美國 FDA 認證查詢的核心答案
直接回答:美國 FDA 本身並不核發「認證」,而是提供「註冊」與「上市前審查」制度。 台灣食品業者常提到的「FDA 認證查詢」,實際上是指查詢 FDA 食品設施註冊編號(FFR) 或 特定產品的上市許可狀態The According to FDA 官方說明,FDA 透過註冊系統管理食品設施,但不會核發「認證證書」。
正確的查詢方式包含:
- 食品設施註冊查詢:透過 FDA FFR 系統確認設施是否完成註冊
- 產品上市狀態查詢:針對特定食品添加物、新膳食成分等查詢核准狀態
- 進口警示查詢:確認產品或設施是否被列入扣留名單
理解「註冊」與「認證」的差異,是避免誤解與合規風險的第一步。
為何台灣食品業者常誤解「FDA 認證」?
許多台灣食品業者在出口美國時,會被要求提供「FDA 認證」,但實際上 FDA 並不核發認證證書。這個誤解源自於:
- 翻譯問題:「FDA Registration」常被誤譯為「FDA 認證」,實際應為「FDA 註冊」
- Platform requirements:Amazon 等電商平台要求賣家提供 FDA 註冊編號,但用詞上常簡化為「認證」
- 市場慣例:部分代辦機構或買家使用「FDA 認證」一詞,造成觀念混淆
According to FDA 食品設施註冊指南{:target=”_blank”},食品設施完成註冊後,會取得唯一的註冊編號(FFR Number),但 FDA 不會核發實體證書或認證文件。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
FDA 官方查詢入口與操作步驟
查詢類型一:食品設施註冊狀態查詢
Applicable scenarios:確認台灣食品工廠或倉儲設施是否已完成 FDA 註冊
官方查詢入口:
- FDA 食品設施註冊系統(FDA Industry Systems):https://www.access.fda.gov
查詢步驟:
- 建立或登入 FDA 帳號:首次使用需註冊 FDA Industry Systems 帳號
- 進入 FFR 查詢功能:選擇「Food Facility Registration」選項
- 輸入查詢條件:可使用設施名稱、地址、DUNS 號碼或註冊編號查詢
- 確認註冊狀態:系統顯示設施註冊日期、更新日期與註冊編號
- 下載註冊確認信:可取得 FDA 系統自動產生的確認信件(非認證證書)
⚠️ important reminder:FDA 系統僅提供註冊確認資訊,不會核發實體認證證書。若有人聲稱可提供「FDA 認證證書」,需特別留意真實性。
圖 2:FDA 食品設施註冊查詢流程圖
查詢類型二:產品上市許可狀態查詢
Applicable scenarios:查詢特定食品添加物、新膳食成分(NDI)、GRAS 物質的核准狀態
官方查詢入口:
- FDA 食品添加物資料庫:https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions
- GRAS 通知資料庫:https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices
查詢步驟:
- 確認產品類型:判斷是食品添加物、GRAS 物質或新膳食成分
- 選擇對應資料庫:進入 FDA 官方產品資料庫
- 輸入產品名稱或編號:可使用化學名稱、CAS 號碼查詢
- 確認核准狀態:查看是否已取得 FDA 核准或 GRAS 通知
rely on CFR Title 21 Part 170-189,食品添加物必須經 FDA 核准或符合 GRAS 標準,方可合法使用。
查詢類型三:進口警示與扣留查詢
Applicable scenarios:確認產品或設施是否被 FDA 列入進口警示名單
官方查詢入口:
查詢步驟:
- 進入進口警示資料庫:選擇「Search Import Alerts」
- 輸入查詢條件:可使用產品類別、國家、警示編號查詢
- 確認警示狀態:查看是否有針對台灣產品的扣留警示
- 了解解除條件:若被列入警示,需確認解除扣留的要求
⚠️ important reminder:若產品被列入進口警示,需主動聯繫 FDA 或透過專業顧問協助解除,避免持續扣關。
常見誤解與正確觀念澄清
誤解一:「FDA 認證」是一張證書
Misconceptions:完成 FDA 註冊後,會收到一張官方認證證書
正確理解:FDA 僅提供註冊確認信,不會核發實體認證證書。註冊編號(FFR Number)即為合規證明。
誤解二:所有食品都需要「FDA 認證」
Misconceptions:所有食品出口美國都需要取得 FDA 認證
正確理解:一般食品僅需完成設施註冊,特殊產品(如食品添加物、新膳食成分)才需要上市前審查。
誤解三:代辦機構可以「加速 FDA 認證」
Misconceptions:付費給代辦機構可以更快取得 FDA 認證
正確理解:FDA 註冊流程透明,任何人都可透過官方系統免費完成。代辦機構僅能協助準備文件,無法加速審核。
According to FDA 官方聲明,設施註冊完全免費,且系統即時生效,不存在「加速審核」的付費選項。
圖 3:FDA 註冊與認證常見誤解對照表
特定情境的查詢建議
情境一:Amazon 賣家需要提供「FDA 認證」
問題:Amazon 要求提供 FDA 認證文件,但 FDA 不核發證書該怎麼辦?
Solutions:提供 FDA 設施註冊確認信與註冊編號(FFR Number),Amazon 接受此類文件作為合規證明。
若進一步關心 Amazon 平台對 FDA 食品註冊的審核要求,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 Amazon 為何要求 FDA 食品註冊?平台審核規則完整解析(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration-amazon-fda-food-registration-requirements/
情境二:買家要求提供「FDA 認證號碼」
問題:美國買家要求提供 FDA 認證號碼,但不確定指的是什麼?
Solutions:買家通常指的是 FDA 設施註冊編號(FFR Number),可透過 FDA 系統查詢並提供。
情境三:產品被海關扣留,需要查詢原因
問題:產品在美國海關被扣留,需要確認是否因 FDA 問題?
Solutions:透過 FDA 進口警示資料庫查詢,確認產品或設施是否被列入扣留名單,並聯繫 FDA 或專業顧問協助處理。
若進一步關心 FDA 食品註冊的扣關、查驗與常見錯誤,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊風險解析|扣關、查驗與常見錯誤整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration-fda-food-registration-risks-and-inspections/
Conclusion
- FDA 不核發「認證」,僅提供「註冊」制度,理解兩者差異是避免誤解的關鍵
- 官方查詢入口包含:FDA Industry Systems(設施註冊)、食品添加物資料庫、進口警示資料庫
- 常見誤解:認證證書、所有食品需認證、代辦機構加速,實際上 FDA 註冊免費且透明
- 特定情境:Amazon 賣家、買家要求、海關扣留,可透過註冊編號與確認信處理
- 建議操作:直接使用 FDA 官方系統查詢,避免依賴非官方管道或付費加速服務
若對 FDA 食品合規仍有疑問,歡迎參考 Green Circle Official Website 的專業顧問服務。
參考資料
本文內容基於以下 FDA 官方資料撰寫(截至 2026 年 1 月):
- U.S. Food and Drug Administration. “Fact Sheet: FDA at a Glance.” FDA.gov, https://www.fda.gov/about-fda/fda-basics/fact-sheet-fda-glance
- U.S. Food and Drug Administration. “Food Facility Registration.” FDA.gov, https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
- Code of Federal Regulations Title 21, Part 170-189. “Food Additives.” eCFR, https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170
- U.S. Food and Drug Administration. “Import Alerts.” FDA.gov, https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/industry_80.html
註:FDA 法規可能更新,建議查閱最新官方文件或諮詢專業顧問。
EN 
ZH_TW 
ZH