太不可思議了！FDA認證流程與費用全解析：亞馬遜賣家必讀指南
80%的跨境電商賣家在申請FDA認證時，第一步就錯了！對於不少亞馬遜賣家而言，FDA認證並不陌生，因為許多產品類別在上架亞馬遜平台時，平台會強制要求提供FDA測試報告和註冊編號。
美國FDA作為世界上最具權威的食品與藥物管理機構之一，其影響力遍及全球。每一位美國消費者的日常生活都與FDA的監管密切相關。真正幫助你了解的是，全球許多國家都通過尋求FDA的專業指導來提升其國內產品的安全標準。
FDA認證主要分為測試和註冊兩大關鍵部分。醫療器械、化妝品、食品藥品類產品都需要進行FDA註冊。雖然可以直接在FDA官方網站申請，但為了提高效率、避免審核不通過導致註冊周期延長，建議聯繫專業第三方檢測機構協助一站式解決註冊問題。
FDA的監管範圍極為廣泛，包括食品、藥品(含獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品，甚至包括酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。並不是所有產品都需要FDA認證，而是這些與人身健康安全相關的特定類別產品必須經過FDA檢驗證明安全後，才能在美國市場上合法銷售。
我們常說的FDA認證，其實包含以下幾個主要類別：
- 食品接觸材料的FDA檢測
- 激光產品FDA註冊
- 醫療器械FDA註冊
- 化妝品和日用品FDA檢測報告
- 食品、藥品、化妝品和日用品FDA註冊
如果您想辦理FDA認證，可以聯繫專業代理機構，步驟非常詳細：
- 提供完整產品信息，確定最佳申請路徑
- 填寫FDA申請表
- 簽署合約並支付代理費用
- 支付美金到美國FDA官方賬戶
- 提交註冊申請資料給美國FDA審批
- 註冊審批完成，獲得批准號碼
- 頒發註冊證明書
- 整個過程約需2週左右
你知道嗎？中國申請人在進行FDA註冊時必須指派美國機構作為代理人，負責美國境內的相關服務流程。這是許多跨境賣家容易忽視的關鍵環節。專業檢測機構通常擁有美國代理人資源，可以高效解決註冊難題。
最讓人跌破眼鏡的是，FDA不簽發任何產品證書，市面上所謂FDA認證證書都是代理公司自行簽發的服務證書。此外，FDA會在每個財政年隨機抽查工廠，且企業不能拒絕FDA驗廠，審核要求通常很嚴格，建議企業提前做好充分準備。
成為綠圈圈LINE好友，享受VIP專屬服務與優惠：https://line.me/ti/p/g2Vc38nLnR
#FDA註冊流程 #亞馬遜全球開店 #跨境電商賣家 #台灣製造商 #美國市場準入 #產品合規 #跨境品牌商 #國際認證 #FDA費用
ZH 
ZH_TW 
EN