台灣跨境賣家必知!美國FDA食品企業註冊7大疑問全解析

台灣跨境賣家必知!美國FDA食品企業註冊7大疑問全解析

你絕對想不到,許多台灣跨境賣家在美國食品市場跌跤,竟然是卡在FDA註冊這一關!根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,所有從事食品生產、加工、包裝、儲存的企業,必須完成FDA食品企業註冊。

最讓人頭疼的是,這些企業還需要在每個偶數年10月1日至12月31日進行註冊更新,並確保FDA可以進行工廠檢查。但很多跨境電商賣家對這些規定知之甚少,這就是為什麼我要為你整理這7個最常見問題的解答!

你知道嗎?新的食品企業不必等到兩年更新年度才能註冊,而是必須在開始相關業務前就完成註冊。更重要的是,在註冊續期過程中,企業不會獲得新的註冊號,這點經常被忽略。

對於多個食品設施的擁有者,每個設施都需要提供單獨的唯一設施識別碼(UFI),目前FDA認可邓白氏編碼(D-U-N-S)作為UFI。而且,屬於同一母公司的外國企業可以使用不同的美國代理人進行註冊,這給予了企業更多靈活性。

比較讓人困惑的是註冊信息變更的時間點。當企業的註冊信息有變化,必須在60天內向FDA提交更新,除非這60天正好在偶數年的註冊續期內。對於經常更改食品類別的倉庫設施,可以在註冊時選擇其通常經營的所有食品類別。

還有一個好消息是,FDA不要求在食品標籤上列出企業註冊號,甚至不鼓勵這樣做,以防止他人不當使用。同時,FDA不對外公開食品企業註冊的具體信息,只公開註冊統計數據。截至2024年3月,美國國內食品企業註冊量91,225家,國外食品企業註冊128,886家,其中中國食品企業的註冊數量最多。

如果你從事生產、加工、包裝或儲存在美國境內銷售的人類或動物食品,別猶豫了,立即完成FDA食品企業註冊,避免合規風險!

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