美國FDA認證全攻略:台灣出口商必知的關鍵資訊

美國FDA認證全攻略:台灣出口商必知的關鍵資訊

你絕對想不到,許多台灣跨境賣家在申請FDA認證時,第一步就錯了!FDA(Food and Drug Administration)認證作為美國政府食品與藥品管理總署簽發的合格證書,因其科學性和嚴謹性已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的產品,不僅可以在美國銷售,更可以暢通全球大多數國家和地區市場。

FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是由美國國會授權的國際醫療審核權威機構,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。遠遠比一般認證機構更具權威性和影響力。

作為全球權威的第三方檢測認證機構,BACL獲得FDA認可,可以獨立完成激光輻射類、X-ray輻射類、微波輻射類等產品的FDA CDRH測試及認證申請。最大的優勢是我們能夠完

你知道嗎?FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的政府監管機構,致力於保護、促進和提高國民健康。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體安全性有嚴格保障。更難能可貴的是,在美國等近百個國家,只有通過FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

FDA認證主要分為以下幾類:

  1. 食品材料FDA檢測:涵蓋食品接觸材料(FCM),包括食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械廚電產品等。這些材料可能在與食品接觸過程中釋放有毒成分,影響人體健康,是亞馬遜賣家必須關注的關鍵環節。
  2. 食品FDA檢測
  3. 醫療器械FDA檢測
  4. 化妝品FDA檢測
  5. 藥品、生物製品FDA檢測

你可能對FDA認證、FDA檢測和FDA註冊的區別感到困惑,這裡簡單解釋:

• FDA檢測主要針對:二三類醫療器械、化妝品與日用品、食品接觸材料
• FDA註冊分為:化妝品、LED和激光產品、醫療器械、食品、藥品
• FDA認證是FDA檢測和FDA註冊的統稱,兩者都可稱為FDA認證

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