FDA 食品註冊完成後多久可以出貨?註冊生效時間與出貨判斷完整說明(2026)

FDA 食品註冊完成後出貨時間判斷流程圖

FDA 食品註冊完成後,通常於 1–3 個工作天內生效,但能否立即出貨,還需確認 Prior Notice 是否已提交、平台審核是否通過,以及報關文件是否齊備。實務上建議在註冊生效後再進行出貨安排,以避免海關扣關或平台審核延遲。

FDA 食品註冊的生效時間

依據 FDA 官方說明,食品設施註冊(Food Facility Registration)提交後,系統通常會在 1–3 個工作天內完成審核並生效。註冊生效後,FDA 會核發一組 註冊編號(Registration Number),此編號為後續報關與平台審核的必要文件。

官方来源
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration

然而,註冊生效並不代表可以立即出貨。實務上還需確認以下三個環節:

  1. Prior Notice 是否已提交
  2. 平台審核是否通過(如 Amazon)
  3. 報關文件是否齊備

若任一環節未完成,即使註冊已生效,仍可能面臨海關扣關或平台下架風險。


Prior Notice 的提交時機與要求

依據 FDA 的 Prior Notice 規定,所有進口至美國的食品,必須在貨物抵達美國前 提前通報。Prior Notice 的提交時間依運輸方式而異:

  • 海運:貨物抵達前 2–15 天
  • 空運:貨物抵達前 4 小時
  • 陸運:貨物抵達前 2 小時

官方来源
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food

Prior Notice 需包含以下資料:

  • FDA 註冊編號
  • 產品名稱與 HS Code
  • 製造商與進口商資訊
  • 預計抵達時間與地點

若 Prior Notice 未提交或資料錯誤,海關有權扣留貨物,直到補正完成。


平台審核的時程差異(以 Amazon 為例)

若透過 Amazon 等電商平台銷售,除了 FDA 註冊外,還需通過平台的審核流程。依據 Amazon Seller Central 的政策說明,賣家需上傳 FDA 註冊證明與產品標籤,平台審核時間通常為 3–7 個工作天

官方来源
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650

審核通過後,產品才能正式上架並開始銷售。若審核未通過,平台可能要求補件或直接下架產品。

FDA 食品註冊完成後出貨流程圖

 


實務判斷:何時可以安排出貨?

綜合上述規定,建議依以下判斷順序確認出貨時機:

  1. 確認 FDA 註冊已生效
    登入 FDA FURLS 系統,確認註冊狀態為「Active」。
  2. 確認 Prior Notice 已提交
    依運輸方式提前提交 Prior Notice,並取得確認編號。
  3. 確認平台審核已通過(如適用)
    若透過電商平台銷售,需等待平台審核通過後再出貨。
  4. 確認報關文件齊備
    包含商業發票、裝箱單、原產地證明等。

若上述四項皆已完成,即可安排出貨。


表格说明:FDA 食品註冊完成後出貨時機判斷表(資料匯整:【綠圈圈】)

判斷項目 確認方式 未完成風險
FDA 註冊已生效 登入 FDA FURLS 確認狀態為「Active」 海關可能拒絕進口
Prior Notice 已提交 取得 Prior Notice 確認編號 海關扣留貨物
平台審核已通過(如適用) 平台後台顯示「審核通過」 產品無法上架或被下架
報關文件齊備 商業發票、裝箱單、原產地證明等 報關延遲或補件要求

此表格協助賣家快速判斷 FDA 食品註冊完成後,是否已具備出貨條件。


常見錯誤與風險提醒

實務上,部分賣家誤以為 FDA 註冊完成後即可立即出貨,導致以下風險:

  1. 未提交 Prior Notice 即出貨
    貨物抵達美國後被海關扣留,需補交 Prior Notice 並支付倉儲費用。
  2. 平台審核未通過即上架
    產品被平台下架,影響帳號評分與銷售紀錄。
  3. 報關文件不齊
    海關要求補件,導致通關延遲與額外成本。

依據 美國海關及邊境保護局(CBP)的說明,所有進口食品皆需符合 FDA 規定,且報關文件需完整齊備。若文件不符或缺漏,海關有權拒絕放行。

官方来源
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food

本文內容系依據目前可查之官方公開信息整理,實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。FDA 與海關規定可能隨時更新,建議在出貨前再次確認最新要求。

FDA 食品註冊完成後正確與錯誤出貨判斷對比圖

 


FAQ

Q1:FDA 食品註冊完成後多久可以出貨?
FDA 食品註冊完成後,通常 1–3 個工作天內生效,但能否出貨還需確認 Prior Notice 是否已提交、平台審核是否通過,以及報關文件是否齊備。

Q2:Prior Notice 什麼時候需要提交?
Prior Notice 需在貨物抵達美國前提交,海運需提前 2–15 天、空運需提前 4 小時、陸運需提前 2 小時。

Q3:如果 Prior Notice 未提交會怎樣?
貨物可能被海關扣留,需補交 Prior Notice 並支付倉儲費用,通關時間也會延遲。

Q4:Amazon 平台審核需要多久?
Amazon 平台審核通常需 3–7 個工作天,審核通過後產品才能正式上架銷售。

Q5:FDA 註冊生效後是否可以立即出貨?
不可以。註冊生效後還需確認 Prior Notice 已提交、平台審核已通過,以及報關文件齊備,才能安排出貨。

若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。

👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明|台灣申請重點整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

在進行相關規劃前,建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解,再依自身條件進行評估,有助於降低後續決策與執行上的不確定性。

如需系統性了解此主題,可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。

本文為資訊整理性內容,用於協助理解相關制度與判斷邏輯,不構成法律、合規或操作建議。

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