美國 FDA 並不核發「食品認證證書（Food Certification Certificate）」，僅提供「註冊確認信（Registration Confirmation Letter）」，用於證明該食品設施已完成註冊程序。台灣食品業者常因翻譯或代辦說法，誤以為存在官方認證證書，實際上 FDA 食品註冊為「登記制」而非「認證制」。
一、FDA 食品註冊的制度本質
美國 FDA 食品設施註冊制度源自 2002 年《生物恐怖主義法案（Bioterrorism Act）》，要求所有將食品輸入美國的製造、加工、包裝或儲存設施，必須向 FDA 完成註冊。
此制度為「登記制（Registration System）」，目的在於建立食品供應鏈追溯機制，而非對產品品質或安全性進行認證。因此，FDA 不會針對個別產品或設施核發「認證證書」，僅在完成註冊後提供「註冊確認信（Registration Confirmation Letter）」。
【官方依据说明】
依據美國 FDA 於《生物恐怖主義法案》架構下所建立的食品設施註冊制度，所有將食品輸入美國的製造、加工、包裝或儲存設施，必須向 FDA 完成註冊，以建立食品供應鏈追溯機制。此制度為「登記制」而非「認證制」，FDA 不對個別產品或設施的品質或安全性進行認證。
official source::
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
📅 最后更新：2024 年 12 月
二、FDA 實際核發的文件類型
完成 FDA 食品設施註冊後，申請人會收到以下文件：
- 註冊確認信（Registration Confirmation Letter）：記載設施名稱、地址、註冊號碼（Registration Number）及註冊日期
- UFI（Unique Facility Identifier）：設施唯一識別碼，用於後續更新或查詢
- 電子郵件通知：系統自動寄送的確認郵件
這些文件均為「註冊完成證明」，而非「產品認證證書」。
三、為何會產生「認證證書」的誤解？
台灣食品業者常將 FDA 食品註冊誤認為「認證制度」，主要原因包括：
1. 翻譯習慣差異
中文習慣將「Registration」翻譯為「認證」或「註冊」，導致部分業者誤以為需取得「認證證書」才算完成程序。
2. 代辦業者說法
部分代辦業者為強化服務價值，可能將「註冊確認信」稱為「FDA 認證證書」，造成認知落差。
3. 與其他制度混淆
台灣食品業者可能將 FDA 食品註冊與其他認證制度（如 ISO、HACCP）混淆,誤以為 FDA 也會核發類似證書。
【官方依据说明】
依據美國 FDA 官方說明，食品設施註冊制度為「登記制」,目的在於建立食品供應鏈追溯機制，而非對產品品質或安全性進行認證。FDA 不會針對個別產品或設施核發「認證證書」，僅在完成註冊後提供「註冊確認信」作為註冊完成證明。
official source:
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最后更新：2024 年 12 月
四、平台審核時如何提供文件？
在 Amazon 等Cross-border e-commerce platforms銷售食品時，平台可能要求提供 FDA 相關文件。此時應提供：
- 註冊確認信（Registration Confirmation Letter）
- UFI 號碼
- Prior Notice 提交記錄（若適用）
平台審核重點在於「設施是否已完成註冊」,而非「是否取得認證證書」。
【官方依据说明】
依據 Amazon 官方賣家政策，銷售食品類商品需符合美國 FDA 相關規定，包括完成食品設施註冊。賣家需提供註冊確認信或 UFI 號碼作為合規證明，平台審核重點在於設施是否已完成註冊程序。
official source:
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650
📅 最后更新：2024 年 12 月
Description of the form：FDA 食品註冊文件與常見誤解對照表（資料彙整：【綠圈圈】）
| Project | 正確理解 | 常見誤解 | Actual Impact |
|---|---|---|---|
| 文件名稱 | 註冊確認信（Registration Confirmation Letter） | FDA 食品認證證書 | 無法正確向平台或客戶說明文件性質 |
| 制度性質 | 登記制（Registration System） | 認證制（Certification System） | 誤以為需通過品質或安全認證 |
| 核發單位 | FDA（透過 FURLS 系統） | 第三方認證機構 | 誤信代辦業者提供的非官方文件 |
| 文件效力 | 證明設施已完成註冊 | 證明產品已通過認證 | 無法正確理解註冊與認證的差異 |
（此表格整理 FDA 食品註冊文件的正確理解與常見誤解，協助台灣食品業者快速厘清制度本質與文件效力）
五、如何避免誤解與風險？
為避免因誤解 FDA 文件性質而產生合規風險，建議台灣食品業者：
1. 確認文件來源
僅接受 FDA 官方系統（FURLS）核發的註冊確認信，不接受代辦業者自行製作的「認證證書」。
2. 正確理解制度性質
FDA 食品註冊為「登記制」,目的在於建立追溯機制，而非對產品品質或安全性進行認證。
3. 向平台提供正確文件
在平台審核時，提供「註冊確認信」或「UFI 號碼」即可，無需提供所謂的「認證證書」。
4. 定期更新註冊資訊
FDA 食品設施註冊需每兩年更新一次（偶數年 10 月 1 日至 12 月 31 日），確保資訊正確性。
The content of this article is based on currently available official information, the actual application of the latest announcements and actual implementation of the competent authorities shall prevail.
[FAQ
Q1：美國 FDA 是否核發「食品認證證書」？
美國 FDA 並不核發「食品認證證書」,僅提供「註冊確認信（Registration Confirmation Letter）」,用於證明該食品設施已完成註冊程序。
Q2：註冊確認信與認證證書有何差異？
註冊確認信為「登記制」下的註冊完成證明，僅證明設施已完成註冊；認證證書則為「認證制」下的品質或安全性驗證文件，兩者本質不同。
Q3：平台審核時應提供哪些文件？
平台審核時應提供 FDA 註冊確認信、UFI 號碼或 Prior Notice 提交記錄，無需提供所謂的「認證證書」。
Q4：代辦業者提供的「FDA 認證證書」是否有效？
FDA 不核發「認證證書」,若代辦業者提供此類文件，可能為非官方文件，建議僅接受 FDA 官方系統（FURLS）核發的註冊確認信。
Q5：如何確認 FDA 註冊文件的真實性？
可透過 FDA 官方網站查詢設施註冊狀態，或要求代辦業者提供 FURLS 系統核發的註冊確認信，避免接受非官方文件。
If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.
👉 FDA Food Registration Guide｜Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.
👉 FDA Food Registration Process and Documentation｜Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.
For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.
This article is intended to be informative and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.
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