美國FDA註冊申請指南：臺灣跨境賣家必讀的合規要點
你絕對想不到，美國FDA註冊竟然這麼重要！作為世界第一大農產品進口國，美國對食品安全監管極為嚴格。任何想將食品出口到美國的企業，必須在FDA網站完成註冊，否則產品將在入境港口被扣留或拒絕入境。
為幫助臺灣跨境賣家更順利地進入美國市場，我們將詳細解析FDA註冊流程及關鍵注意事項。重點是什麼？就是讓你的產品順利通過美國海關，避免因註冊問題導致的貨物扣留風險。
首先，來看看FDA註冊的法規依據：
- 美國《食品、藥品和化妝品法案》
- 《食品安全現代化法案》
- 《生物恐怖預備應對法案》
哪些企業需要註冊？所有對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業都必須在FDA進行註冊。但需要注意的是，部分企業可以豁免註冊，比如大多數農場、零售食品機構、餐廳等。
更讓人驚訝的是，FDA註冊還有嚴格的時間要求！初次註冊必須在企業相關活動開始前完成；再註冊應在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交；資料變更需在60天內更新；註銷也需在60天內完成。
註冊流程其實並不複雜，只需登入FDA官方網站(https://www.access.fda.gov/)，按步驟填寫相關資訊即可。最重要的是什麼？從2020年10月1日起，FDA強制要求填寫企業唯一識別碼(UFI)，也就是邓白氏碼，這是企業的「身份證」。
值得特別提醒的是，如果你的產品是低酸罐頭或酸化食品，除了一般的食品企業註冊外，還必須進行FCE及SID註冊，這點千萬別忽略！
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