Amazon 為何要求 FDA 食品註冊?平台審核規則完整解析(2026)

Amazon 為何要求 FDA 食品註冊?平台審核規則完整解析(2026)

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  • FDA 食品註冊 Amazon
  • FDA 食品註冊 FBA
  • Amazon 食品 FDA 文件

適用對象:台灣食品品牌、跨境電商賣家、使用 Amazon/FBA 銷售食品者
關鍵詞密度:自然分佈(約 1–1.5%)


一、為什麼 Amazon 會「主動要求」FDA 食品註冊?

許多台灣賣家常誤以為:

「FDA 食品註冊是政府要求,跟 Amazon 沒直接關係。」

但實務上,Amazon 是最積極要求 FDA 食品註冊的平台之一

原因只有一個:
👉 Amazon 必須降低自身的食品安全與法律風險

在食品類目中,只要產品涉及美國市場,Amazon 會要求賣家證明:

  • 食品來源設施已完成 FDA 食品註冊
  • 註冊資料可對應實際供應鏈

綠圈圈 的實務經驗,許多賣家並非無意違規,而是在上架後才第一次被 Amazon 要求補件


二、Amazon 審核 FDA 食品註冊時,實際在看什麼?

Amazon 並不審核 FDA 法規內容本身,而是確認以下三件事:

  1. 是否存在有效的 FDA 食品設施註冊紀錄
  2. 註冊資料是否與賣家、產品、供應鏈合理對應
  3. 是否能在需要時,提供清楚的合規說明

📌 重點提醒
Amazon 要的是「可驗證的合規狀態」,不是單一編號。


三、FBA 與非 FBA 賣食品,FDA 要求有差嗎?

✔ 使用 FBA(Amazon 倉儲)

  • 被要求提供 FDA 食品註冊的機率 極高
  • 尤其是保健食品、加工食品、調味品等類別

✔ 非 FBA(自發貨)

  • 仍可能被抽查
  • 在檢舉、系統抽檢或類目調整時,仍會被要求補件

👉 是否使用 FBA,並不是「要不要 FDA」的判斷標準


四、Amazon 最常要求補 FDA 文件的 5 種情境

依照實務案例,以下情況最容易觸發 Amazon 補件通知:

  1. 食品類目新上架
  2. 類目或產品屬性調整
  3. 使用他人(進口商/工廠)名義註冊
  4. FDA 註冊資料過期或未續期
  5. 客戶檢舉或系統抽查

📌 綠圈圈提醒
「上架很久沒事」不代表未來不會被要求補件。


五、Amazon 接受「進口商或第三方」的 FDA 註冊嗎?

這是台灣賣家最常問的問題之一。

實務結論是:

  • 技術上可能,但風險極高
  • 一旦 Amazon 要求說明責任歸屬,容易被判定為不合規

原因在於:

  • Amazon 需要能對應「賣家 × 產品 × 設施」的合規關係
  • 使用他人名義,常導致資料無法合理說明

因此,多數賣家會選擇由 綠圈圈 協助,確保 FDA 食品註冊資料與 Amazon 帳號邏輯一致。


六、Amazon 要求 FDA 食品註冊,沒提供會發生什麼事?

若未能在期限內補齊資料,可能面臨:

  • 商品被暫停銷售或下架
  • 類目權限被限制
  • 帳號被標記為高風險

📌 重點在於
Amazon 的處理通常是「先停再說」,而非給你慢慢補。


七、官方合規依據與外部來源(EEAT)

Amazon 要求 FDA 食品註冊的基礎,來自於
U.S. Food and Drug Administration
對食品設施的基本合規要求。

本頁內容依據 FDA 食品設施註冊原則,並結合 Amazon 平台實務審核經驗整理。

( FDA 官方 Food Facility Registration 說明頁)


八、FAQ|Amazon 食品賣家最常問的 FDA 問題

Q1:沒有用 FBA,還需要 FDA 食品註冊嗎?

有可能。是否要求 FDA,取決於食品類型與平台審核結果,而非配送方式。

Q2:可以先上架,等 Amazon 要求再補 FDA 嗎?

風險極高。補件期間商品可能被下架,影響銷售與帳號權重。

Q3:FDA 註冊資料過期,Amazon 會知道嗎?

會。Amazon 會定期檢查資料有效性,過期後極易被要求補件。


作者介紹

綠圈圈合規顧問團隊
綠圈圈專注於美國 FDA 食品與跨境電商合規服務,長期協助台灣食品品牌、OEM 工廠與電商賣家完成 FDA 食品設施註冊、美國代理人指定與合規諮詢,熟悉 FDA 實務審核邏輯與 Amazon 食品類目要求。

 

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