FDA 食品註冊需要每年更新嗎？偶數年更新規則完整說明（2026）

FDA 食品註冊不需要每年更新，而是採用「偶數年更新」制度。業者須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新，即使設施資訊無變動也必須執行。

為什麼 FDA 食品註冊採偶數年更新？

FDA 食品設施註冊制度自 2003 年《生物恐怖主義法》實施以來，即採用「偶數年更新」機制，而非每年更新。此設計目的在於平衡監管需求與業者負擔，同時確保資料庫的持續有效性。

依據 FDA 官方公開說明，食品設施註冊的更新義務為「每兩年一次」(biennial renewal)，業者必須在每個偶數年(如 2024、2026、2028)的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新作業。即使設施資訊、產品類別或營運狀態完全無變動,仍須執行更新程序,否則原註冊將被視為失效。

官方来源：
📄 FDA Food Facility Registration – Renewal Requirements
🔗 https://www.fda.gov/food/food-facility-registration

此制度與一般認知的「年度更新」不同，業者若誤以為需每年執行，可能造成不必要的行政成本；反之，若誤以為註冊永久有效而未於偶數年更新，則可能導致出口受阻或平台審核未通過。

（圖片說明文字：此流程圖協助業者快速判斷是否需執行 FDA 食品註冊更新，並確認正確執行時間。）

偶數年更新的具體執行時間

FDA 食品註冊的更新視窗為每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日，共計三個月。業者必須在此期間內透過 FDA 的 FURLS 系統(Food Facility Registration Module)完成更新作業。

依據 FDA 官方指引，更新程序包含以下步驟：登入 FURLS 系統、確認或修改設施資訊、確認或修改產品類別、提交更新申請、取得更新確認編號。整個程序若資訊無變動，通常可在 15–30 分鐘內完成；若有資訊變更，則需額外時間進行修改與確認。

官方来源：
📄 FDA FURLS – Food Facility Registration & UFI Submission System
🔗 https://www.access.fda.gov/oaa/furls.html

值得注意的是，更新視窗雖為三個月，但建議業者提早於 10 月或 11 月完成，避免 12 月因系統流量過大或年末假期影響作業效率。若未於 12 月 31 日前完成更新，原註冊編號將於隔年 1 月 1 日失效，需重新註冊並取得新編號。

表格说明：FDA 食品註冊更新時間與狀態判斷表（資料彙整：【綠圈圈】）

年份類型	更新義務	執行時間	未更新後果
偶數年	必須更新	10/1–12/31	隔年 1/1 失效
奇數年	無需更新	不適用	不適用
資訊變動時	隨時更新	變動後 60 日內	可能被撤銷
新設施註冊	首次註冊	營運前完成	無法合法出口

（表格說明文字：此表格協助業者快速判斷不同年份與情境下的 FDA 食品註冊更新義務與執行時間。）

（圖片說明文字：此對比圖協助業者釐清 FDA 食品註冊更新的常見誤區，避免因認知錯誤導致執行失誤。）

資訊變動時的額外更新義務

除了偶數年的定期更新外，若食品設施的關鍵資訊發生變動，業者必須在變動發生後 60 日內主動更新註冊資料。此類變動包括：設施名稱或地址變更、所有權或經營者變更、產品類別新增或刪除、緊急聯絡人變更等。

依據 FDA 官方規定，資訊變動更新與偶數年定期更新為兩個獨立義務，不可互相替代。例如，若業者於 2025 年(奇數年)變更設施地址，仍須於變動後 60 日內完成更新；即使已完成此次更新，2026 年仍須執行定期更新。

官方来源：
📄 FDA Registration of Food Facilities – Updates and Renewals
🔗 https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/registration-food-facilities-bioterrorism-act

此規定旨在確保 FDA 資料庫的即時性與準確性，若業者未於 60 日內更新變動資訊，可能面臨註冊撤銷或執法行動。

未於偶數年更新的實務影響

若業者未於偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新，原註冊編號將於隔年 1 月 1 日自動失效。此時業者須重新執行完整註冊程序，並取得新的註冊編號，無法恢復原編號。

實務上，註冊失效可能導致以下影響：海關扣關(Prior Notice 無法通過)、Amazon 等平台審核未通過、既有訂單無法出貨、買家信任度下降等。特別是 Amazon 平台，會定期比對賣家提供的 FDA 註冊編號與 FDA 資料庫，若發現失效將直接下架產品或暫停帳號。

依據美國海關及邊境保護局(CBP)的執法實務，食品進口時必須提供有效的 FDA 註冊編號，若編號失效或查無此號，貨物將被扣留並要求提供證明或重新註冊。此過程可能耗時數週，且產生額外倉儲與行政成本。

官方来源：
📄 CBP – Importing Food Products into the United States
🔗 https://www.cbp.gov/trade/basic-import-export/importing-food

如何確認是否已完成更新

業者可透過以下方式確認 FDA 食品註冊是否已完成更新：

FURLS 系統查詢：登入 FURLS 系統，檢查註冊狀態是否顯示為 “Active” 且更新日期為最近的偶數年第四季。
更新確認信：更新完成後，FDA 系統會自動發送確認信至註冊時提供的電子郵件地址，信中包含更新確認編號與時間。
註冊編號查詢：透過 FDA 官方網站的公開查詢系統，輸入註冊編號或設施名稱，確認資料是否為最新狀態。

建議業者將更新確認信與相關文件妥善保存，作為未來海關查驗或平台審核時的證明文件。若發現更新未成功或資料有誤，應立即透過 FURLS 系統重新執行或聯繫 FDA 技術支援。

本文內容係依據目前可查之官方公開資訊整理，實際適用情況仍須以主管機關最新公告與實際執行為準。FDA 食品註冊制度可能因法規修訂或執法政策調整而有所變動，建議業者定期確認官方最新規定。

【FAQ】

Q1：FDA 食品註冊需要每年更新嗎？
不需要。FDA 食品註冊採偶數年更新制度，業者須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成更新。

Q2：如果我的設施資訊都沒有變動，還需要更新嗎？
需要。即使設施資訊、產品類別或營運狀態完全無變動，仍須在偶數年執行更新程序，否則註冊將失效。

Q3：如果錯過偶數年的更新期限怎麼辦？
原註冊編號將於隔年 1 月 1 日失效，業者須重新執行完整註冊程序並取得新編號，無法恢復原編號。

Q4：資訊變動時需要立即更新嗎？
是的。若設施名稱、地址、所有權或產品類別等關鍵資訊變動，須在變動後 60 日內主動更新，此義務獨立於偶數年定期更新。

Q5：如何確認我的 FDA 食品註冊是否有效？
可透過 FURLS 系統登入查詢註冊狀態，或使用 FDA 官方網站的公開查詢系統，確認註冊編號是否顯示為 “Active” 且更新日期正確。

若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解，建議先從完整總覽入手，有助於後續判斷不同情境與執行差異。

👉 FDA 食品註冊完整指南｜台灣食品出口美國必讀（2026 最新）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/

若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件，可參考以下說明頁面，以釐清實務上的判斷重點。

👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明｜台灣申請重點整理（2026）
https://greenoo.tw/fda-food-registration/fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/

在進行相關規劃前，建議先從整體制度與判斷邏輯建立正確理解，再依自身條件進行評估，有助於降低後續決策與執行上的不確定性。

如需系統性了解此主題，可參考 【跨境安規判斷-綠圈圈】 所整理的完整說明。

本文為資訊整理性內容，用於協助理解相關制度與判斷邏輯，不構成法律、合規或操作建議。