美國 FDA 食品認證本身不收取註冊費用，但實務上可能產生的成本包含：代辦服務費（約新台幣 8,000–25,000 元）、Prior Notice 申報費用（依申報次數計算）、文件翻譯與公證費用、以及可能的查驗或扣關處理費用。
FDA 食品註冊本身是否收費？
依據美國 FDA 官方說明，食品設施註冊（Food Facility Registration）本身為免費制度，業者可透過 FDA FURLS 系統自行完成註冊，不需支付任何官方費用。
然而，實務上多數台灣業者會委由代辦業者協助處理，此時會產生代辦服務費用；此外，若涉及食品進口，還需考量 Prior Notice（預先通知）申報、文件準備與可能的查驗處理等相關成本。
[Official Supporting Documents
依據美國 FDA 於《Bioterrorism Act》中明定之食品設施註冊制度，食品設施註冊本身不收取任何費用，業者可透過線上系統自行完成註冊與更新作業。
official source::
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最後更新：2025 年查詢
代辦服務費用範圍與差異
由於 FDA 食品註冊需填寫英文表單、提供正確的 DUNS 號碼與美國代理人（US Agent）資訊,多數台灣業者會選擇委由代辦業者協助處理。
代辦服務費用依服務範圍與業者規模而有差異，一般行情約為新台幣 8,000–25,000 元，主要包含以下項目：
- FDA 食品設施註冊代為填寫與送件
- US Agent Services
- DUNS 號碼申請協助（若尚未取得）
- 後續更新與變更通知協助
部分代辦業者會依年度收取維護費用，或在 Prior Notice 申報時另行計費，建議在委託前需明確確認收費項目與範圍。
Prior Notice 申報費用說明
除了 FDA 食品設施註冊外，若食品實際進口至美國，還需在貨物抵達前提交 Prior Notice（預先通知），此為每批貨物皆需執行的程序。
Prior Notice 申報本身亦為免費,但若委由代辦業者協助,通常會依申報次數收費,行情約為每次新台幣 500–2,000 元,實際費用依貨物複雜度與申報頻率而定。
若為長期出口業者,建議評估自行學習 Prior Notice 申報流程,或與代辦業者協商包年服務方案,以降低單次申報成本。
依據美國 FDA 規定,所有進口至美國的食品皆需在貨物抵達前提交 Prior Notice,此為強制性申報程序,未完成申報將導致貨物無法通關。
official source::
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food
其他可能產生的相關費用
除了代辦服務費與 Prior Notice 申報費用外,實務上可能產生的其他成本包含：
- DUNS 號碼申請費用
若尚未取得 DUNS 號碼,可透過鄧白氏公司（Dun & Bradstreet）免費申請,但加急申請可能需支付費用（約新台幣 3,000–8,000 元）。 - 文件翻譯與公證費用
部分情況下需提供英文版公司登記文件或產品標籤,翻譯與公證費用依文件數量而定,約新台幣 2,000–10,000 元。 - 查驗或扣關處理費用
若貨物遭 FDA 抽驗或扣關,可能產生倉儲費、檢驗費或退運費用,此部分成本較難預估,建議事前確保文件完整性以降低風險。 - 後續更新與變更費用
FDA 食品設施註冊資訊變更（如地址、產品類別、美國代理人）需於 60 日內更新,部分代辦業者會另行收取變更服務費。
Form Instructions：FDA 食品認證成本項目與費用範圍整理（資料彙整：【綠圈圈】）
| 費用項目 | 是否必要 | 費用範圍（新台幣） | Description |
|---|---|---|---|
| FDA 食品設施註冊（官方） | 必要 | $0（免費） | 可自行透過 FURLS 系統完成 |
| 代辦服務費 | 非必要 | 8,000–25,000 元 | 依服務範圍與業者而定 |
| Prior Notice 申報 | 必要（若進口） | 500–2,000 元/次 | 每批貨物皆需申報 |
| DUNS 號碼申請 | 必要 | 0–8,000 元 | 免費申請或加急申請 |
| 文件翻譯與公證 | Depends | 2,000–10,000 元 | 依文件數量而定 |
| 查驗或扣關處理 | Depends | 不定 | 依實際情況而定 |
（本表格協助快速掌握 FDA 食品認證可能產生的各項成本，以及哪些為必要支出、哪些為選擇性支出）
如何判斷是否需要委託代辦？
判斷是否需要委託代辦,可依以下條件評估：
建議自行申請的情況：
- 具備基本英文閱讀與填寫能力
- 已取得 DUNS 號碼
- 已有明確的美國代理人（US Agent）
- 後續有能力自行維護與更新註冊資訊
Proposed commissioning situation:
- 首次申請,對流程不熟悉
- 尚未取得 DUNS 號碼或不清楚如何申請
- 無美國代理人資源
- 需長期維護與更新,希望降低行政負擔
無論選擇何種方式,建議事前確認所有文件與資訊的正確性,避免因填寫錯誤或資訊不完整導致後續查驗或扣關風險。
費用節省與風險平衡建議
若希望降低 FDA 食品認證相關成本,可考量以下作法：
- 自行完成 FDA 食品設施註冊
若具備基本英文能力,可透過 FDA FURLS 系統自行完成註冊,節省代辦費用。 - 學習 Prior Notice 申報流程
長期出口業者可自行學習 Prior Notice 申報,降低每次申報的代辦費用。 - 提前取得 DUNS 號碼
可透過鄧白氏公司免費申請 DUNS 號碼,避免加急申請產生額外費用。 - 確保文件完整性
事前確認所有文件與標籤符合 FDA 要求,降低查驗或扣關風險。
然而,若為首次申請或對流程不熟悉,仍建議優先考量正確性與合規性,避免因節省費用而導致後續更高的處理成本。
依據美國海關及邊境保護局（CBP）說明,食品進口若因文件不完整或資訊錯誤遭扣關,可能產生倉儲費、檢驗費或退運費用,此類成本通常遠高於代辦服務費。
official source::
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。代辦服務費用與市場行情可能隨時間調整,建議在委託前向代辦業者確認最新收費標準與服務範圍。
[FAQ
Q1：美國 FDA 食品認證費用是多少？
FDA 食品設施註冊本身不收取費用,但若委託代辦業者協助,費用約為新台幣 8,000–25,000 元,實際費用依服務範圍而定。
Q2：Prior Notice 申報需要額外付費嗎？
Prior Notice 申報本身免費,但若委託代辦業者協助,通常會依申報次數收費,行情約為每次新台幣 500–2,000 元。
Q3：自行申請 FDA 食品註冊可以節省費用嗎？
可以,若具備基本英文能力且已取得 DUNS 號碼,可透過 FDA FURLS 系統自行完成註冊,節省代辦費用。
Q4：DUNS 號碼申請需要付費嗎？
DUNS 號碼可免費申請,但加急申請可能需支付費用,約新台幣 3,000–8,000 元。
Q5：FDA 食品認證後續需要付年費嗎？
FDA 食品設施註冊本身不收取年費,但若委託代辦業者提供後續維護服務,可能會收取年度維護費用,建議事前確認收費方式。
If you have not yet developed an overall understanding of FDA's food registration system, it is recommended that you start with a complete overview to help you later determine the different contexts and implementation differences.
👉 FDA Food Registration Guide｜Taiwan Food Exports to U.S.A. Must Read (2026 Update)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
For further information on the FDA food registration application process and required documents, please refer to the following pages to clarify practical points of judgment.
👉 FDA Food Registration Process and Documentation｜Taiwan Application Highlights (2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
Before planning, it is recommended to establish a proper understanding of the overall system and logic of judgment, and then conduct an assessment based on your own conditions, which will help reduce the uncertainty of subsequent decision-making and implementation.
For a systematic understanding of this topic, please refer to Cross-border Safety Judgment - Green Circle A complete description of what has been organized.
This article is for informational purposes only and is intended to assist in the understanding of the system and the logic of judgment, and does not constitute legal, regulatory or operational advice.
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