美國 FDA 認證查詢官網|如何確認註冊狀態與查驗紀錄(2026)

美國 FDA 認證查詢官網操作介面示意圖

美國 FDA 提供多個官方查詢系統,用於確認食品設施註冊狀態、Prior Notice 提交紀錄及查驗歷史。主要查詢管道包括 FDA FURLS(Food Facility Registration & UFI Submission System),FDA Recalls and Alerts 資料庫Import Refusal Reports(進口拒絕報告),但部分系統僅開放給已註冊業者或特定權限使用者,一般查詢功能有限。


一、FDA 官方查詢系統架構與適用情境

FDA 針對食品安全管理建立多層次查詢系統,主要分為「註冊狀態查詢」、「Prior Notice 提交紀錄」及「查驗與違規紀錄」三大類。

(一)註冊狀態查詢:FURLS 系統

FDA FURLS(Food Facility Registration & UFI Submission System) 為食品設施註冊的主要管理平台,業者可透過此系統:

  • 確認 FDA 註冊號碼(Registration Number)是否有效
  • 查詢設施資料是否正確更新
  • 檢視 UFI(Unique Facility Identifier)狀態

⚠️ 限制說明::
FURLS 系統需使用已註冊的帳號登入,無法提供公開查詢功能。若需確認他人或供應商的註冊狀態,須透過對方提供註冊證明文件。

(二)Prior Notice 提交紀錄:ACE 系統

ACE(Automated Commercial Environment) 為美國海關及邊境保護局(CBP)與 FDA 共同使用的進口申報系統,用於:

  • 提交 Prior Notice(預先通知)
  • 查詢 Prior Notice 提交狀態
  • 確認是否符合進口放行條件

⚠️ 限制說明::
ACE 系統僅開放給報關行、進口商或具備 CBP 授權的代理人使用,一般出口業者無法直接查詢。

二、如何查詢食品設施註冊狀態

(一)透過 FURLS 系統查詢(需登入)

已完成 FDA 食品設施註冊的業者,可透過 FURLS 系統確認註冊狀態:

  1. leave for FDA FURLS 官方網站::https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html
  2. 使用註冊時建立的帳號密碼登入
  3. 進入「View Registration」頁面
  4. 確認以下資訊:
    • Registration Number(註冊號碼)
    • Facility Information(設施資訊)
    • Registration Status(註冊狀態:Active / Inactive)
    • Expiration Date(若為舊制,需確認是否已轉為新制)

(二)透過供應商提供的證明文件確認

若需確認供應商或合作廠商的 FDA 註冊狀態,可要求對方提供:

  • FDA 註冊確認信(Registration Confirmation)
  • Registration Number
  • UFI(Unique Facility Identifier)

收到上述資料後,可透過以下方式交叉確認:

  • 比對註冊號碼格式是否正確(通常為 11–16 位數字)
  • 確認設施名稱與地址是否一致
  • 檢查文件是否為近期更新(建議 1 年內)

依據 FDA 的公開說明,食品設施註冊採「永久有效制」,但業者仍須於每 2 年進行一次資料更新(Biennial Renewal),以確保資訊正確性。

official source::
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration


三、如何查詢 Prior Notice 提交紀錄

(一)透過 ACE 系統查詢(需授權)

Prior Notice 的提交與查詢主要透過 ACE(Automated Commercial Environment) 系統進行,但僅開放給:

  • U.S. Importers
  • 報關行(Customs Broker)
  • 具備 CBP 授權的代理人

⚠️ 台灣出口業者無法直接查詢,需透過以下方式確認:

  1. 向美國進口商或報關行索取 Prior Notice 提交證明
  2. 確認 Prior Notice Confirmation Number
  3. 檢查提交時間是否符合規定(到港前 2 小時至 15 天內)

(二)Prior Notice 常見問題與確認重點

即使無法直接查詢,台灣業者仍可透過以下方式降低風險:

  • 出貨前確認:要求進口商或報關行提供 Prior Notice 提交時間表
  • 文件留存:保留所有 Prior Notice Confirmation 文件
  • 定期溝通:與進口商建立固定聯繫機制,確認申報狀態

依據 FDA 的公開說明,Prior Notice 必須在貨物抵達美國港口前 2 小時至 15 天內提交,若未依規定提交或資訊錯誤,將導致貨物扣關。

official source::
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food


Form Instructions:FDA 查詢系統使用權限與適用情境對照(資料彙整:【綠圈圈】)

查詢系統 查詢內容 使用權限 Applicable to
FURLS 註冊狀態、設施資訊 需登入(已註冊業者) 台灣出口業者、食品製造商
ACE Prior Notice 提交紀錄 需授權(進口商或報關行) 美國進口商、報關行
Import Refusal Reports 查驗與拒絕紀錄 公開查詢 所有業者
FDA Recalls Database 回收與警示資訊 公開查詢 所有業者

(不同查詢系統開放程度不同,台灣業者可直接使用 FURLS 與公開資料庫,Prior Notice 需透過進口商協助)


四、如何查詢查驗與違規紀錄

(一)Import Refusal Reports(進口拒絕報告)

FDA 提供公開的 Import Refusal Reports,可查詢:

  • 被扣關或拒絕進口的產品清單
  • 拒絕原因(如:未註冊、Prior Notice 錯誤、產品不符規定)
  • 違規廠商名單

查詢方式::

  1. leave for FDA Import Refusal Reports::https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
  2. 輸入產品名稱、廠商名稱或國家
  3. 檢視拒絕原因與時間

⚠️ 風險提示::
若查詢到自家產品或供應商曾被拒絕進口,建議立即檢視原因,並確認是否已完成改善措施。

(二)FDA Recalls and Alerts(回收與警示資料庫)

FDA 另提供 Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts 資料庫,可查詢:

  • 產品回收公告
  • 安全警示
  • 違規廠商處分紀錄

查詢方式::

  1. leave for FDA Recalls and Alerts::https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts
  2. 使用關鍵字搜尋產品或廠商
  3. 檢視回收原因與處理狀態

依據 FDA 的公開說明,所有進口拒絕與回收紀錄均為公開資訊,業者可定期查詢,以掌握產業風險與合規趨勢。

official source::
📄 FDA Import Refusal Reports
🔗 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/

五、查詢時常見誤區與正確判斷

(一)誤區 1:以為所有 FDA 資訊都可公開查詢

正確理解::
FDA 部分系統僅開放給已註冊業者或授權使用者,一般查詢功能有限。台灣業者若需確認他人註冊狀態,須透過對方提供證明文件。

(二)誤區 2:以為查詢到註冊號碼就代表合規

正確理解::
FDA 註冊僅為「基本資格」,實際進口仍須符合:

  • Prior Notice 正確提交
  • 產品標示符合規定
  • 通過 FDA 查驗(如適用)

(三)誤區 3:以為 Prior Notice 可事後補交

正確理解::
Prior Notice 必須在貨物抵達前提交,若未依規定提交或資訊錯誤,將直接導致扣關,無法事後補正。

依據美國海關及邊境保護局(CBP)的公開說明,Prior Notice 的提交時間與正確性為進口放行的關鍵條件,業者應於出貨前與進口商或報關行確認提交狀態。

official source::
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food


[FAQ

Q1:美國 FDA 認證查詢官網是哪一個?

FDA 提供多個官方查詢系統,主要包括 FURLS(食品設施註冊查詢),Import Refusal Reports(進口拒絕報告)Recalls Database(回收資料庫)。FURLS 需登入使用,Import Refusal 與 Recalls 為公開查詢。

Q2:如何確認供應商的 FDA 註冊狀態?

可要求供應商提供 FDA Registration Confirmation Letter,Registration NumberUFI,並比對文件格式與設施資訊是否正確。若需進一步確認,可透過 Import Refusal Reports 查詢該供應商是否曾有違規紀錄。

Q3:Prior Notice 可以自己查詢嗎?

Prior Notice 的提交與查詢主要透過 ACE 系統進行,僅開放給美國進口商或報關行。台灣出口業者無法直接查詢,需向進口商索取 Prior Notice Confirmation Number 及提交證明。

Q4:如何查詢產品是否曾被 FDA 扣關?

passable FDA Import Refusal Reports 查詢,輸入產品名稱、廠商名稱或國家,即可檢視被拒絕進口的紀錄及原因。

Q5:FDA 註冊號碼的格式是什麼?

FDA 註冊號碼通常為 11–16 位數字,格式因註冊時間與系統版本而異。若收到的註冊號碼格式異常或無法比對,建議要求對方提供完整的註冊確認文件。

If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.

👉 FDA Food Registration Guide|Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.

👉 FDA Food Registration Process and Documentation|Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

The content of this article is based on currently available official information, the actual application of the latest announcements of the competent authorities and the actual implementation shall prevail.

Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.

如需系統性瞭解此主題,可參考 Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.

This article is for informational purposes only and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.

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