FDA 食品註冊完成後,通常於 1–3 個工作天內生效,但能否立即出貨,還需確認 Prior Notice 是否已提交、平台審核是否通過,以及報關文件是否齊備。實務上建議在註冊生效後再進行出貨安排,以避免海關扣關或平台審核延遲。
FDA 食品註冊的生效時間
依據 FDA 官方說明,食品設施註冊(Food Facility Registration)提交後,系統通常會在 1–3 個工作天內完成審核並生效。註冊生效後,FDA 會核發一組 註冊編號(Registration Number),此編號為後續報關與平台審核的必要文件。
官方来源:
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
然而,註冊生效並不代表可以立即出貨。實務上還需確認以下三個環節:
- Prior Notice 是否已提交
- 平台審核是否通過(如 Amazon)
- 報關文件是否齊備
若任一環節未完成,即使註冊已生效,仍可能面臨海關扣關或平台下架風險。
Prior Notice 的提交時機與要求
依據 FDA 的 Prior Notice 規定,所有進口至美國的食品,必須在貨物抵達美國前 提前通報。Prior Notice 的提交時間依運輸方式而異:
- 海運:貨物抵達前 2–15 天
- 空運:貨物抵達前 4 小時
- 陸運:貨物抵達前 2 小時
官方来源:
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food
Prior Notice 需包含以下資料:
- FDA 註冊編號
- 產品名稱與 HS Code
- 製造商與進口商資訊
- 預計抵達時間與地點
若 Prior Notice 未提交或資料錯誤,海關有權扣留貨物,直到補正完成。
平台審核的時程差異(以 Amazon 為例)
若透過 Amazon 等電商平台銷售,除了 FDA 註冊外,還需通過平台的審核流程。依據 Amazon Seller Central 的政策說明,賣家需上傳 FDA 註冊證明與產品標籤,平台審核時間通常為 3–7 個工作天。
官方来源:
📄 Amazon Seller Central – FDA Requirements
🔗 https://sellercentral.amazon.com/help/hub/reference/external/G200164650
審核通過後,產品才能正式上架並開始銷售。若審核未通過,平台可能要求補件或直接下架產品。

實務判斷:何時可以安排出貨?
綜合上述規定,建議依以下判斷順序確認出貨時機:
- 確認 FDA 註冊已生效
登入 FDA FURLS 系統,確認註冊狀態為「Active」。 - 確認 Prior Notice 已提交
依運輸方式提前提交 Prior Notice,並取得確認編號。 - 確認平台審核已通過(如適用)
若透過電商平台銷售,需等待平台審核通過後再出貨。 - 確認報關文件齊備
包含商業發票、裝箱單、原產地證明等。
若上述四項皆已完成,即可安排出貨。
表格说明:FDA 食品註冊完成後出貨時機判斷表(資料匯整:【綠圈圈】)
| 判斷項目 | 確認方式 | 未完成風險 |
|---|---|---|
| FDA 註冊已生效 | 登入 FDA FURLS 確認狀態為「Active」 | 海關可能拒絕進口 |
| Prior Notice 已提交 | 取得 Prior Notice 確認編號 | 海關扣留貨物 |
| 平台審核已通過(如適用) | 平台後台顯示「審核通過」 | 產品無法上架或被下架 |
| 報關文件齊備 | 商業發票、裝箱單、原產地證明等 | 報關延遲或補件要求 |
此表格協助賣家快速判斷 FDA 食品註冊完成後,是否已具備出貨條件。
常見錯誤與風險提醒
實務上,部分賣家誤以為 FDA 註冊完成後即可立即出貨,導致以下風險:
- 未提交 Prior Notice 即出貨
貨物抵達美國後被海關扣留,需補交 Prior Notice 並支付倉儲費用。 - 平台審核未通過即上架
產品被平台下架,影響帳號評分與銷售紀錄。 - 報關文件不齊
海關要求補件,導致通關延遲與額外成本。
依據 美國海關及邊境保護局(CBP)的說明,所有進口食品皆需符合 FDA 規定,且報關文件需完整齊備。若文件不符或缺漏,海關有權拒絕放行。
官方来源:
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food
本文內容系依據目前可查之官方公開信息整理,實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。FDA 與海關規定可能隨時更新,建議在出貨前再次確認最新要求。

FAQ
Q1:FDA 食品註冊完成後多久可以出貨?
FDA 食品註冊完成後,通常 1–3 個工作天內生效,但能否出貨還需確認 Prior Notice 是否已提交、平台審核是否通過,以及報關文件是否齊備。
Q2:Prior Notice 什麼時候需要提交?
Prior Notice 需在貨物抵達美國前提交,海運需提前 2–15 天、空運需提前 4 小時、陸運需提前 2 小時。
Q3:如果 Prior Notice 未提交會怎樣?
貨物可能被海關扣留,需補交 Prior Notice 並支付倉儲費用,通關時間也會延遲。
Q4:Amazon 平台審核需要多久?
Amazon 平台審核通常需 3–7 個工作天,審核通過後產品才能正式上架銷售。
Q5:FDA 註冊生效後是否可以立即出貨?
不可以。註冊生效後還需確認 Prior Notice 已提交、平台審核已通過,以及報關文件齊備,才能安排出貨。
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明|台灣申請重點整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
在進行相關規劃前,建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解,再依自身條件進行評估,有助於降低後續決策與執行上的不確定性。
如需系統性了解此主題,可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。
本文為資訊整理性內容,用於協助理解相關制度與判斷邏輯,不構成法律、合規或操作建議。
