
FDA 食品註冊更新錯過期限,將導致註冊失效,貨物可能於美國海關被扣關,Amazon 等平台亦可能下架商品。逾期後需重新註冊並支付新的註冊費用,無法追溯更新。
FDA 食品註冊更新期限的基本規定
FDA 食品註冊並非一次性程序,而是需要每兩年進行一次更新。依據 FDA 規定,所有已註冊的食品設施必須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日之間完成更新。
這項更新義務適用於所有已註冊的食品設施,無論該設施是否有實際營運變更。即使公司資訊、產品類別或聯絡方式均無變動,仍須於規定期間內完成更新程序。
[Official Supporting Documents
依據 FDA 於《生物恐怖主義法》(Bioterrorism Act)框架下的規定,所有食品設施必須每兩年更新一次註冊資訊,以確保 FDA 能夠掌握最新的設施狀態與聯絡方式,並於必要時進行查驗或通知。
official source::
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最后更新:2024 年 9 月
錯過更新期限的直接影響
錯過 FDA 食品註冊更新期限,將產生以下三項主要影響:
1. 註冊狀態失效
逾期未更新的註冊將被視為失效,FDA 系統中的註冊編號(Registration Number)將無法正常查詢或使用。
2. 貨物可能被美國海關扣關
美國海關及邊境保護局(CBP)於貨物入境時,會核對 FDA 註冊狀態。若註冊已失效,貨物可能被扣關,並要求提供有效的註冊證明。
3. 電商平台可能下架商品
Amazon 等電商平台會定期核對賣家的 FDA 註冊狀態。若發現註冊失效,平台可能暫停或下架相關商品,直至賣家提供有效的註冊證明。
依據 CBP 的公開說明,所有進口至美國的食品,其製造或加工設施必須持有有效的 FDA 註冊,否則可能被拒絕入境或扣關。
official source::
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
(此圖說明 FDA 食品註冊逾期後的三階段影響,協助台灣賣家理解逾期可能產生的連鎖風險。)
逾期後的處理方式
若已錯過 FDA 食品註冊更新期限,無法透過補件或追溯方式恢復原註冊狀態。唯一的處理方式為重新提交完整的 FDA 食品註冊申請。
重新註冊的基本步驟
- 確認設施資訊:準備完整的設施名稱、地址、聯絡人及產品類別資訊。
- 透過 FDA FURLS 系統提交:使用 FDA 食品設施註冊與 UFI 提交系統(FURLS)進行線上申請。
- 取得新的註冊編號:完成註冊後,FDA 將核發新的註冊編號,原註冊編號將無法復用。
- 更新 Prior Notice 資訊:若有進口計畫,需於 Prior Notice 系統中更新新的註冊編號。
依據 FDA 的公開說明,食品設施註冊更新必須於規定期間內完成,逾期後無法追溯,僅能重新註冊。
official source::
📄 FDA FURLS – Food Facility Registration & UFI Submission System
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html
Description of the form:FDA 食品註冊逾期影響與處理方式對照(資料彙整:【綠圈圈】)
| 影響項目 | 發生時間點 | 處理方式 | Points of Attention |
|---|---|---|---|
| 註冊失效 | 更新期限後立即生效 | 重新提交完整註冊申請 | 無法追溯或補件 |
| 海關扣關 | 貨物入境時 | 提供新的有效註冊證明 | 可能產生倉儲費用 |
| Platforms off the shelves | 平台核對後 | 上傳新的註冊證明至平台 | 下架期間影響銷售 |
| 註冊編號變更 | 重新註冊後 | 更新所有相關文件與系統 | 需通知進口商與平台 |
(此表格說明 FDA 食品註冊逾期後的主要影響與對應處理方式,協助台灣賣家快速判斷應對策略。)

(此圖說明如何透過預防措施降低 FDA 食品註冊逾期風險,協助台灣賣家建立系統化管理流程。)
如何預防錯過更新期限
為避免錯過 FDA 食品註冊更新期限,建議採取以下預防措施:
1. 建立年度提醒機制
於每年 9 月設定提醒通知,預留充足時間準備更新所需資訊。
2. 定期檢查 FURLS 系統狀態
每季登入 FDA FURLS 系統,確認註冊狀態是否正常,並檢查是否有任何通知或更新要求。
3. 備份註冊證明文件
將每次更新後的註冊證明文件妥善備份,包括註冊編號、更新日期及確認信件。
4. 建立內部責任歸屬
明確指派負責人員處理 FDA 註冊更新事宜,並建立內部檢核流程。
依據 Amazon Seller Central 的公開政策,賣家有責任確保 FDA 註冊狀態持續有效,平台不會主動通知更新期限。
official source::
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650
[Application Notes
本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理,實際適用情況仍須以 FDA 最新公告與實際執行為準。FDA 食品註冊更新規定可能因政策調整而有所變動,建議於執行前再次確認官方最新要求。
If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.
👉 FDA Food Registration Guide|Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.
👉 FDA Food Registration Process and Documentation|Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
FAQ
Q1:FDA 食品註冊更新錯過期限會怎樣?
錯過更新期限將導致註冊失效,貨物可能被美國海關扣關,Amazon 等平台亦可能下架商品。逾期後需重新註冊,無法追溯更新。
Q2:錯過更新期限後可以補件嗎?
不可以。FDA 食品註冊更新無法追溯或補件,逾期後唯一處理方式為重新提交完整的註冊申請。
Q3:重新註冊後會取得相同的註冊編號嗎?
不會。重新註冊後 FDA 將核發新的註冊編號,原註冊編號將無法復用,需更新所有相關文件與系統。
Q4:如何確認目前的 FDA 註冊狀態是否有效?
可登入 FDA FURLS 系統查詢註冊狀態,或於 FDA 官網使用註冊編號進行查詢。
Q5:Amazon 會主動通知 FDA 註冊更新期限嗎?
不會。Amazon 不會主動通知賣家 FDA 註冊更新期限,賣家有責任自行追蹤並確保註冊狀態持續有效。
Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.
For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.
本文為資訊整理性內容,用於協助理解相關制度與判斷邏輯,不構成法律、合規或操作建議。實際執行前建議諮詢專業顧問或直接聯繫 FDA 確認最新規定。
