亞馬遜賣家必看！FDA認證全攻略：流程、費用與注意事項

你絕對想不到，許多亞馬遜賣家在上架產品時被卡關，就是因為缺少這個關鍵認證！FDA認證對跨境電商賣家來說至關重要，尤其是銷售食品、醫療器械、化妝品類產品的台灣賣家必須特別注意。

美國FDA機構作為全球最具權威的食品與藥物管理機構之一，與每位美國消費者的日常生活息息相關。許多國家都通過尋求FDA的專業指導來監控其國內產品的安全性。

FDA認證主要分為測試和註冊兩大部分。醫療器械、化妝品、食品藥品類產品都需要進行FDA註冊。雖然可以直接在FDA官方網站申請，但為了加快進度，建議聯繫專業第三方檢測機構協助一站式解決問題。

FDA主要管轄範圍包括：食品、藥品(含獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品等與人身健康安全相關的產品。這些產品必須經過FDA檢驗證明安全後，才能在美國市場銷售。

幾乎沒有一個跨境品牌商不知道FDA認證的重要性，它通常包含以下類別：

1. 食品接觸材料的FDA檢測
2. 激光產品FDA註冊
3. 醫療器械FDA註冊
4. 化妝品和日用品FDA檢測報告
5. 食品、藥品、化妝品和日用品FDA註冊

如果您想辦理FDA認證，可以聯繫代理機構，流程非常詳細：

1. 提供產品信息，確定申請路徑
2. 填寫FDA申請表
3. 簽署合約並支付代理費用
4. 支付美金到美國FDA
5. 提交註冊申請資料審批
6. 獲得批准號碼
7. 頒發註冊證明書
8. 整個過程約2週左右

最大的問題就是，中國申請人進行FDA註冊時必須指派美國機構作為代理人，負責美國境內的相關服務。專業檢驗機構通常擁有美國代理人資源，可以高效解決註冊難題。

特別提醒：FDA不簽發任何產品證書，市面上所謂FDA認證證書都是代理公司自行簽發的服務證書。另外，FDA會在每個財政年隨機抽查工廠，審核要求嚴格，企業需做好準備。

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