FDA 食品註冊號碼代表什麼？11 碼編號結構完整說明（2026）

FDA 食品註冊號碼是一組 11 碼的編號，由 FDA 在食品設施完成註冊後自動生成，用於識別已註冊的食品設施，並作為後續 Prior Notice（進口預先通知）申報時的必要資訊。此編號不代表產品已通過審核或取得進口許可，僅表示該設施已完成 FDA 要求的註冊程序。

FDA 食品註冊號碼的基本定義

FDA 食品註冊號碼（Food Facility Registration Number）是美國 FDA 依據《生物恐怖主義法案》（Bioterrorism Act）要求，針對從事製造、加工、包裝或儲存供美國人類或動物食用之食品設施所核發的識別編號。

依據 FDA 的公開說明，所有涉及上述活動且產品將進入美國市場的食品設施，無論位於美國境內或境外，均須完成註冊並取得此編號。此編號為 11 碼數字組合，由 FDA 系統自動生成，不可自行選擇或變更。

官方来源：
📄 FDA Food Facility Registration
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration

FDA 食品註冊號碼的編號結構

FDA 食品註冊號碼由 11 碼數字組成，結構上可分為兩個部分：

前 10 碼：設施識別碼（Facility Identifier, FEI），用於唯一識別該食品設施
第 11 碼：檢查碼（Check Digit），用於驗證編號正確性

此編號在註冊完成後即固定，除非設施進行註冊更新（每兩年一次）或資訊變更，否則不會改變。若設施停止營運或不再從事食品相關活動，應主動向 FDA 申請取消註冊，但編號本身不會被重新分配給其他設施。

官方来源：
📄 Registration of Food Facilities – Bioterrorism Act
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act

（此图说明如何透过 FDA 官方系统查询註冊號碼，协助理解查询流程与必要步骤）

FDA 食品註冊號碼的查詢方式

FDA 食品註冊號碼可透過 FDA 官方的 FURLS（Food Facility Registration & UFI Submission System）系統進行查詢。查詢步驟如下：

進入 FDA FURLS 系統（https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html）
選擇「Search for a Registration」功能
輸入設施的英文名稱、地址或已知的部分編號
系統將顯示符合條件的註冊資訊，包含註冊號碼、註冊狀態與有效期限

需注意的是，查詢時必須使用設施註冊時所登記的英文名稱，且系統僅顯示目前有效的註冊資訊。若設施已取消註冊或註冊已過期，可能無法透過此方式查詢到完整資訊。

官方来源：
📄 FDA FURLS (Food Facility Registration & UFI Submission System)
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html

FDA 食品註冊號碼的使用情境

FDA 食品註冊號碼主要用於以下三種情境：

Prior Notice 申報：在食品進口至美國前，必須透過 FDA 的 Prior Notice System 提交進口預先通知，其中必須填寫製造商或加工商的 FDA 註冊號碼。若未提供或提供錯誤，可能導致貨物無法通關。
海關查驗：美國海關及邊境保護局（CBP）在進行食品進口查驗時，會核對貨物的 Prior Notice 資訊與 FDA 註冊號碼，以確認製造設施是否符合 FDA 要求。
平台審核：部分電商平台（如 Amazon）在審核食品類商品上架時，會要求賣家提供 FDA 註冊號碼，以證明製造設施已完成 FDA 註冊。

依據美國海關及邊境保護局的公開說明，Prior Notice 申報時若未正確填寫 FDA 註冊號碼，可能導致貨物被扣關或退運，且無法事後補正。

官方来源：
📄 Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food

📊 表格说明：FDA 食品註冊號碼使用情境判斷（資料匯整：【跨境安規判斷-綠圈圈】）

使用情境	是否必須提供註冊號碼	提供錯誤或未提供的後果
Prior Notice 申報	是	貨物可能被扣關或退運
海關查驗	是	無法通關，需補正或退運
Amazon 平台審核	視產品類別而定	商品無法上架或被下架
一般商業往來	否	無直接影響

（此表格协助判断在不同情境下是否需要提供 FDA 食品註冊號碼，以及未提供或提供錯誤時可能面臨的後果）

（此图说明 FDA 食品註冊號碼的常見誤解與正確理解，协助避免不當使用或宣稱）

FDA 食品註冊號碼的常見誤區

許多台灣食品業者對 FDA 食品註冊號碼存在以下誤解：

誤區 1：註冊號碼代表產品已通過 FDA 審核
FDA 食品註冊僅針對設施進行登記，不涉及產品審核或核准。取得註冊號碼不代表產品符合 FDA 的食品安全標準或可合法進口至美國。

誤區 2：可將註冊號碼用於產品行銷宣稱
FDA 明確禁止業者將註冊號碼作為產品宣傳或行銷用途。若在產品包裝或廣告中宣稱「已取得 FDA 註冊」或「FDA 註冊號碼 XXXXX」，可能違反 FDA 規定並面臨處罰。

誤區 3：註冊一次即永久有效
FDA 食品設施註冊每兩年需進行一次更新（Biennial Registration Renewal），更新期間為每偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日。若未按時更新,註冊將失效，可能影響後續進口作業。

官方来源：
📄 Prior Notice of Imported Food
🔗 https://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-food

【適用說明】

本文內容系依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以 FDA 最新公告與實際執行為準。FDA 食品註冊相關規定可能因法規修訂或執行方式調整而有所變動，建議在進行相關規劃前，先確認最新官方要求。

若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，建議先從完整總覽入手，有助於後續判斷不同情境與執行差異。

👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

FAQ

1. FDA 食品註冊號碼代表什麼？

FDA 食品註冊號碼是 11 碼編號，用於識別已完成 FDA 食品設施註冊的製造、加工、包裝或儲存設施，不代表產品已通過審核或取得進口許可。

2. FDA 食品註冊號碼可以在哪裡查詢？

可透過 FDA 官方的 FURLS 系統（https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html）查詢，需輸入設施的英文名稱或地址。

3. FDA 食品註冊號碼是否永久有效？

否，FDA 食品設施註冊每兩年需進行一次更新，更新期間為每偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日，若未按時更新將失效。

4. 可以將 FDA 食品註冊號碼用於產品宣傳嗎？

不可以，FDA 明確禁止將註冊號碼作為產品行銷或宣傳用途，違反規定可能面臨處罰。

5. Prior Notice 申報時未填寫 FDA 註冊號碼會怎樣？

可能導致貨物被扣關或退運，且無法事後補正，需重新申報並可能延誤通關時程。

在進行相關規劃前，建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，再依自身條件進行評估，有助於降低後續決策與執行上的不確定性。

如需系統性了解此主題，可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。

【內容說明】
本文為資訊整理性內容，用於協助理解相關制度與判斷邏輯，不構成法律、合規或操作建議。