
FDA 食品註冊為美國進口食品的強制性行政登記程序,並非產品認證制度,依據 FDA 官方規定,不可作為產品宣傳、廣告或品質背書使用。多數電商平台(如 Amazon)亦明確禁止賣家以「FDA 認證」或「FDA 核准」作為產品描述或行銷用語。
FDA 食品註冊的制度定位
依據 美國食品藥物管理局(FDA) 的公開說明,FDA 食品設施註冊(Food Facility Registration)為《公共健康安全與生物恐怖主義防備應對法》(Bioterrorism Act)所要求之行政登記程序,目的為建立食品供應鏈追溯機制,並非對產品品質、安全性或合規性的認證或核准。
FDA 食品註冊僅確認該食品設施已向 FDA 登記其基本資訊(如設施地址、經營類型、產品類別),並不涉及產品檢驗、品質評估或安全性背書。
官方來源:
📄 Registration of Food Facilities and Other Submissions
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act
📅 最後更新:2024 年 12 月
FDA 對於食品註冊宣傳的官方立場
FDA 明確規定,食品設施註冊不得作為產品宣傳、廣告或品質背書使用。任何暗示「FDA 認證」、「FDA 核准」或「FDA 背書」的用語,均可能構成不實標示(Misbranding)或誤導性宣傳(Misleading Advertising),違反《聯邦食品、藥品和化妝品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)。
常見違規用語包括:
- 「本產品已通過 FDA 認證」
- 「FDA 核准之食品」
- 「獲得 FDA 背書」
- 「符合 FDA 標準」(若未明確說明具體標準)
【官方依據說明】
依據 美國食品藥物管理局(FDA) 於 2023 年更新之《食品標示指引》(Food Labeling Guide),食品製造商或進口商不得使用任何暗示 FDA 對該產品進行認證、核准或背書的用語,除非該產品確實經過 FDA 特定審查程序(如食品添加劑審查、GRAS 通知等)並獲得正式核准。
官方來源:
📄 Food Labeling Guide
🔗 https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/food-labeling-guide
📅 最後更新:2023 年 10 月
電商平台對於 FDA 宣傳的審核規則
Amazon 平台規範
Amazon 明確禁止賣家在產品標題、描述、A+ 內容或廣告文案中使用「FDA 認證」、「FDA 核准」或任何暗示 FDA 背書的用語。若賣家違反此規定,可能面臨以下後果:
- Listing 下架
- 帳號警告或暫停
- 廣告投放權限受限
依據 Amazon Seller Central 的官方政策文件,賣家僅可說明「本產品由已完成 FDA 食品設施註冊之設施製造」,但不可暗示產品本身已獲得 FDA 認證或核准。
官方來源:
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650
📅 最後更新:2024 年 11 月
其他電商平台
- eBay:禁止使用「FDA 認證」或「FDA 核准」作為產品描述
- Walmart Marketplace:要求賣家提供 FDA 註冊證明,但禁止作為宣傳用途
- Shopify:平台本身無限制,但廣告投放(如 Facebook、Google Ads)仍受廣告平台規範約束
📊 表格說明:FDA 食品註冊宣傳規範判斷(資料彙整:綠圈圈)
| 宣傳用語 | 是否合規 | 說明 |
|---|---|---|
| 本產品已通過 FDA 認證 | ❌ 不合規 | FDA 食品註冊非認證制度 |
| 本產品由已完成 FDA 食品設施註冊之設施製造 | ✅ 合規 | 僅說明設施註冊狀態,未暗示產品認證 |
| FDA 核准之食品 | ❌ 不合規 | 除非經過特定審查程序(如食品添加劑審查) |
| 符合 FDA 食品安全標準 | ⚠️ 需明確說明 | 需明確說明具體標準(如 HACCP、GMP) |
| 已向 FDA 登記 | ✅ 合規 | 僅說明行政登記事實 |
(此表格協助台灣賣家快速判斷常見宣傳用語是否符合 FDA 規範)
本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理,實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。
依據 美國聯邦貿易委員會(FTC) 於 2022 年發布之《廣告真實性指引》(Truth in Advertising Guidance),任何暗示政府機構對產品進行認證、核准或背書的廣告用語,若缺乏事實依據,均可能構成不實廣告,違反《聯邦貿易委員會法》(FTC Act)。
官方來源:
📄 Truth in Advertising
🔗 https://www.ftc.gov/news-events/topics/truth-advertising
📅 最後更新:2022 年 8 月
FAQ
Q1:美國 FDA 食品認證可做宣傳嗎?
FDA 食品註冊為行政登記程序,並非產品認證制度,依據 FDA 官方規定,不可作為產品宣傳、廣告或品質背書使用。
Q2:完成 FDA 食品註冊後可以說「FDA 認證」嗎?
不可以。FDA 食品註冊僅為行政登記,不涉及產品檢驗或品質評估,使用「FDA 認證」可能構成不實標示或誤導性宣傳。
Q3:Amazon 可以使用「FDA 認證」作為產品描述嗎?
不可以。Amazon 明確禁止賣家使用「FDA 認證」或「FDA 核准」作為產品描述,違反規定可能導致 Listing 下架或帳號警告。
Q4:代辦公司提供的「FDA 證書」可以作為宣傳依據嗎?
不可以。FDA 並未核發「FDA 認證證書」,代辦公司提供的文件通常為註冊確認信,僅能證明設施已完成註冊,不可作為產品宣傳依據。
Q5:如何正確說明產品符合美國進口食品規定?
建議使用中性、事實性描述,如「本產品由已完成 FDA 食品設施註冊之設施製造」或「符合美國進口食品規定」,避免暗示 FDA 對產品進行認證或背書。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 Amazon 平台對 FDA 食品註冊的審核要求,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 Amazon 為何要求 FDA 食品註冊?平台審核規則完整解析(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/amazon-fda-food-registration-requirements/
在進行相關規劃前,建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解,再依自身條件進行評估,有助於降低後續決策與執行上的不確定性。
如需系統性了解此主題,可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。
本文為資訊整理性內容,用於協助理解相關制度與判斷邏輯,不構成法律、合規或操作建議。