FDA 並無提供「認證查詢」系統,僅提供「食品設施註冊查詢」功能。透過 FDA 官方網站的 Food Facility Registration 查詢頁面,可確認特定設施是否已完成註冊,但無法查詢個別產品的合規狀態或所謂「認證編號」。
FDA 查詢系統的正確理解
多數台灣食品業者在準備出口美國時,常會搜尋「FDA 認證查詢」或「FDA 認證編號查詢」,但實際上 FDA 對一般食品並不核發「認證」,而是要求食品設施完成「註冊」(Registration)。
依據 FDA 官方說明,食品設施註冊屬於通報性質,用於建立可追溯性與風險管理基礎,並非產品合規的保證。因此,正確的查詢目標應為「確認設施是否已完成註冊」,而非尋找所謂的「認證編號」或「產品核准文件」。
Official Rationale
依據 FDA 於 2002 年公布之《生物恐怖主義法》(Bioterrorism Act)規定,所有製造、加工、包裝或儲存供美國消費之食品的設施,必須向 FDA 完成註冊。此註冊系統旨在建立食品供應鏈的可追溯性,並非產品合規審查機制。
official source::
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最后更新:2024 年 12 月
如何使用 FDA 官方查詢系統
FDA 提供的查詢功能位於 Food Facility Registration 頁面,但僅開放「設施名稱」或「註冊編號」查詢,不提供產品名稱或品牌查詢功能。
查詢前需先確認以下信息:
- 設施的完整英文名稱(需與註冊時填寫的名稱完全一致)
- 設施的 FDA 註冊編號(若已知)
- 設施所在地址(用於進一步確認)
實務上,多數台灣業者因不清楚「設施」與「公司」的差異,常會直接輸入公司名稱進行查詢,導致查無結果。正確做法應為:先確認實際進行食品製造或包裝的設施名稱,再進行查詢。
official source::
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
查詢結果的判斷重點
即使查詢到設施已完成註冊,仍需注意以下判斷重點:
- 註冊狀態的時效性:FDA 要求設施每兩年更新一次註冊信息,若超過期限未更新,註冊狀態可能失效。
- 設施類別的正確性:查詢結果會顯示設施的註冊類別(如:製造商、包裝商、倉儲業者),需確認是否符合實際業務型態。
- 地址信息的一致性:若查詢結果顯示的地址與實際營運地點不符,可能代表註冊信息未及時更新,需進一步確認。
依據 FDA 的公開說明,設施註冊信息的正確性與即時性,直接影響後續的進口通關與查驗流程。若註冊信息有誤或過期,可能導致貨物在美國海關遭到扣留。
official source::
📄 FDA FURLS – Food Facility Registration & UFI Submission System
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html
Description of the form:FDA 食品設施註冊查詢常見情境判斷(資料彙整:【綠圈圈】)
| 查詢情境 | Possible causes | 判斷建議 |
|---|---|---|
| 輸入公司名稱查無結果 | 註冊時使用的是設施名稱,非公司名稱 | 改以實際製造或包裝設施的名稱查詢 |
| 查詢到設施但地址不符 | 註冊信息未及時更新 | 聯繫美國代理人確認並更新註冊信息 |
| 顯示註冊已過期 | 超過兩年未更新註冊 | 立即進行註冊更新,避免影響出口 |
| 無法確認產品是否合規 | FDA 註冊系統不提供產品查詢功能 | 需另行確認產品是否符合 FDA 相關法規 |
文字说明(放置于表格下方)::
透過情境判斷表,可快速釐清查詢結果的意義與後續應對方式。
查詢系統的限制與替代方式
FDA 官方查詢系統僅提供基本的設施註冊狀態確認,無法查詢以下信息:
- 個別產品的合規狀態
- 產品是否需要事前通報(Prior Notice)
- 產品標籤是否符合 FDA 要求
- 設施是否曾遭受 FDA 稽查或警告
若需確認上述信息,需透過其他管道進行判斷:
- 產品合規判斷:需依據 FDA 針對特定產品類別的法規要求,逐一確認成分、標籤、製程等是否符合規定。
- 事前通報確認:所有進口至美國的食品,均需在抵達前完成 Prior Notice 通報,此為獨立於設施註冊的另一項要求。
- 稽查紀錄查詢:FDA 的 Warning Letters 與 Import Alerts 資料庫可查詢特定設施或產品是否曾遭受警告或進口限制。
依據美國海關及邊境保護局(CBP)的說明,食品進口商在通關時,除需提供設施註冊編號外,還需確認產品本身符合 FDA 相關法規,兩者缺一不可。
official source::
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
台灣業者的實務建議
對於台灣食品出口業者而言,使用 FDA 查詢系統時應注意以下實務重點:
- 確認查詢對象:先釐清是要查詢「自家設施」或「美國進口商的設施」,兩者的註冊責任與查詢方式不同。
- 建立正確預期:FDA 註冊查詢僅能確認設施是否已完成通報,無法作為產品合規的保證。
- 定期確認狀態:設施註冊需每兩年更新,建議建立定期確認機制,避免因過期導致出口中斷。
- 保留查詢紀錄:若 Amazon 或其他平台要求提供 FDA 註冊證明,可透過查詢系統取得的結果頁面截圖作為佐證。
If you are further concerned about the review requirements for FDA food registrations on the Amazon platform, you may wish to refer to the following help pages to clarify practical points of judgment.
👉 Why Does Amazon Require FDA Food Registration? A Complete Breakdown of the Platform Audit Rule (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/amazon-fda-food-registration-requirements/
[Application Notes
本文內容係依據目前可查之官方公開信息整理,實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。FDA 查詢系統的功能與介面可能隨時調整,建議以官方網站最新版本為準。
FAQ
1. 美國 FDA 認證查詢系統可以查到什麼資料?
FDA 官方查詢系統僅提供食品設施的註冊狀態查詢,包含設施名稱、地址、註冊編號與註冊類別,無法查詢個別產品的合規狀態或所謂的「認證編號」。
2. 為什麼輸入公司名稱查不到 FDA 註冊資料?
因為 FDA 要求註冊的對象是「設施」而非「公司」,若註冊時使用的是工廠或包裝場的名稱,輸入公司名稱自然查無結果。建議改以實際進行食品製造或包裝的設施名稱查詢。
3. 查到設施已註冊,是否代表產品可以出口美國?
設施註冊僅為出口美國的基本要求之一,產品本身仍需符合 FDA 針對該類別食品的所有法規要求,包含成分、標籤、製程等。兩者屬於不同層次的判斷,不可混淆。
4. FDA 註冊編號多久需要更新一次?
FDA 要求食品設施每兩年更新一次註冊信息,若超過期限未更新,註冊狀態可能失效,進而影響產品的進口通關。
5. 如果查詢系統顯示設施地址與實際不符該怎麼辦?
代表註冊信息未及時更新,應立即聯繫美國代理人(U.S. Agent)進行信息更正。若地址錯誤可能導致 FDA 無法進行有效聯繫,影響後續的查驗或召回作業。
If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.
👉 FDA Food Registration Guide|Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.
For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.
本文為信息整理性內容,用於協助理解相關制度與判斷邏輯,不構成法律、合規或操作建議。實際執行時仍需依據 FDA 最新公告與個別情境進行專業判斷。
