FDA 食品註冊必須在貨物出口前完成，事前通報則須在貨物抵達美國前提交。
兩者執行順序為：先完成 FDA 食品設施註冊，取得註冊號碼後，才能在貨物出口時提交事前通報。
FDA 食品註冊與事前通報的基本定義
FDA 食品設施註冊（Food Facility Registration）與事前通報（Prior Notice of Imported Food）是美國進口食品的兩項獨立但相關的法規要求。
FDA 食品設施註冊是針對食品製造、加工、包裝或儲存設施的登記制度，由設施擁有者或營運者向 FDA 提交，取得永久性的註冊號碼（Registration Number）。此註冊每兩年需進行一次更新，但註冊號碼本身不會改變。
事前通報則是針對每一批次進口食品的資訊申報制度，必須在貨物抵達美國港口前，透過 FDA 的 Prior Notice System Interface（PNSI）提交。每次出貨都需要獨立提交事前通報，無法一次性完成。
依據 FDA 官方說明，食品設施註冊是進口食品的基礎要求之一，而事前通報則是海關放行的必要文件。兩者缺一不可，且執行順序有明確的先後關係。
official source::
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
執行順序的判斷邏輯
FDA 食品設施註冊必須在事前通報之前完成，原因在於事前通報表單中需要填寫「食品設施註冊號碼」（Registration Number）。若尚未取得註冊號碼，則無法完成事前通報的提交。
實務上，台灣食品業者在首次出口美國前，應先向 FDA 提交食品設施註冊申請。註冊申請提交後，FDA 會立即核發註冊號碼，此號碼即可用於後續的事前通報作業。
事前通報的提交時間則有明確的規範：海運貨物須在抵達美國港口前 5 個日曆天內提交，空運貨物則須在抵達前 4 小時內提交。若提交時間過早或過晚，都可能導致通關延誤。
依據 FDA 的公開指引，事前通報系統會自動檢核食品設施註冊號碼的有效性。若註冊號碼無效或已過期，系統將拒絕事前通報的提交，進而影響貨物通關。
official source::
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food
（本圖說明從 FDA 食品設施註冊到事前通報的完整執行流程，協助業者掌握各階段時間節點）
時間差異與實務判斷
FDA 食品設施註冊與事前通報在時間要求上有明顯差異。食品設施註冊沒有固定的提交期限，但建議在首次出口前至少提前 2–4 週完成，以預留時間處理可能的補件或修正需求。
事前通報則有嚴格的時間窗口。若為海運貨物，必須在貨物抵達美國港口前 5 個日曆天內提交，但不得早於 15 個日曆天。若為空運貨物，則須在抵達前 4 小時內提交，但不得早於 8 小時。
實務上，台灣業者常見的誤判情境包括：以為事前通報可以在出貨後再補件、以為註冊號碼可以向代辦公司借用、以為同一批貨物可以使用舊的事前通報記錄。這些做法都可能導致貨物在美國海關被扣留或退運。
依據美國海關及邊境保護局（CBP）的執行經驗，事前通報若未在規定時間內提交，或提交的資訊與實際貨物不符，將直接影響貨物的放行時間，甚至可能被要求銷毀或退運。
official source::
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
台灣業者的常見誤區
部分台灣業者認為只要完成 FDA 食品設施註冊，就能長期使用同一組註冊號碼進行多次出口，而忽略了每次出貨都需要獨立提交事前通報的要求。
另一種常見誤區是將事前通報與報關文件混淆。事前通報是向 FDA 提交的食品資訊申報，報關文件則是向美國海關提交的進口申報。兩者系統不同、提交對象不同、審核標準也不同。
也有業者誤以為可以在貨物出口後再補提事前通報。實際上，事前通報必須在貨物抵達前完成，若事後補件，FDA 系統將無法接受，貨物也無法正常通關。
依據經濟部國際貿易署的輸美食品規定說明，台灣業者在出口前應確認已取得有效的 FDA 食品設施註冊號碼，並在貨物出口時依規定時間提交事前通報，才能確保通關順利。
official source::
📄 經濟部國際貿易署 – 輸美食品規定
🔗 https://www.trade.gov.tw/
📊 Form Instructions：FDA 食品註冊與事前通報執行差異對照表（資料彙整：【跨境安規判斷-綠圈圈】）
| 比較項目 | FDA Food Facility Registration | Pre-announcement |
|---|---|---|
| Execution time | 出口前完成（建議提前 2–4 週） | 抵達前 5 天（海運）或 4 小時（空運） |
| 執行頻率 | 一次註冊，每兩年更新 | 每批次出貨都需提交 |
| 提交對象 | FDA FURLS 系統 | FDA PNSI 系統 |
| 核發文件 | 註冊號碼（永久） | 確認號碼（單次有效） |
| 主要用途 | 設施登記與追蹤 | 貨物資訊申報與通關 |
（本表格整理 FDA 食品設施註冊與事前通報的執行差異，協助業者快速判斷兩者的先後順序與實務要求）
（本圖說明台灣業者在 FDA 食品註冊與事前通報上的常見錯誤，協助建立正確執行順序）
責任歸屬與執行主體
FDA 食品設施註冊的責任主體為食品設施的擁有者、營運者或授權代理人。若台灣業者為食品製造商，則由製造商自行提交註冊；若為貿易商，則需由實際製造設施的擁有者提交註冊。
事前通報的提交責任則較為彈性，可由出口商、進口商、報關行或授權代理人提交。但無論由誰提交，都必須確保資訊正確且完整，否則將由提交者承擔法律責任。
實務上，台灣業者若委託代辦公司協助處理 FDA 食品設施註冊與事前通報，應確認代辦公司是否具備 FDA 授權代理人資格，並保留完整的委託文件與溝通記錄。
依據 FDA 的責任歸屬說明，即使委託代理人提交註冊或通報，食品設施擁有者與出口商仍須對資訊的正確性負最終責任。若因資訊錯誤導致貨物被扣留或退運，FDA 將追究設施擁有者與出口商的責任。
official source::
📄 FDA FURLS (Food Facility Registration & UFI Submission System)
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html
The content of this article is based on currently available official information, the actual application of the latest announcements of the competent authorities and the actual implementation shall prevail.
If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.
👉 FDA Food Registration Guide｜Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.
👉 FDA Food Registration Process and Documentation｜Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
FAQ
Q1：FDA 食品註冊與事前通報的先後順序是什麼？
FDA 食品設施註冊必須在事前通報之前完成。業者需先取得 FDA 註冊號碼，才能在貨物出口時提交事前通報。
Q2：事前通報可以在貨物出口後再補件嗎？
不可以。事前通報必須在貨物抵達美國前依規定時間提交，海運為抵達前 5 天內，空運為抵達前 4 小時內。事後補件將導致貨物無法通關。
Q3：FDA 食品設施註冊號碼可以借用嗎？
不可以。註冊號碼必須由實際食品設施的擁有者或營運者申請取得，不得使用他人或代辦公司的註冊號碼。
Q4：每次出口都需要重新提交事前通報嗎？
是的。事前通報是針對每批次貨物的資訊申報，每次出貨都需要獨立提交，無法重複使用舊的通報記錄。
Q5：FDA 食品設施註冊需要多久時間？
註冊提交後，FDA 會立即核發註冊號碼。但建議在首次出口前提前 2–4 週完成註冊，以預留時間處理可能的補件或修正需求。
Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.
For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.
This article is for informational purposes only and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.
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