FDA 食品註冊與報關流程需在出貨前完成配合：註冊需在首次出貨前完成，Prior Notice 需在貨物抵美前提交，兩者缺一將導致貨物無法通關或遭扣留。
FDA 食品註冊與報關流程的基本配合邏輯
FDA 食品註冊與報關流程並非獨立作業，而是需在時間點與文件提交上形成配合。
註冊本身不直接觸發報關程序，但未完成註冊的食品設施，其產品將無法合法進入美國市場。報關時，海關系統會比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容，若資料不符或缺漏，貨物將被攔下。
此配合關係主要體現在三個環節：註冊時間點判斷、Prior Notice 提交時機、以及海關查驗時的資料比對。
依據 FDA 官方規定，所有向美國出口食品的境外設施，必須在首次出貨前完成註冊，且註冊資料需與實際出貨內容一致。Prior Notice 則需在貨物抵達美國港口前提交，提交時間依運輸方式而定。
official source::
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
FDA 食品註冊的時間點判斷
FDA 食品註冊需在首次出貨前完成，但實務上建議提早 2–4 週處理。
註冊完成後，FDA 會核發註冊號碼（Registration Number），此號碼需填入 Prior Notice 中。若註冊資料尚未進入 FDA 系統，Prior Notice 將無法正確比對，可能導致貨物遭攔。
註冊時間點的判斷重點在於：是否為首次出口、設施資料是否已變更、以及註冊有效期是否需更新。若為首次出口，需確保註冊完成後再安排出貨；若為既有註冊，需確認資料是否與實際出貨內容一致。
依據 FDA 於 2023 年更新的指引，註冊資料若有變更（如設施地址、負責人、產品類別），需在變更後 60 天內更新。若未更新，可能影響後續報關比對。
official source::
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
（本圖說明從註冊完成到 Prior Notice 提交的實務步驟，協助理解兩者間的時間配合關係。）
Prior Notice 的提交時機與內容要求
Prior Notice（預先通知）需在貨物抵達美國港口前提交，提交時間依運輸方式而定。
海運貨物需在抵港前 4 小時提交，空運貨物需在抵達前 4 小時提交，陸運貨物（如從墨西哥或加拿大）需在抵達前 2 小時提交。若未在規定時間內提交，貨物將被拒絕入境。
Prior Notice 需包含以下資料：出口商資料、進口商資料、貨物描述、FDA 註冊號碼、預計抵達時間、運輸方式等。其中 FDA 註冊號碼為必填項目，若填寫錯誤或與註冊資料不符，將導致比對失敗。
依據美國海關及邊境保護局（CBP）規定，Prior Notice 提交後，海關系統會自動比對 FDA 註冊資料。若比對無誤，貨物可正常進入查驗程序；若比對失敗，貨物將被標記為高風險，可能遭扣留或退運。
official source::
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food
[Official Supporting Documents
依據美國海關及邊境保護局（CBP）於 2024 年公布之食品進口指引，所有進口食品需完成 FDA 註冊與 Prior Notice 提交，兩者缺一將導致貨物無法通關。
CBP 系統會在貨物抵達時自動比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容，若資料不符、註冊已過期、或 Prior Notice 未提交，貨物將被攔下並標記為「May Proceed」以外的狀態。
official source::
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
📅 最後更新：2024 年 3 月
海關查驗時的資料比對重點
貨物抵達美國港口後，海關系統會自動比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容。
比對重點包括：註冊號碼是否正確、設施資料是否一致、產品描述是否符合註冊類別、以及 Prior Notice 提交時間是否符合規定。若任一項目不符，貨物將被標記為需進一步查驗。
實務上，常見的比對失敗原因包括：註冊號碼填寫錯誤、設施地址與註冊資料不符、產品類別描述不一致、以及 Prior Notice 提交時間過晚。這些問題多可在出貨前透過資料核對避免。
若貨物遭扣留，進口商需提供補充資料或修正 Prior Notice，並可能面臨額外的查驗費用與時間延誤。嚴重情況下，貨物可能被要求退運或銷毀。
official source::
📄 FDA FURLS (Food Facility Registration & UFI Submission System)
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html
【表格說明】：FDA 註冊與報關流程配合檢查表（資料彙整：【綠圈圈】）
| 檢查項目 | 註冊階段 | Prior Notice 階段 | 報關階段 |
|---|---|---|---|
| FDA Registration Number | 需取得 | 需填入 | 海關比對 |
| 設施資料一致性 | 需正確填寫 | 需與註冊一致 | 系統自動比對 |
| Product Category Description | 需符合實際 | 需與註冊一致 | 查驗時核對 |
| 提交時間 | 出貨前完成 | 抵美前提交 | 抵達時比對 |
（本表整理 FDA 註冊與報關流程各階段的配合檢查重點，協助業者在出貨前完成資料核對。）
（本圖說明註冊與報關配合常見錯誤類型，協助業者提前識別風險並進行預防。）
台灣業者常見的配合誤區
台灣食品出口業者在 FDA 註冊與報關配合上，常見以下誤區。
第一，認為註冊完成後即可直接出貨，忽略 Prior Notice 的提交時機。Prior Notice 需在貨物抵美前提交，若出貨後才提交，可能因時間不足導致貨物遭攔。
第二，將註冊號碼填寫錯誤或填入他人註冊號碼。部分業者委託代辦處理註冊，但未確認註冊號碼是否正確，導致報關時比對失敗。
第三，認為註冊資料可隨意填寫，只要有註冊號碼即可。實務上，海關系統會比對設施資料、產品類別等內容，若與實際出貨不符，仍可能遭扣留。
第四，未定期更新註冊資料。FDA 註冊需每兩年更新一次，若註冊已過期，貨物將無法通關。
The content of this article is based on currently available official information, the actual application of the latest announcements of the competent authorities and the actual implementation shall prevail.
If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.
👉 FDA Food Registration Guide｜Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.
👉 FDA Food Registration Process and Documentation｜Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
FAQ
Q1: FDA 食品註冊與報關流程如何配合？
註冊需在首次出貨前完成，Prior Notice 需在貨物抵美前提交，兩者缺一將導致貨物無法通關或遭扣留。
Q2: Prior Notice 需要在什麼時候提交？
海運貨物需在抵港前 4 小時提交，空運貨物需在抵達前 4 小時提交，陸運貨物需在抵達前 2 小時提交。
Q3: 註冊號碼填寫錯誤會怎樣？
海關系統會比對 FDA 註冊資料與 Prior Notice 內容，若註冊號碼錯誤將導致比對失敗，貨物可能遭扣留。
Q4: 註冊資料需要定期更新嗎？
FDA 註冊需每兩年更新一次，若註冊已過期，貨物將無法通關。資料變更時需在 60 天內更新。
Q5: 報關時海關會檢查哪些資料？
海關系統會比對 FDA 註冊號碼、設施資料、產品類別描述、Prior Notice 提交時間等項目，任一不符可能導致貨物遭扣留。
Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.
For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.
This article is for informational purposes only and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.
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