FDA 食品註冊號碼代表什麼？11 碼編號結構與查詢方式完整說明（2026）

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FDA 食品註冊號碼 11 碼編號結構示意圖

FDA 食品註冊號碼是一組 11 碼的編號，由 FDA 在食品設施完成註冊後自動生成，用於識別已註冊的食品設施，並作為後續 Prior Notice（進口預先通知）申報時的必要資訊。此編號不代表產品已通過審核或取得進口許可，僅表示該設施已完成 FDA 要求的註冊程序。

FDA 食品註冊號碼的基本定義

FDA 食品註冊號碼（Food Facility Registration Number）是美國 FDA 依據《生物恐怖主義法案》（Bioterrorism Act）要求，針對從事製造、加工、包裝或儲存供美國人類或動物食用之食品設施所核發的識別編號。

依據 FDA 的公開說明，所有涉及上述活動且產品將進入美國市場的食品設施，無論位於美國境內或境外，均須完成註冊並取得此編號。此編號為 11 碼數字組合，由 FDA 系統自動生成，不可自行選擇或變更。

official source::
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration

FDA 食品註冊號碼的編號結構

FDA 食品註冊號碼由 11 碼數字組成，結構上可分為兩個部分：

  1. 前 10 碼：設施識別碼（Facility Identifier, FEI），用於唯一識別該食品設施
  2. 第 11 碼：檢查碼（Check Digit），用於驗證編號正確性

此編號在註冊完成後即固定，除非設施進行註冊更新（每兩年一次）或資訊變更，否則不會改變。若設施停止營運或不再從事食品相關活動，應主動向 FDA 申請取消註冊，但編號本身不會被重新分配給其他設施。

official source::
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act

FDA 食品註冊號碼查詢流程步驟示意圖

（此图说明如何透过 FDA 官方系统查询註冊號碼，协助理解查询流程与必要步骤）

FDA 食品註冊號碼的查詢方式

FDA 食品註冊號碼可透過 FDA 官方的 FURLS（Food Facility Registration & UFI Submission System）系統進行查詢。查詢步驟如下：

  1. 進入 FDA FURLS 系統（https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html）
  2. 選擇「Search for a Registration」功能
  3. 輸入設施的英文名稱、地址或已知的部分編號
  4. 系統將顯示符合條件的註冊資訊，包含註冊號碼、註冊狀態與有效期限

需注意的是，查詢時必須使用設施註冊時所登記的英文名稱，且系統僅顯示目前有效的註冊資訊。若設施已取消註冊或註冊已過期，可能無法透過此方式查詢到完整資訊。

official source::
📄 FDA FURLS (Food Facility Registration & UFI Submission System)
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html

FDA 食品註冊號碼的使用情境

FDA 食品註冊號碼主要用於以下三種情境：

  1. Prior Notice 申報：在食品進口至美國前，必須透過 FDA 的 Prior Notice System 提交進口預先通知，其中必須填寫製造商或加工商的 FDA 註冊號碼。若未提供或提供錯誤，可能導致貨物無法通關。
  2. 海關查驗：美國海關及邊境保護局（CBP）在進行食品進口查驗時，會核對貨物的 Prior Notice 資訊與 FDA 註冊號碼，以確認製造設施是否符合 FDA 要求。
  3. 平台審核：部分電商平台（如 Amazon）在審核食品類商品上架時，會要求賣家提供 FDA 註冊號碼，以證明製造設施已完成 FDA 註冊。

依據美國海關及邊境保護局的公開說明，Prior Notice 申報時若未正確填寫 FDA 註冊號碼，可能導致貨物被扣關或退運，且無法事後補正。

official source::
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food

📊 Description of the form：FDA 食品註冊號碼使用情境判斷（資料匯整：【跨境安規判斷-綠圈圈】）

使用情境 是否必須提供註冊號碼 提供錯誤或未提供的後果
Prior Notice 申報 be 貨物可能被扣關或退運
海關查驗 be 無法通關，需補正或退運
Amazon 平台審核 視產品類別而定 商品無法上架或被下架
一般商業往來 clogged 無直接影響

（此表格协助判断在不同情境下是否需要提供 FDA 食品註冊號碼，以及未提供或提供錯誤時可能面臨的後果）

FDA 食品註冊號碼常見誤區與正確理解對比圖

（此图说明 FDA 食品註冊號碼的常見誤解與正確理解，协助避免不當使用或宣稱）

FDA 食品註冊號碼的常見誤區

許多台灣食品業者對 FDA 食品註冊號碼存在以下誤解：

誤區 1：註冊號碼代表產品已通過 FDA 審核
FDA 食品註冊僅針對設施進行登記，不涉及產品審核或核准。取得註冊號碼不代表產品符合 FDA 的食品安全標準或可合法進口至美國。

誤區 2：可將註冊號碼用於產品行銷宣稱
FDA 明確禁止業者將註冊號碼作為產品宣傳或行銷用途。若在產品包裝或廣告中宣稱「已取得 FDA 註冊」或「FDA 註冊號碼 XXXXX」，可能違反 FDA 規定並面臨處罰。

誤區 3：註冊一次即永久有效
FDA 食品設施註冊每兩年需進行一次更新（Biennial Registration Renewal），更新期間為每偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日。若未按時更新,註冊將失效，可能影響後續進口作業。

official source::
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food

[Application Notes

本文內容系依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以 FDA 最新公告與實際執行為準。FDA 食品註冊相關規定可能因法規修訂或執行方式調整而有所變動，建議在進行相關規劃前，先確認最新官方要求。

If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.

👉 FDA Food Registration Guide｜Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.

👉 FDA Food Registration Process and Documentation｜Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

FAQ

1. FDA 食品註冊號碼代表什麼？

FDA 食品註冊號碼是 11 碼編號，用於識別已完成 FDA 食品設施註冊的製造、加工、包裝或儲存設施，不代表產品已通過審核或取得進口許可。

2. FDA 食品註冊號碼可以在哪裡查詢？

可透過 FDA 官方的 FURLS 系統（https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html）查詢，需輸入設施的英文名稱或地址。

3. FDA 食品註冊號碼是否永久有效？

否，FDA 食品設施註冊每兩年需進行一次更新，更新期間為每偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日，若未按時更新將失效。

4. 可以將 FDA 食品註冊號碼用於產品宣傳嗎？

不可以，FDA 明確禁止將註冊號碼作為產品行銷或宣傳用途，違反規定可能面臨處罰。

5. Prior Notice 申報時未填寫 FDA 註冊號碼會怎樣？

可能導致貨物被扣關或退運，且無法事後補正，需重新申報並可能延誤通關時程。

Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.

For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.

[Description
This article is for informational purposes only and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.

 

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