Amazon 為何要求 FDA 食品註冊?平台審核規則完整解析(2026)

Amazon FDA 食品註冊審核流程示意圖

Amazon 要求賣家提供 FDA 食品註冊編號,並非美國聯邦法規的強制要求,而是 Amazon 基於平台風險管控所設定的內部審核機制。此要求主要針對特定類別食品(如膳食補充品、嬰兒食品、寵物食品)或帳號風險評估結果,用於降低產品安全爭議與平台責任風險。


Amazon 要求 FDA 食品註冊的制度背景

Amazon 作為第三方銷售平台,並無法規義務要求所有食品賣家完成 FDA 食品註冊。然而,平台基於以下三項風險管控考量,建立了內部審核機制:

  1. 產品安全責任風險:若平台上銷售的食品發生安全事件,Amazon 可能面臨消費者投訴或法律責任。
  2. 帳號信任評估:新賣家、歷史違規賣家或高風險類別賣家,可能被要求提供額外合規文件。
  3. 類別風險等級:膳食補充品、嬰兒食品、寵物食品等高風險類別,通常會被要求提供 FDA 註冊編號或其他合規證明。

此制度設計並非法規要求,而是 Amazon 用於篩選賣家與降低平台風險的內部規則。


Amazon 平台風險管控邏輯示意圖
此圖說明 Amazon 如何透過三階段判斷流程,決定是否要求賣家提供 FDA 食品註冊編號或其他合規文件。


Amazon 平台審核規則的實務判斷重點

Amazon 的審核規則並非固定或公開透明,而是依據帳號狀態、產品類別與系統演算法動態調整。以下為實務上常見的判斷情境:

帳號風險評估

Amazon 會依據賣家的帳號歷史、銷售記錄與違規紀錄,判斷是否需要額外審核。常見觸發情境包括:

  • 新註冊帳號,尚無銷售記錄或評價
  • 曾因產品安全、合規問題被警告或停權
  • 短期內大量上架食品類商品

此類情境下,Amazon 可能要求賣家提供 FDA 食品註冊編號、產品檢驗報告或其他合規文件。

產品類別風險等級

Amazon 將食品類別區分為不同風險等級,高風險類別通常需要更嚴格的審核。常見高風險類別包括:

  • 膳食補充品(Dietary Supplements)
  • 嬰兒食品(Baby Food)
  • 寵物食品(Pet Food)
  • 含特定成分的食品(如咖啡因、草本成分)

若賣家銷售上述類別商品,即使帳號無違規記錄,仍可能被要求提供 FDA 註冊編號。

系統演算法與隨機抽查

Amazon 的審核系統會依據演算法隨機抽查賣家帳號,即使賣家符合所有規則,仍可能被要求提供額外文件。此類情境無法預測,賣家僅能在收到通知後,依要求提供相關文件。


表格說明:Amazon 平台審核情境與因應重點整理(資料彙整:【綠圈圈】)

審核情境 常見觸發條件 平台可能要求 賣家因應重點
新賣家帳號 無銷售記錄、無評價 FDA 註冊編號、產品檢驗報告 提前完成 FDA 註冊,備妥合規文件
高風險類別商品 膳食補充品、嬰兒食品、寵物食品 FDA 註冊編號、成分標示證明 確認產品類別,準備對應合規文件
歷史違規記錄 曾因產品安全問題被警告或停權 額外合規文件、第三方檢驗報告 改善產品合規性,提供完整證明文件
系統隨機抽查 無特定條件,由演算法隨機觸發 FDA 註冊編號或其他合規文件 收到通知後,依要求提供相關文件

文字說明(放置於表格下方)
此表格整理 Amazon 平台常見的審核情境與因應重點,協助賣家快速判斷自身情況並準備對應文件。


Amazon 審核情境對比示意圖

此圖說明不同審核情境下,Amazon 可能要求的文件類型與賣家因應策略,協助賣家快速判斷自身情況。


賣家常見誤區與實務因應建議

許多賣家對 Amazon 的 FDA 食品註冊要求存在誤解,以下為常見誤區與實務因應建議:

誤區一:所有食品都需要 FDA 註冊

Amazon 並未要求所有食品賣家完成 FDA 註冊,僅針對特定情境或類別商品提出要求。賣家應先確認自身產品類別與帳號狀態,再決定是否需要完成註冊。

誤區二:完成 FDA 註冊就能通過審核

FDA 食品註冊僅為合規文件之一,Amazon 可能同時要求產品檢驗報告、成分標示證明或其他文件。賣家應依平台通知,提供完整的合規文件。

誤區三:審核規則固定且公開

Amazon 的審核規則並非固定或公開透明,而是依據帳號狀態、產品類別與系統演算法動態調整。賣家應隨時關注平台通知,並依要求提供相關文件。


【適用說明】

本文內容系依據目前可查之 Amazon 平台公開信息與實務經驗整理,實際審核情況仍須以 Amazon 平台最新通知與實際執行為準。


依據 Amazon Seller Central 的公開說明,平台要求賣家提供 FDA 食品註冊編號或其他合規文件,系基於平台風險管控與產品安全責任考量,並非美國聯邦法規的強制要求。

官方來源:
Amazon Seller Central – Food & Beverage Product Safety
https://sellercentral.amazon.com/gp/help/external/G200164750


【FAQ】

Q1:Amazon 為何要求賣家提供 FDA 食品註冊編號?
Amazon 基於平台風險管控與產品安全責任考量,要求特定情境或類別的賣家提供 FDA 食品註冊編號,並非美國聯邦法規的強制要求。

Q2:所有食品賣家都需要完成 FDA 註冊嗎?
不一定。Amazon 僅針對特定情境(如新賣家、高風險類別、歷史違規)或系統隨機抽查,要求賣家提供 FDA 註冊編號或其他合規文件。

Q3:完成 FDA 註冊後,是否就能通過 Amazon 審核?
不一定。Amazon 可能同時要求產品檢驗報告、成分標示證明或其他合規文件,賣家應依平台通知提供完整文件。

Q4:Amazon 的審核規則是否固定且公開?
否。Amazon 的審核規則依據帳號狀態、產品類別與系統演算法動態調整,並非固定或公開透明。

Q5:收到 Amazon 審核通知後,應如何因應?
賣家應依平台通知要求,提供 FDA 註冊編號或其他合規文件,並確認產品類別與帳號狀態,以降低審核風險。

若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。

👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/


若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明|台灣申請重點整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

若進一步關心 FDA 食品註冊的扣關、查驗與常見錯誤,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊風險解析|扣關、查驗與常見錯誤整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-risks-and-inspections/


【文末 CTA】

在進行相關規劃前,建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解,再依自身條件進行評估,有助於降低後續決策與執行上的不確定性。

如需系統性了解此主題,可參考 【綠圈圈】 所整理的完整說明。


【內容說明】

本文為信息整理性內容,用於協助理解相關制度與判斷邏輯,不構成法律、合規或操作建議。

 

zh_CNZH