
美國 FDA 提供多個官方查詢系統,用於確認食品設施註冊狀態、Prior Notice 提交紀錄及查驗歷史。主要查詢管道包括 FDA FURLS(Food Facility Registration & UFI Submission System)、FDA Recalls and Alerts 資料庫 及 Import Refusal Reports(進口拒絕報告),但部分系統僅開放給已註冊業者或特定權限使用者,一般查詢功能有限。
一、FDA 官方查詢系統架構與適用情境
FDA 針對食品安全管理建立多層次查詢系統,主要分為「註冊狀態查詢」、「Prior Notice 提交紀錄」及「查驗與違規紀錄」三大類。
(一)註冊狀態查詢:FURLS 系統
FDA FURLS(Food Facility Registration & UFI Submission System) 為食品設施註冊的主要管理平台,業者可透過此系統:
- 確認 FDA 註冊號碼(Registration Number)是否有效
- 查詢設施資料是否正確更新
- 檢視 UFI(Unique Facility Identifier)狀態
⚠️ 限制說明:
FURLS 系統需使用已註冊的帳號登入,無法提供公開查詢功能。若需確認他人或供應商的註冊狀態,須透過對方提供註冊證明文件。
(二)Prior Notice 提交紀錄:ACE 系統
ACE(Automated Commercial Environment) 為美國海關及邊境保護局(CBP)與 FDA 共同使用的進口申報系統,用於:
- 提交 Prior Notice(預先通知)
- 查詢 Prior Notice 提交狀態
- 確認是否符合進口放行條件
⚠️ 限制說明:
ACE 系統僅開放給報關行、進口商或具備 CBP 授權的代理人使用,一般出口業者無法直接查詢。
二、如何查詢食品設施註冊狀態
(一)透過 FURLS 系統查詢(需登入)
已完成 FDA 食品設施註冊的業者,可透過 FURLS 系統確認註冊狀態:
- 前往 FDA FURLS 官方網站:https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html
- 使用註冊時建立的帳號密碼登入
- 進入「View Registration」頁面
- 確認以下資訊:
- Registration Number(註冊號碼)
- Facility Information(設施資訊)
- Registration Status(註冊狀態:Active / Inactive)
- Expiration Date(若為舊制,需確認是否已轉為新制)
(二)透過供應商提供的證明文件確認
若需確認供應商或合作廠商的 FDA 註冊狀態,可要求對方提供:
- FDA 註冊確認信(Registration Confirmation)
- Registration Number
- UFI(Unique Facility Identifier)
收到上述資料後,可透過以下方式交叉確認:
- 比對註冊號碼格式是否正確(通常為 11–16 位數字)
- 確認設施名稱與地址是否一致
- 檢查文件是否為近期更新(建議 1 年內)
依據 FDA 的公開說明,食品設施註冊採「永久有效制」,但業者仍須於每 2 年進行一次資料更新(Biennial Renewal),以確保資訊正確性。
官方來源:
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
三、如何查詢 Prior Notice 提交紀錄
(一)透過 ACE 系統查詢(需授權)
Prior Notice 的提交與查詢主要透過 ACE(Automated Commercial Environment) 系統進行,但僅開放給:
- 美國進口商
- 報關行(Customs Broker)
- 具備 CBP 授權的代理人
⚠️ 台灣出口業者無法直接查詢,需透過以下方式確認:
- 向美國進口商或報關行索取 Prior Notice 提交證明
- 確認 Prior Notice Confirmation Number
- 檢查提交時間是否符合規定(到港前 2 小時至 15 天內)
(二)Prior Notice 常見問題與確認重點
即使無法直接查詢,台灣業者仍可透過以下方式降低風險:
- 出貨前確認:要求進口商或報關行提供 Prior Notice 提交時間表
- 文件留存:保留所有 Prior Notice Confirmation 文件
- 定期溝通:與進口商建立固定聯繫機制,確認申報狀態
依據 FDA 的公開說明,Prior Notice 必須在貨物抵達美國港口前 2 小時至 15 天內提交,若未依規定提交或資訊錯誤,將導致貨物扣關。
官方來源:
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food
表格說明:FDA 查詢系統使用權限與適用情境對照(資料彙整:【綠圈圈】)
| 查詢系統 | 查詢內容 | 使用權限 | 適用對象 |
|---|---|---|---|
| FURLS | 註冊狀態、設施資訊 | 需登入(已註冊業者) | 台灣出口業者、食品製造商 |
| ACE | Prior Notice 提交紀錄 | 需授權(進口商或報關行) | 美國進口商、報關行 |
| Import Refusal Reports | 查驗與拒絕紀錄 | 公開查詢 | 所有業者 |
| FDA Recalls Database | 回收與警示資訊 | 公開查詢 | 所有業者 |
(不同查詢系統開放程度不同,台灣業者可直接使用 FURLS 與公開資料庫,Prior Notice 需透過進口商協助)
四、如何查詢查驗與違規紀錄
(一)Import Refusal Reports(進口拒絕報告)
FDA 提供公開的 Import Refusal Reports,可查詢:
- 被扣關或拒絕進口的產品清單
- 拒絕原因(如:未註冊、Prior Notice 錯誤、產品不符規定)
- 違規廠商名單
查詢方式:
- 前往 FDA Import Refusal Reports:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
- 輸入產品名稱、廠商名稱或國家
- 檢視拒絕原因與時間
⚠️ 風險提示:
若查詢到自家產品或供應商曾被拒絕進口,建議立即檢視原因,並確認是否已完成改善措施。
(二)FDA Recalls and Alerts(回收與警示資料庫)
FDA 另提供 Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts 資料庫,可查詢:
- 產品回收公告
- 安全警示
- 違規廠商處分紀錄
查詢方式:
- 前往 FDA Recalls and Alerts:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts
- 使用關鍵字搜尋產品或廠商
- 檢視回收原因與處理狀態
依據 FDA 的公開說明,所有進口拒絕與回收紀錄均為公開資訊,業者可定期查詢,以掌握產業風險與合規趨勢。
官方來源:
📄 FDA Import Refusal Reports
🔗 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/
五、查詢時常見誤區與正確判斷
(一)誤區 1:以為所有 FDA 資訊都可公開查詢
正確理解:
FDA 部分系統僅開放給已註冊業者或授權使用者,一般查詢功能有限。台灣業者若需確認他人註冊狀態,須透過對方提供證明文件。
(二)誤區 2:以為查詢到註冊號碼就代表合規
正確理解:
FDA 註冊僅為「基本資格」,實際進口仍須符合:
- Prior Notice 正確提交
- 產品標示符合規定
- 通過 FDA 查驗(如適用)
(三)誤區 3:以為 Prior Notice 可事後補交
正確理解:
Prior Notice 必須在貨物抵達前提交,若未依規定提交或資訊錯誤,將直接導致扣關,無法事後補正。
依據美國海關及邊境保護局(CBP)的公開說明,Prior Notice 的提交時間與正確性為進口放行的關鍵條件,業者應於出貨前與進口商或報關行確認提交狀態。
官方來源:
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
【FAQ】
Q1:美國 FDA 認證查詢官網是哪一個?
FDA 提供多個官方查詢系統,主要包括 FURLS(食品設施註冊查詢)、Import Refusal Reports(進口拒絕報告) 及 Recalls Database(回收資料庫)。FURLS 需登入使用,Import Refusal 與 Recalls 為公開查詢。
Q2:如何確認供應商的 FDA 註冊狀態?
可要求供應商提供 FDA 註冊確認信、Registration Number 及 UFI,並比對文件格式與設施資訊是否正確。若需進一步確認,可透過 Import Refusal Reports 查詢該供應商是否曾有違規紀錄。
Q3:Prior Notice 可以自己查詢嗎?
Prior Notice 的提交與查詢主要透過 ACE 系統進行,僅開放給美國進口商或報關行。台灣出口業者無法直接查詢,需向進口商索取 Prior Notice Confirmation Number 及提交證明。
Q4:如何查詢產品是否曾被 FDA 扣關?
可透過 FDA Import Refusal Reports 查詢,輸入產品名稱、廠商名稱或國家,即可檢視被拒絕進口的紀錄及原因。
Q5:FDA 註冊號碼的格式是什麼?
FDA 註冊號碼通常為 11–16 位數字,格式因註冊時間與系統版本而異。若收到的註冊號碼格式異常或無法比對,建議要求對方提供完整的註冊確認文件。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明|台灣申請重點整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理,實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。
在進行相關規劃前,建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解,再依自身條件進行評估,有助於降低後續決策與執行上的不確定性。
如需系統性瞭解此主題,可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。
本文為資訊整理性內容,用於協助理解相關制度與判斷邏輯,不構成法律、合規或操作建議。