就用了這三招,輕鬆搞定美國FDA認證!
經常進行跨境電商的台灣賣家要注意了!美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。對於不少亞馬遜賣家而言,”FDA認證”可能並不陌生,因為某些品類在上架亞馬遜平台時,被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA註冊編號。
你絕對想不到,FDA主要分測試和註冊兩個內容,而不是單一流程。醫療器械、化妝品、食品、藥品類產品需要進行FDA註冊,FDA註冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。不過,為了加快註冊進度,可以聯繫綠圈圈電商進行協助註冊,一站式解決註冊審核不通過延長註冊週期的問題。
食品和藥物管理局(FDA)主管範圍遠遠比我們想像的要廣:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。
我們常說的FDA認證,通常包含以下種類:
- 食品接觸材料的FDA檢測
- 激光產品FDA註冊
- 醫療器械FDA註冊
- 化妝品和日用品FDA檢測報告
- 食品、藥品、化妝品和日用品FDA註冊
真的不要再猶豫了,如果您想辦理可以聯繫代理辦理FDA認證,辦理流程如下:
- 提供產品資訊,判定並確定申請路徑
- 填寫FDA申請表
- 簽署合約並支付代理費用
- 支付美金到美國FDA
- 提交註冊申請資料給美國FDA審批
- 註冊審批完成,獲得批准號碼
- 頒發註冊證明書
- 時間2週左右
最大的問題就是FDA認證費用各不相同:醫療器械FDA認證費用約USD 9,300年費;食品接觸材料費用8,000-15,000台幣不等;食品類費用從9,000到20,000元一年不等;激光輻射產品和化妝品費用因測試項目而異。
這太離譜了,中國申請人在進行FDA註冊時必須指派美國機構作為其代理人!該名代理人負責進行位於美國的過程服務,是聯繫FDA與申請人的媒介。綠圈圈電商擁有美國代理人,可以更高效幫助您解決FDA註冊難題!
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