依據 FDA 法規要求，食品設施註冊（Food Facility Registration）必須在食品進入美國前完成，而非等到實際出貨時才處理；若透過 Amazon 等電商平台銷售，平台通常會在上架審核階段即要求提供註冊編號，因此實務上建議在規劃出口前即完成註冊，避免後續扣關或平台審核延遲。
FDA 食品註冊的法規時間點要求
依據 FDA 於《生物恐怖主義法案》（Bioterrorism Act）所訂定的規範，所有將食品運至美國的設施，必須在食品進入美國境內前完成註冊。此規定並未以「是否已出貨」作為判斷基準,而是以「是否有意將食品輸入美國」作為啟動時機。
換句話說,即使尚未實際出貨,只要有規劃將食品銷往美國,就應在出口前完成 FDA 食品設施註冊,而非等到貨物準備出關時才處理。
【官方依據說明】
依據 FDA 於 2002 年公布之《生物恐怖主義法案》（Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002），所有製造、加工、包裝或儲存供人類或動物食用之食品的國內外設施，必須在 FDA 進行註冊。此註冊要求適用於所有將食品運至美國的設施，且必須在食品進入美國前完成。
官方來源：
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最後更新：2024 年 12 月（查詢日期）
電商平台對註冊時機的實務要求
若透過 Amazon、eBay 等電商平台銷售食品至美國,平台通常會在產品上架審核階段即要求賣家提供 FDA 食品設施註冊編號（Registration Number）。若無法提供,產品可能無法通過審核或被暫時下架。
這意味著,即使尚未實際出貨,只要有意透過平台銷售,就必須在上架前完成註冊,否則可能影響產品上架時程與銷售規劃。
依據 Amazon Seller Central 的官方說明,所有銷售食品類產品的賣家,必須確保其產品符合 FDA 相關規範,包括食品設施註冊與事前通知（Prior Notice）要求。平台會在產品審核階段要求賣家提供相關證明文件,若無法提供,產品可能無法上架或被移除。
官方來源：
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650
（此圖說明 FDA 食品註冊的實務執行順序,協助台灣賣家避免時間點誤判）
常見誤區：等到出貨才處理註冊
部分台灣賣家誤以為 FDA 食品註冊可在實際出貨時才處理,或認為「先試單看市場反應再決定是否註冊」。然而,此做法可能導致以下風險：
- 海關扣關風險：若貨物已抵達美國海關,但設施尚未完成註冊,可能遭扣關或退運。
- 平台審核延遲：若產品已上架但無法提供註冊編號,可能被平台要求下架或暫停銷售。
- 事前通知無法提交：FDA 要求所有進口食品在抵達美國前提交事前通知（Prior Notice）,而事前通知需使用已註冊的設施編號,若尚未註冊,將無法完成通知流程。
因此,建議在規劃出口前即完成註冊,而非等到實際出貨時才處理。
表格說明：FDA 食品註冊時機判斷對照表（資料彙整：【綠圈圈】）
| 情境 | 是否需完成註冊 | 建議處理時機 | 風險說明 |
|---|---|---|---|
| 規劃透過 Amazon 銷售食品至美國 | 是 | 產品上架前 | 若無註冊編號,產品可能無法通過平台審核 |
| 已有明確出口訂單,準備出貨 | 是 | 出貨前 | 若未完成註冊,可能遭海關扣關或退運 |
| 尚在市場評估階段,未確定是否出口 | 否 | 確定出口後再處理 | 若僅為評估階段,可暫不處理 |
| 已出貨但尚未完成註冊 | 是（補救） | 立即處理 | 可能遭扣關,需緊急補件並可能產生額外費用 |
（此表格協助台灣賣家快速判斷不同情境下的 FDA 食品註冊時機與風險）
（此圖對比正確與錯誤的 FDA 食品註冊時機判斷,協助台灣賣家避免常見誤區）
實務建議：提前規劃註冊時程
基於上述法規要求與平台實務,建議台灣賣家在規劃出口美國前,即將 FDA 食品設施註冊納入整體時程規劃,而非等到實際出貨時才處理。
具體建議如下：
- 確認出口意圖後即啟動註冊：若已有明確出口計畫,建議立即啟動註冊流程,避免後續時間壓力。
- 預留 2–4 週處理時間：雖然 FDA 食品設施註冊可線上即時完成,但考量資料準備、文件確認與可能的補件需求,建議預留 2–4 週緩衝時間。
- 同步規劃事前通知流程：註冊完成後,需使用註冊編號提交事前通知,建議提前了解事前通知的提交時機與所需資料。
依據 FDA 的公開說明,所有將食品運至美國的設施,必須在食品進入美國前完成註冊。此規定適用於所有國內外設施,且註冊必須透過 FDA 的線上系統（FURLS）完成。註冊完成後,設施將取得一組唯一的註冊編號（Registration Number），此編號需用於後續的事前通知提交。
官方來源：
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
📅 最後更新：2024 年 12 月（查詢日期）
本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。
FAQ
Q1：FDA 食品註冊沒有出貨也要先做嗎？
A1：是的。依據 FDA 法規,食品設施註冊必須在食品進入美國前完成,而非等到實際出貨時才處理。若透過電商平台銷售,平台通常會在上架審核階段即要求提供註冊編號。
Q2：如果只是評估市場,還沒確定要出口,需要先註冊嗎？
A2：若僅為市場評估階段,尚未有明確出口計畫,可暫不處理註冊。但若已有明確出口意圖或已規劃透過電商平台銷售,建議提前完成註冊,避免後續時間壓力。
Q3：如果已經出貨但還沒完成註冊,會有什麼風險？
A3：若貨物已抵達美國海關但設施尚未完成註冊,可能遭扣關或退運。建議立即處理註冊並補提事前通知,但可能產生額外費用或延遲。
Q4：FDA 食品註冊需要多久時間？
A4：FDA 食品設施註冊可透過線上系統（FURLS）即時完成,但考量資料準備、文件確認與可能的補件需求,建議預留 2–4 週緩衝時間。
Q5：完成註冊後,是否就可以直接出貨？
A5：完成註冊後,還需在貨物抵達美國前提交事前通知（Prior Notice）。事前通知需使用已註冊的設施編號,且必須在貨物抵達前提交,否則可能遭海關扣關。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，建議先從完整總覽入手，有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
在進行相關規劃前，建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，再依自身條件進行評估，有助於降低後續決策與執行上的不確定性。
如需系統性了解此主題，可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。
本文為資訊整理性內容，用於協助理解相關制度與判斷邏輯，不構成法律、合規或操作建議。
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