、系統塞車與處理延遲。
為何台灣賣家需要提前規劃續期?
2026 年 FDA 偶數年續期對台灣食品業者的影響特別顯著,主要原因包括:
- 12 月高峰效應:多數業者習慣拖延至最後一個月處理,導致 FDA 系統負荷過重、代理人處理緩慢
- 清關風險上升:若 12 月底前未完成續期,2027 年 1 月起所有出貨將面臨扣關風險
- 平台審核延遲:Amazon 等跨境電商平台會在 2027 年初要求提供最新註冊確認信,未更新者將面臨下架
According to FSMA 預防性控制規則{:target=”_blank”},食品設施註冊狀態直接影響供應鏈合規性,台灣外貿工廠若註冊失效,美國進口商的 FSVP 驗證也將受到影響。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
2026 FDA 偶數年續期完整流程
步驟一:確認續期資格與時間窗口(9 月底前完成)
並非所有設施都需要續期,首先需確認:
- 註冊狀態:登入 FDA FFR 系統{:target=”_blank”} 確認設施目前為「Active」狀態
- Registration Time:2024 年或更早註冊的設施必須在 2026 年續期
- 設施變動:若設施已停止營運或轉讓,需先完成註冊取消(Cancellation)
時間窗口:2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日,建議在 10-11 月完成,避開 12 月高峰。
步驟二:準備更新資料與文件(10 月初)
續期時需確認以下資訊是否需要更新:
| 資料項目 | 是否需更新 | Points of Attention |
|---|---|---|
| Facility Address | 若搬遷則需更新 | 地址變動視為新設施,需重新註冊 |
| Contact Information | 若變動則需更新 | 包含電話、Email |
| U.S. Agents | 若更換則需更新 | 需提供新代理協議 |
| Product Category | 若新增則需更新 | 刪除產品不影響註冊 |
| DUNS 號碼 | 通常不變 | 若公司主體變更則需更新 |
步驟三:登入 FDA FFR 系統執行續期(10-11 月)
續期操作步驟:
- 登入 FDA FFR 系統(使用原註冊帳號)
- 選擇「Renew Registration」選項
- 逐項確認設施資訊,修改需更新的內容
- 確認美國代理人資訊無誤
- 提交續期申請
系統處理時間:通常即時完成,但 12 月高峰期可能延遲至 3-5 個工作日。
步驟四:取得續期確認信並備份(續期完成後)
續期成功後,系統會生成新的註冊確認信(Registration Confirmation),包含:
- 更新後的註冊編號(FFR 編號不變)
- 續期完成日期
- 下次續期提醒(2028 年)
備份建議:將確認信存為 PDF 並備份至雲端,用於清關、平台審核與客戶查驗。
圖 2:2026 FDA 偶數年續期完整流程圖
12 月註冊高峰的 3 大風險與應對策略
風險一:FDA 系統塞車與處理延遲
風險說明:12 月是全球食品業者集中續期的高峰期,FDA FFR 系統負荷過重,可能出現登入困難、提交失敗、確認信延遲發送等問題。
應對策略:
- 提前至 10-11 月完成續期,避開高峰
- 若必須在 12 月處理,選擇美東時間非上班時段(台灣時間晚上)操作
- 準備備用網路與設備,避免提交中斷
風險二:美國代理人處理緩慢
風險說明:許多台灣賣家委託代理人協助續期,12 月高峰期代理人接案量暴增,處理時間可能延長至 2-3 週。
應對策略:
- 選擇專業代理人並提前預約(9-10 月)
- 自行操作續期,不依賴代理人(FFR 系統支援繁體中文介面)
- 與代理人簽訂明確的處理時程協議
風險三:2027 年初清關與平台審核壓力
風險說明:若 12 月底前未完成續期,2027 年 1 月起所有出貨將面臨扣關風險,Amazon 等平台也會要求提供最新確認信。
應對策略:
- 設定續期提醒(9 月底、10 月初、11 月底)
- 完成續期後立即更新平台文件(Amazon Seller Central)
- 通知美國進口商與物流商更新註冊狀態
若進一步關心 FDA 食品註冊的扣關、查驗與常見錯誤,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊風險解析|扣關、查驗與常見錯誤整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration-fda-food-registration-risks-and-inspections/
圖 3:2026 FDA 偶數年續期避雷檢核表
需要特別注意的 3 個續期誤區
誤區一:以為續期會自動完成
Misconceptions:部分台灣賣家誤以為 FDA 會自動續期或發送提醒通知。
正確理解:FDA 不會主動通知續期,設施擁有者必須自行記錄續期時間並主動執行。建議在行事曆設定 9 月底、10 月初、11 月底三次提醒。
誤區二:認為 12 月 31 日前完成即可
Misconceptions:許多業者拖延至 12 月底才處理,忽略高峰期風險。
正確理解:雖然法規允許 12 月 31 日前完成,但 12 月的系統塞車、代理人延遲、確認信發送緩慢等問題,可能導致實際完成時間延至 2027 年 1 月,造成扣關風險。
誤區三:以為註冊編號會改變
Misconceptions:部分業者擔心續期後 FFR 編號會變動,需重新更新清關文件。
正確理解:續期後 FFR 編號(Registration Number)不會改變,僅確認信日期與有效期限更新。無需重新通知海關或更新報關文件。
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明|台灣申請重點整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration-fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
Conclusion
2026 年 FDA 偶數年續期的關鍵重點:
- Renewal Time:2026 年 10 月 1 日至 12 月 31 日,建議 10-11 月完成
- 避開高峰:12 月系統塞車、代理人延遲、清關風險上升,提前規劃是關鍵
- 續期流程:確認資格 → 準備資料 → 執行續期 → 取得確認信,全程可自行操作
- Common Misconceptions:FDA 不會主動通知、12 月底處理風險高、FFR 編號不會改變
- Next Renewal:2028 年(下一個偶數年),建議設定行事曆提醒
若對 FDA 食品偶數年續期仍有疑問,或需要專業代理協助,歡迎參考 Green Circle Official Website 的專業顧問服務。
參考資料
本文內容基於以下 FDA 官方資料撰寫(截至 2026 年 1 月):
- U.S. Food and Drug Administration. “Food Facility Registration.” FDA.gov, https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
- Code of Federal Regulations Title 21, § 1.230. “Who must register?” eCFR, https://www.ecfr.gov/current/title-21/section-1.230
- U.S. Food and Drug Administration. “FSMA Final Rule on Preventive Controls for Human Food.” FDA.gov, https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-preventive-controls-human-food
註:FDA 法規可能更新,建議查閱最新官方文件或諮詢專業顧問。
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