FDA Approval Demystified: A Passport for Taiwan Sellers to Enter North American Markets

FDA圈不敢說的3個驚人秘密，台灣跨境賣家一定要知道！FDA（Food and Drug Administration）認證是美國政府食品與藥品管理總署簽發的合格證書，以其科學性和嚴謹性成為全球公認標準。獲得FDA認證後，您的產品不僅能在美國銷售，還能暢通全球大多數國家和地區的市場渠道。

FDA作為美國食品藥物管理局的英文縮寫，是由美國國會授權的國際醫療審核權威機構，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。最大的問題就是許多台灣賣家不了解其重要性，導致產品無法進入北美市場。

你相信嗎？FDA是由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的政府衛生監管機構，致力於保護、促進和提高國民健康。通過FDA認證的產品對人體確保安全而有效。在美國等近百個國家，只有通過FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用，這對想進軍北美站的賣家至關重要。

FDA認證主要分類如下：

食品材料FDA檢測：涵蓋食品接觸材料（FCM），包括食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械廚電產品等。這些材料可能在與食品接觸過程中影響食品的氣味、味道及顏色，甚至釋放有毒害化學成分如重金屬、有毒添加劑，危害人類健康。
Food FDA Inspection
Medical Device FDA Inspection
Cosmetic FDA Inspection
FDA testing of pharmaceuticals and biologics

FDA認證、FDA檢測和FDA註冊的區別是什麼？真的不要再混淆了：

- FDA testing for: Class II and III medical devices, cosmetics and household products, and food contact materials.
- FDA registration is divided into: cosmetics, LED and laser products, medical devices, food, and drugs.
- FDA certification is a collective term for FDA testing and FDA registration, both of which can be referred to as FDA certification.

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FDA Approval Demystified: A Passport for Taiwan Sellers to Enter North American Markets

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