美國 FDA 針對與食品接觸的陶瓷器皿與金屬容器訂有鉛鎘溶出量標準，依據 CPG Sec. 545.450 規範，不同器型有不同限量值，例如扁平器皿（如盤子）的鉛溶出量不得超過 3.0 ppm，小型空心器皿（如咖啡杯）不得超過 2.0 ppm，鎘溶出量則統一不得超過 0.5 ppm。此標準用於確保消費者健康，避免重金屬透過食品接觸遷移至人體。
為什麼 FDA 要規範鉛鎘標準？
鉛與鎘屬於有毒重金屬，長期累積可能對神經系統、腎臟及骨骼造成損害。當陶瓷餐具或金屬容器在製造過程中使用含鉛鎘的釉料或塗層時，這些物質可能在接觸酸性食品（如醋、果汁）時溶出，進而被人體攝入。
依據 FDA 於 1970 年代起建立的管制架構，所有進口至美國的食品接觸器皿必須符合鉛鎘溶出量標準，否則將面臨扣關、退運或銷毀。此標準不僅適用於陶瓷餐具，也涵蓋搪瓷、玻璃陶瓷及部分金屬塗層產品。
[Official Supporting Documents
依據 FDA 於 CPG Sec. 545.450 公布之《Pottery (Ceramics); Import and Domestic – Lead Contamination》指引，FDA 明確規範不同器型的鉛鎘溶出量限值，並說明測試方法與判定標準。此指引為美國海關與 FDA 執行邊境查驗的主要依據。
official source::
📄 CPG Sec. 545.450 Pottery (Ceramics); Import and Domestic – Lead Contamination
🔗 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cpg-sec-545450-pottery-ceramics-import-and-domestic-lead-contamination
📅 最後更新：2025 年 1 月（查詢日期）
FDA 鉛鎘標準的具體限量值是多少？
FDA 依據器皿的「型態」與「容量」訂定不同限量，主要分為三類：
- 扁平器皿（Flatware）
如盤子、碟子、托盤，鉛溶出量不得超過 3.0 ppm，鎘溶出量不得超過 0.5 ppmThe - 小型空心器皿（Small Hollowware）
容量 ≤ 1.1 公升（如咖啡杯、湯碗），鉛溶出量不得超過 2.0 ppm，鎘溶出量不得超過 0.5 ppmThe - 大型空心器皿（Large Hollowware）
容量 > 1.1 公升（如湯鍋、儲存罐），鉛溶出量不得超過 1.0 ppm，鎘溶出量不得超過 0.5 ppmThe
此分類邏輯基於「接觸頻率」與「食品停留時間」：扁平器皿接觸時間短，限量較寬；大型容器可能長時間盛裝食品，限量較嚴。
FDA 如何測試鉛鎘溶出量？
FDA 採用「酸萃取測試法」（Acid Extraction Test），模擬食品中的酸性物質與器皿接觸時的溶出情況。測試步驟如下：
- 選擇萃取液：使用 4% 醋酸溶液（模擬醋、果汁等酸性食品）。
- 填充器皿：將萃取液倒入待測器皿至距離邊緣 6 mm 處。
- 靜置時間：於室溫下靜置 24 小時。
- 分析溶出量：以原子吸收光譜法（AAS）或感應耦合電漿質譜法（ICP-MS）測定鉛鎘濃度。
若測得的鉛或鎘溶出量超過上述限值,該批產品將被視為不合格，無法進入美國市場。
[Official Supporting Documents
依據 FDA 於 CPG Sec. 545.450 公布之測試方法，所有陶瓷器皿必須以 4% 醋酸溶液進行 24 小時萃取測試，並以認可的分析方法測定鉛鎘溶出量。此測試方法為美國海關執行邊境查驗時的標準程序。
official source::
📄 CPG Sec. 545.450 Pottery (Ceramics); Import and Domestic – Lead Contamination
🔗 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/cpg-sec-545450-pottery-ceramics-import-and-domestic-lead-contamination
【表格说明：FDA 鉛鎘標準器型分類與限量值對照（資料彙整：【綠圈圈】）
| 器型分類 | 定義與範例 | 鉛溶出量限值 | 鎘溶出量限值 |
|---|---|---|---|
| 扁平器皿（Flatware） | 盤子、碟子、托盤 | ≤ 3.0 ppm | ≤ 0.5 ppm |
| 小型空心器皿（Small Hollowware） | 咖啡杯、湯碗（容量 ≤ 1.1 公升） | ≤ 2.0 ppm | ≤ 0.5 ppm |
| 大型空心器皿（Large Hollowware） | 湯鍋、儲存罐（容量 > 1.1 公升） | ≤ 1.0 ppm | ≤ 0.5 ppm |
（本表格說明 FDA 如何依據器型與容量訂定不同的鉛鎘溶出量限值，協助快速判斷產品適用標準）
台灣出口商常見的判斷誤區
許多台灣出口商在理解 FDA 鉛鎘標準時,容易出現以下誤區：
誤區 1：以為只有陶瓷餐具需要符合標準
事實上，搪瓷、玻璃陶瓷及部分金屬塗層產品（如琺瑯鍋）也適用此標準。判斷依據為「是否與食品接觸」及「是否使用可能含鉛鎘的材料」。
誤區 2：認為通過台灣 CNS 標準即可出口美國
台灣 CNS 8497 與 FDA 標準在測試方法與限量值上存在差異，不可直接互通。建議委託具 FDA 認可資格的實驗室進行測試。
誤區 3：以為只需測試一次即可長期使用
FDA 要求每批次產品均需符合標準，若製程、原料或供應商變更，需重新測試。部分海關查驗時會要求提供近期測試報告。
[Official Supporting Documents
依據 FDA 於 Import Alert 45-02 公布之《Detention Without Physical Examination of Ceramic Tableware Due to Lead and/or Cadmium Contamination》，FDA 可對曾有不合格紀錄的製造商或出口商實施「無需實體檢查即扣留」措施，直至提供符合標準的測試證明。
official source::
📄 Import Alert 45-02: Detention Without Physical Examination of Ceramic Tableware
🔗 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_107.html
如何確保產品符合 FDA 鉛鎘標準？
建議台灣出口商採取以下步驟：
- 選擇合格原料：與供應商確認釉料、塗層不含鉛鎘，或使用符合 FDA 標準的無鉛釉。
- 委託認可實驗室測試：選擇具 ISO 17025 認證且熟悉 FDA 測試方法的實驗室。
- 保留測試報告：每批次產品需保留測試報告至少 2 年，以備海關查驗。
- 建立供應鏈管理：若更換供應商或調整製程，需重新測試並更新文件。
依據 FDA 的執行經驗，主動提供測試報告可顯著降低邊境扣留風險。
[Official Supporting Documents
依據美國海關及邊境保護局（CBP）於《Importing Ceramic Tableware》公布之進口指引，所有陶瓷餐具進口商需於報關時提供符合 FDA 鉛鎘標準的測試證明，否則可能面臨扣留或退運。
official source::
📄 U.S. Customs and Border Protection – Importing Ceramic Tableware
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-specific-products
The content of this article is based on currently available official information, the actual application of the latest announcements of the competent authorities and the actual implementation shall prevail.
[FAQ
Q1：美國 FDA 鉛鎘標準是什麼？
美國 FDA 針對與食品接觸的陶瓷器皿與金屬容器訂有鉛鎘溶出量標準，依據器型分為扁平器皿（≤ 3.0 ppm 鉛）、小型空心器皿（≤ 2.0 ppm 鉛）、大型空心器皿（≤ 1.0 ppm 鉛），鎘溶出量統一不得超過 0.5 ppm。
Q2：哪些產品需要符合 FDA 鉛鎘標準？
所有與食品接觸的陶瓷、搪瓷、玻璃陶瓷及部分金屬塗層產品均需符合，包括餐盤、咖啡杯、湯碗、儲存罐及琺瑯鍋等。
Q3：台灣 CNS 標準可以直接用於美國出口嗎？
不可以。台灣 CNS 8497 與 FDA 標準在測試方法與限量值上有差異，建議委託具 FDA 認可資格的實驗室進行測試。
Q4：FDA 如何測試鉛鎘溶出量？
FDA 採用 4% 醋酸溶液進行 24 小時萃取測試，再以原子吸收光譜法或感應耦合電漿質譜法測定鉛鎘濃度，超過限值即判定不合格。
Q5：產品測試一次後可以長期使用嗎？
不可以。FDA 要求每批次產品均需符合標準，若製程、原料或供應商變更，需重新測試並保留報告至少 2 年。
If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.
👉 FDA Food Registration Guide｜Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 FDA 食品註冊的風險、查驗與常見錯誤，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA Food Registration Risk Analysis｜Detention, Inspection and Common Errors (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-risks-and-inspections/
Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.
For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.
[Description
This article is for informational purposes only and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.
EN 
ZH_TW 
ZH