許多台灣跨境電商賣家與外貿工廠在完成 FDA 食品設施註冊（Food Facility Registration） 後，往往會鬆一口氣，以為「有註冊就沒事了」。
但在實務上，FDA 更在意的是「註冊內容是否正確、是否能被追溯與聯絡」The
實際案例中，填寫錯誤比「完全沒註冊」更容易被列為高風險對象The
本文將以 2026 年 FDA 實務審查邏輯，整理 最常見的 5 大填寫錯誤，以及這些錯誤在出口、平台與查核時可能造成的實際後果。
一、先給重點結論（非常重要）
FDA 食品設施註冊不是形式審查，而是「可追溯性制度」。
只要 FDA 或平台在查詢時發現：
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資料不一致
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聯絡不到責任人
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註冊資訊與實際出貨情況不符
就可能被視為 高風險設施，即使你「已完成註冊」。
📌 FDA 官方說明來源：
Food Facility Registration – FDA
https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities
二、錯誤一：公司或設施地址填寫不一致
常見情況
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註冊地址 ≠ 出口文件地址
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英文地址拼寫錯誤
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使用非實際營運地址
實務後果
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FDA 或海關無法比對資料
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平台要求重新提供合規證明
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查核風險上升
👉 FDA 重視的是「可實際聯絡與定位的地址」。
三、錯誤二：食品類型（Food Product Category）選填錯誤
常見情況
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食品分類過於籠統
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選擇與實際產品不符的類別
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未依產品屬性更新分類
實務後果
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FDA 系統風險標記
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查核時要求補充說明
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嚴重時需重新註冊
📌 官方分類說明：
https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities
四、錯誤三：FDA 美國代理人（U.S. Agent）資料不實或失效
這是最常導致實際問題的一項錯誤The
常見情況
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使用無法即時聯絡的代理人
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代理人地址已更換但未更新
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僅掛名、不承擔實務聯絡
實務後果
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FDA 聯絡失敗
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註冊被視為高風險
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平台要求重新提供代理人資訊
📌 FDA 對 U.S. Agent 的官方說明：
https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities/us-agent
五、錯誤四：聯絡人資訊未更新或不正確
常見情況
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聯絡人已離職
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Email／電話無效
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無專人負責 FDA 事務
實務後果
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錯過 FDA 通知
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無法即時回應查核
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增加後續行政成本
👉 FDA 假設註冊資料「隨時可被使用」。
六、錯誤五：完成註冊後，忽略偶數年續期與異動申報
常見情況
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忘記偶數年續期（如 2026）
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工廠或產品異動未更新
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誤以為「沒變就不用處理」
實務後果
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註冊自動失效
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出貨被視為未註冊
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平台要求重新審核
📌 續期官方說明：
https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities/food-facility-registration-renewal-process
七、填寫錯誤與「完全沒註冊」有什麼差別？
很多企業會問：
「如果填錯，會不會比沒註冊好一點？」
實務答案是：
填寫錯誤，反而更容易被鎖定。
原因在於：
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FDA 已掌握你的存在
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卻發現資料無法對應
-
系統風險評級反而提高
八、台灣企業如何避免 FDA 註冊填寫錯誤？
實務建議如下：
1️⃣ 由熟悉 FDA 食品法規的人員統一管理
2️⃣ 建立註冊資料清冊（含續期時間）
3️⃣ 定期檢查 U.S. Agent 與聯絡資訊
4️⃣ 出貨前再次比對註冊資料一致性
📌 FDA 官方入口系統：
https://www.access.fda.gov
九、結語：FDA 食品設施註冊，填寫正確比「有填」更重要
對台灣跨境電商與外貿工廠而言，
FDA 食品設施註冊的風險，往往不是來自「沒做」，而是來自「做錯」The
建立正確、可持續管理的註冊流程，才是長期穩定出口美國的關鍵。
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