膳食補充品和一般食品在 FDA 註冊上適用不同制度，主要差異在於註冊對象、標示要求與查驗標準。膳食補充品須進行設施註冊並通報產品標籤，一般食品則以設施註冊與事前通報為主。
膳食補充品與一般食品的定義差異
在 FDA 制度下，膳食補充品（Dietary Supplement）與一般食品（Conventional Food）的分類依據產品用途與成分形式判斷。
膳食補充品通常以膠囊、錠劑、粉末或液態形式供應，標示上會註明「Supplement Facts」，且不得宣稱治療或預防疾病。一般食品則以日常飲食為目的，標示為「Nutrition Facts」，可為固態或液態形式。
若產品同時符合食品與膳食補充品特徵，需依主要用途與標示方式判斷適用類別。
註冊對象與程序差異
（本圖說明膳食補充品與一般食品在註冊流程與對象上的主要差異）
膳食補充品需進行兩項程序：設施註冊（Facility Registration）與產品標籤通報（Label Notification）。設施註冊對象為製造、包裝或保存膳食補充品的場所，產品標籤通報則須在產品上市前完成。
一般食品同樣需進行設施註冊，但不強制要求產品標籤通報。若產品屬進口性質，則需在貨物抵達前提交事前通報（Prior Notice），說明產品內容、來源與預定抵達時間。
台灣賣家若透過第三方物流或代理商出貨，需確認設施註冊責任歸屬，避免因未完成註冊而導致扣關。
標示要求與合規判斷
膳食補充品標示需符合「Supplement Facts」格式，列出每份含量、每日建議攝取量百分比，並標註「This statement has not been evaluated by the FDA」等免責聲明。
一般食品標示則使用「Nutrition Facts」格式，需列出熱量、脂肪、碳水化合物等營養成分，並符合 FDA 對過敏原標示的要求。
若產品標示錯誤或混用兩種格式，可能被視為標示不符，導致產品無法通關或被要求下架。
查驗標準與風險差異
（本圖說明膳食補充品與一般食品在查驗標準與風險類型上的主要差異）
膳食補充品查驗重點包含成分合規性、標示完整性與 GMP（良好製造規範）符合性。若產品含有未經核准的新膳食成分（New Dietary Ingredient, NDI），需事前提交安全性評估報告。
一般食品查驗則聚焦於微生物檢測、過敏原標示與事前通報正確性。若產品為罐頭或低酸性食品，需額外符合 FDA 的加工管制要求。
台灣賣家若產品分類不明確，建議事前向 FDA 或專業顧問確認，避免因分類錯誤導致查驗不符或產品召回。
表格說明：膳食補充品與一般食品 FDA 註冊差異整理（資料彙整：【綠圈圈】）
| 判斷項目 | 膳食補充品 | 一般食品 |
|---|---|---|
| 標示格式 | Supplement Facts | Nutrition Facts |
| 設施註冊 | 必須 | 必須 |
| 產品標籤通報 | 必須 | 非強制 |
| 事前通報 | 進口時需提交 | 進口時需提交 |
| GMP 要求 | 適用 | 部分產品適用 |
| 查驗重點 | 成分合規、標示完整 | 微生物、過敏原、標示正確 |
（本表格整理膳食補充品與一般食品在 FDA 註冊上的主要差異，協助快速判斷適用制度）
若產品同時具備食品與膳食補充品特徵，需依主要用途、標示方式與銷售通路判斷適用類別。若無法明確判斷，建議事前向 FDA 提交產品分類諮詢（Product Classification Request）。
【適用說明】
本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。
【官方依據說明】
依據 FDA 的公開說明，膳食補充品與一般食品適用不同註冊與標示制度，產品分類需依成分形式、用途與標示方式綜合判斷。
官方來源：
Dietary Supplements – FDA
https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
Food Facility Registration – FDA
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals
常見問題（FAQ）
Q1: 膳食補充品和一般食品 FDA 註冊有什麼差別？
膳食補充品需進行設施註冊與產品標籤通報,一般食品僅需設施註冊與事前通報（如適用）。兩者標示格式、查驗標準與合規要求均不相同。
Q2: 如何判斷產品應歸類為膳食補充品或一般食品？
依產品形式、標示內容與主要用途判斷。若產品以膠囊、錠劑形式供應且標示為「Supplement Facts」，通常歸類為膳食補充品。
Q3: 台灣賣家若產品分類不明確該怎麼辦？
建議事前向 FDA 提交產品分類諮詢（Product Classification Request），或委託專業顧問協助判斷，避免因分類錯誤導致查驗不符。
Q4: 膳食補充品是否需要符合 GMP 要求？
是。膳食補充品製造商需符合 FDA 的 GMP 規範，確保產品在製造、包裝與保存過程中符合品質標準。
Q5: 一般食品是否需要進行產品標籤通報？
一般食品不強制要求產品標籤通報，但若產品為罐頭或低酸性食品，需符合額外的加工管制要求。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，建議先從完整總覽入手，有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
在進行相關規劃前，建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，再依自身條件進行評估，有助於降低後續決策與執行上的不確定性。
如需系統性了解此主題，可參考 【綠圈圈】 所整理的完整說明。
【內容說明】
本文為資訊整理性內容，用於協助理解相關制度與判斷邏輯，不構成法律、合規或操作建議。
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