FDA 食品註冊號碼是什麼?核心定義
FDA 食品設施註冊號碼(Food Facility Registration Number, FFR)是美國食品藥物管理局核發給已完成設施註冊的食品製造、加工、包裝或倉儲業者的唯一識別碼。根據 FDA 官方定義{:target=”_blank”},這組 11 位數字編號是設施在 FDA 系統中的身分證明,也是食品進入美國市場的必要文件之一。
FFR 編號代表該設施已向 FDA 申報其基本資料、產品類別與美國代理人資訊,並非代表產品已通過安全檢驗或獲得上市許可。台灣食品業者常誤以為取得 FFR 編號就能直接出口,實際上還需符合 FSMA 法規、標籤要求及進口商驗證等多項規定。
為何台灣食品業者需要了解 FFR 編號?
自 2003 年《生物恐怖主義法案》實施以來,所有向美國出口食品的設施都必須完成 FDA 註冊並取得 FFR 編號。2011 年 FSMA(食品安全現代化法案){:target=”_blank”} 上路後,FDA 進一步強化設施註冊與供應鏈管理要求,使 FFR 編號成為台灣食品業者進入美國市場的第一道門檻。
實務上常見情境:
- Amazon、Walmart 等電商平台要求賣家提供 FFR 編號
- 美國進口商要求台灣供應商提供註冊證明
- 海關清關時需提供 FFR 編號供查驗
若尚未建立對 FDA 食品註冊制度的整體理解,建議先從完整總覽入手,有助於後續判斷不同情境與執行差異。
👉 FDA 食品註冊完整指南|台灣食品出口美國必讀(2026 最新)
https://greenoo.tw/fda-food-registration/
FFR 編號的格式與組成
FDA 食品設施註冊號碼為 11 位純數字,格式如下:
| 位置 | 說明 | 範例 |
|---|---|---|
| 第 1 位 | 國家代碼(美國為 1,其他國家為 2-9) | 1 或 2-9 |
| 第 2-11 位 | 設施唯一識別碼(由 FDA 系統自動產生) | 1234567890 |
台灣設施 FFR 編號範例:21234567890(第 1 位通常為 2-9,表示非美國設施)
與其他編號的差異
| 編號類型 | 用途 | 格式 | 核發單位 |
|---|---|---|---|
| FFR 編號 | 設施註冊識別 | 11 位數字 | FDA |
| DUNS 號碼 | 企業信用識別 | 9 位數字 | Dun & Bradstreet |
| SID(Submission Identifier) | 食品接觸物質申報 | 英數混合 | FDA |
| 進口商編號 | 進口商 FSVP 識別 | 依進口商而定 | 進口商自訂 |
⚠️ 常見誤區:FFR 編號≠產品註冊編號。FDA 對食品採「設施註冊制」,而非「產品逐一註冊制」。
FFR 編號的實際用途
用途一:美國海關清關必備文件
依據 CFR Title 21 § 1.230{:target=”_blank”},進口食品時必須在「預先通知(Prior Notice)」中提供設施 FFR 編號。若編號無效或過期,海關有權扣留貨物。
實務操作:
- 出口前確認 FFR 編號有效(可透過 FDA 系統查詢)
- 提供給美國進口商或報關行
- 進口商在提交預先通知時填入 FFR 編號
用途二:電商平台審核要求
Amazon、Walmart 等電商平台要求食品類賣家提供 FFR 編號,作為合規證明。平台會定期抽查編號有效性,若無法提供或編號失效,可能導致 Listing 下架。
若進一步關心 Amazon 平台對 FDA 食品註冊的審核要求,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 Amazon 為何要求 FDA 食品註冊?平台審核規則完整解析(2026)
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用途三:進口商供應鏈驗證
根據 FSMA 外國供應商驗證計畫(FSVP){:target=”_blank”},美國進口商必須驗證外國供應商的合規性,FFR 編號是驗證的基礎資料之一。
如何查詢與驗證 FFR 編號?
官方查詢管道
- FDA 設施註冊系統:登入 FDA Industry Systems 查詢自家設施編號
- 聯絡美國代理人:代理人可協助查詢與確認編號狀態
- 進口商查詢:美國進口商可透過 FDA 系統驗證供應商編號
驗證重點
- 有效期限:FFR 編號每 2 年需更新一次(偶數年 10/1-12/31)
- 設施資訊一致性:確認註冊地址、產品類別與實際情況相符
- 美國代理人有效性:代理人資訊需保持最新
⚠️ 常見錯誤:部分業者取得 FFR 編號後,未定期更新導致編號失效,造成出口受阻。
需要特別注意的 3 個重點
1. FFR 編號≠產品合格證明
FFR 編號僅代表設施已完成註冊,不代表產品已通過 FDA 檢驗或核准上市。產品仍需符合標籤法規、成分限制、添加物規範等要求。
2. 定期更新是法定義務
依據 FDA 規定,設施必須在每個偶數年的 10 月 1 日至 12 月 31 日期間完成註冊更新。即使設施資訊無變動,仍須執行更新程序,否則 FFR 編號將失效。
若進一步關心 FDA 食品註冊的申請流程與所需文件,可參考以下說明頁面,以釐清實務上的判斷重點。
👉 FDA 食品註冊流程與文件完整說明|台灣申請重點整理(2026)
https://greenoo.tw/fda-food-registration-fda-food-registration-process-and-documents-taiwan/
3. 美國代理人變更需即時申報
若美國代理人公司資訊變更(如地址、聯絡人),必須在 60 天內更新 FDA 註冊資料,否則可能影響 FFR 編號有效性。
總結
- FFR 編號是 11 位數字的設施識別碼,由 FDA 核發給已完成註冊的食品設施
- 主要用途:美國海關清關、電商平台審核、進口商供應鏈驗證
- 有效期限 2 年,需在偶數年 10-12 月定期更新,否則編號失效
- FFR 編號≠產品合格證明,產品仍需符合其他 FDA 法規要求
- 查詢管道:FDA Industry Systems 或透過美國代理人協助
若對 FDA 食品合規仍有疑問,歡迎參考 綠圈圈官網 的專業顧問服務。
參考資料
本文內容基於以下 FDA 官方資料撰寫(截至 2026 年 1 月):
- U.S. Food and Drug Administration. “Food Facility Registration.” FDA.gov, https://www.fda.gov/food/food-facility-registration
- U.S. Food and Drug Administration. “FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals.” FDA.gov, https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals
- Code of Federal Regulations Title 21, Part 1, Subpart H. “Registration of Food Facilities.” eCFR, https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H
註:FDA 法規可能更新,建議查閱最新官方文件或諮詢專業顧問。
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