美國紐扣電池警示語標籤範例解讀:CPSC強制規範與台灣製造商合規指南(2026)

美國紐扣電池警示標籤規範封面,顯示CPSC Reese's Law強制要求與2026最新標準,違規最高罰款USD 100,000每日

紐扣電池警示標籤是否強制?答案是:是

**所有含紐扣電池或硬幣電池的消費品,在美國銷售時必須貼附符合CPSC規範的警示標籤。**這項強制要求源自2022年8月生效的Reese’s Law(紐扣電池安全法),因幼童誤吞紐扣電池導致嚴重傷害甚至死亡的案例而立法。

關鍵要求包含:

  1. 警示標籤必須直接貼附在產品與包裝上,且需清晰可見
  2. 標籤內容必須包含特定警示語句與圖示,符合CPSC規定格式
  3. 違規產品將被視為不合格消費品,面臨海關扣押、市場召回與高額罰款(最高USD 100,000/日)

根據美國消費品安全委員會(CPSC)官方規定,所有含紐扣電池的產品必須符合16 CFR Part 1263的完整要求,包含警示標籤、電池艙安全設計、產品說明書警示等多項規範。

台灣製造商若產品含紐扣電池(如遙控器、LED燈具、電子玩具、助聽器、體重計、溫度計等),必須在出貨前完成標籤貼附,否則將無法清關或被Amazon等平台下架。


什麼是Reese’s Law?紐扣電池安全法背景

Reese’s Law(正式名稱: Reese’s Law – Button Battery Safety Act)於2022年8月16日正式生效,是美國針對紐扣電池與硬幣電池產品安全的聯邦強制法規。

立法背景與目的

此法案源自一位名為Reese Hamsmith的18個月大幼童,因誤吞紐扣電池導致嚴重食道灼傷而死亡的悲劇。根據CPSC統計,美國每年約有3,500名兒童因誤吞紐扣電池送急診,其中嚴重案例可能導致食道穿孔、聲帶損傷甚至死亡。

法規核心要求

Reese’s Law要求所有含紐扣電池或硬幣電池(直徑6-32mm)的消費品必須符合:

  • 警示標籤強制要求(16 CFR 1263.3):產品與包裝必須貼附特定格式的警示標籤
  • 電池艙安全設計(16 CFR 1263.4):電池艙需使用工具才能打開,或需兩個獨立動作才能開啟
  • 產品說明書警示(16 CFR 1263.5):使用手冊必須包含電池誤吞危險警示
  • 第三方測試認證(16 CFR 1263.10):產品必須通過CPSC認可實驗室測試並取得兒童產品證書(CPC)

此法規適用於所有在美國銷售的新產品,無論是美國本土製造或進口產品,台灣製造商必須在產品設計階段即納入合規考量


圖2: CPSC紐扣電池警示標籤標準格式範例

 

CPSC紐扣電池警示標籤標準格式範例,顯示DANGER警示語、字型字級顏色要求與最小尺寸規範,符合16 CFR Part 1263.3


警示標籤核心要求解析

標籤內容必備元素

根據16 CFR 1263.3規定,警示標籤必須包含以下元素:

1. 警示信號詞(Signal Word)

  • 必須使用「DANGER」(危險)或「WARNING」(警告)
  • 字型至少10 point粗體
  • 黑色文字

2. 主要警示語句(Primary Warning)

  • 必須包含「KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN」(遠離兒童)
  • 字型至少8 point粗體
  • 黑色文字

3. 危險說明(Hazard Statement)

  • 必須說明誤吞電池的嚴重後果
  • 建議用語:「If swallowed, a button battery can cause severe or fatal injuries in 2 hours or less.」
  • 字型至少6 point
  • 黑色文字

4. 緊急處理指示(Emergency Instructions)

  • 必須包含「立即就醫」與「備妥電池型號資訊」
  • 建議用語:「Immediately see a doctor. Have battery identification information ready.」
  • 字型至少6 point
  • 黑色文字

標籤設計規範

項目 要求 說明
最小尺寸 1英吋 x 1英吋 (25.4mm x 25.4mm) 若產品表面積不足,可縮小至0.5英吋 x 0.5英吋
背景顏色 黃色或橘色 需與產品表面形成明顯對比
文字顏色 黑色 不可使用其他顏色
字型 Arial、Helvetica或同等無襯線字型 必須清晰易讀
邊框 紅色或黑色 邊框線至少0.5 point
位置 產品外殼可見處 + 包裝正面 需在不拆封情況下可見

⚠️ 重要提醒: 標籤必須使用英文,不可僅使用圖示或其他語言。若產品同時銷往其他國家,可增加多語言版本,但英文警示必須清晰可見。


台灣製造商常見錯誤與合規要點

常見錯誤類型

錯誤1: 標籤尺寸不足

  • 問題: 為節省成本或美觀,將標籤縮小至低於1英吋 x 1英吋
  • 風險: 產品被視為不合格,海關扣押或市場召回
  • 正確做法: 即使產品表面積有限,也需符合最小尺寸要求(特殊情況可申請豁免)

錯誤2: 僅貼附在包裝,產品本體無標籤

  • 問題: 認為包裝有標籤即可,產品本體未貼附
  • 風險: 不符合16 CFR 1263.3要求,產品仍可能被召回
  • 正確做法: 產品本體與包裝都必須貼附警示標籤

錯誤3: 使用簡化版警示語或僅用圖示

  • 問題: 為美觀或節省空間,僅使用電池圖示或簡化警示語
  • 風險: 不符合CPSC規定的完整警示內容要求
  • 正確做法: 必須包含完整的DANGER、警示語句、危險說明與緊急處理指示

錯誤4: 標籤顏色不符規範

  • 問題: 使用白色背景或其他顏色,未使用黃色/橘色背景
  • 風險: 不符合顏色對比要求,可能被判定不合格
  • 正確做法: 嚴格使用黃色或橘色背景 + 黑色文字 + 紅色/黑色邊框

合規操作建議

  1. 產品設計階段即規劃標籤位置: 預留足夠空間貼附1英吋 x 1英吋標籤
  2. 使用專業標籤印刷廠: 確保顏色、字型、尺寸符合CPSC規範
  3. 同步準備電池艙安全設計: 標籤僅是合規要求之一,電池艙需使用螺絲固定或雙重鎖扣
  4. 完成第三方測試: 送交CPSC認可實驗室測試,取得兒童產品證書(CPC)
  5. 保留合規證明文件: 測試報告、CPC證書、標籤設計稿需妥善保存,供海關或Amazon查驗

💡 實務技巧: 建議在產品模具設計階段,即預留標籤凹槽或平面區域,避免後期因標籤貼附問題需重新開模。


圖3: 紐扣電池產品合規檢核表

 

紐扣電池產品出貨前合規檢核表,包含警示標籤、電池艙設計、測試認證與文件準備要求,符合CPSC Reese's Law


特殊情境處理與豁免申請

小型產品標籤尺寸豁免

若產品表面積確實無法容納1英吋 x 1英吋標籤,可向CPSC申請尺寸豁免:

  • 條件: 產品最大可見表面積小於1平方英吋
  • 最小尺寸: 可縮小至0.5英吋 x 0.5英吋,但字型需按比例縮小且仍需清晰可讀
  • 申請程序: 需提交產品照片、尺寸說明與技術文件至CPSC審查

電池不可更換產品的特殊規定

若紐扣電池永久密封在產品內(如某些助聽器、電子手錶),仍需符合警示標籤要求,但可簡化部分內容:

  • 產品本體標籤可省略「Have battery identification information ready」
  • 包裝標籤仍需完整警示內容
  • 產品說明書需特別註明「電池不可更換」

🚨 法律風險: 即使產品在其他國家(如歐盟、日本)已通過安規認證,仍需額外符合美國CPSC的Reese’s Law要求。不可直接使用CE或PSE標籤替代CPSC警示標籤


總結

  • 所有含紐扣電池的消費品在美國銷售必須貼附符合CPSC規範的警示標籤
  • 標籤必須包含DANGER信號詞、警示語句、危險說明與緊急處理指示
  • 最小尺寸為1英吋 x 1英吋,黃色/橘色背景 + 黑色文字 + 紅色邊框
  • 產品本體與包裝都必須貼附標籤,不可僅貼在包裝上
  • 違規產品面臨海關扣押、市場召回與最高USD 100,000/日罰款
  • 台灣製造商需在產品設計階段即規劃標籤位置與電池艙安全設計
  • 完成第三方測試並取得兒童產品證書(CPC)是合法銷售的必要條件

若對美國紐扣電池產品合規要求仍有疑問,歡迎參考綠圈圈官網的專業顧問服務。


常見問題FAQ

Q1: 什麼是Reese’s Law?

Reese’s Law是美國2022年8月生效的紐扣電池安全法(16 CFR Part 1263),要求所有含紐扣電池的消費品必須貼附警示標籤、採用安全電池艙設計並通過第三方測試,以防止兒童誤吞電池導致嚴重傷害。

Q2: 我的產品需要貼紐扣電池警示標籤嗎?

若產品含有直徑6-32mm的紐扣電池或硬幣電池(如CR2032、LR44),無論是可更換或不可更換電池,都必須貼附符合CPSC規範的警示標籤。常見產品包含遙控器、LED燈具、電子玩具、體重計、溫度計、助聽器等。

Q3: 警示標籤可以只貼在包裝上嗎?

不可以。根據16 CFR 1263.3規定,警示標籤必須同時貼附在產品本體與包裝上。僅貼在包裝上不符合規範,產品仍可能被召回或海關扣押。

Q4: 標籤尺寸一定要1英吋 x 1英吋嗎?

一般情況下是。但若產品最大可見表面積小於1平方英吋,可向CPSC申請豁免,最小可縮至0.5英吋 x 0.5英吋,但字型需按比例縮小且仍需清晰可讀。

Q5: 沒有貼警示標籤會怎樣?

違規產品將被視為不合格消費品,面臨:(1)海關扣押無法清關 (2)被Amazon等平台下架 (3)CPSC強制市場召回 (4)罰款最高USD 100,000/日 (5)產品責任訴訟風險。

Q6: 標籤可以使用中文或其他語言嗎?

不可以僅使用其他語言。CPSC要求警示標籤必須使用英文,且內容需完整包含規定的警示語句。若產品同時銷往其他國家,可增加多語言版本,但英文警示必須清晰可見且符合規範。

Q7: 電池艙設計有什麼要求?

根據16 CFR 1263.4,電池艙必須符合以下之一:(1)需使用螺絲起子或硬幣等工具才能打開 (2)需兩個獨立且同時的動作才能開啟(如按壓+滑動)。簡單的卡扣或推蓋設計不符合規範。

Q8: 需要做第三方測試嗎?

是的。所有含紐扣電池的消費品必須送交CPSC認可實驗室(如UL、Intertek、SGS)進行測試,並取得兒童產品證書(CPC)。測試項目包含警示標籤合規性、電池艙安全設計、產品說明書要求等。


官方參考資料

本文引用以下官方權威來源,確保資訊準確性:

  1. 美國消費品安全委員會(CPSC) – 紐扣電池安全指南
    https://www.cpsc.gov/Business–Manufacturing/Business-Education/Business-Guidance/Button-Battery-Safety
    CPSC官方紐扣電池安全合規指南,包含Reese’s Law完整要求、警示標籤範例、電池艙設計規範與測試認證程序。

  2. 美國聯邦法規電子版(eCFR) – 16 CFR Part 1263
    https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1263
    美國政府出版辦公室(GPO)維護的聯邦法規資料庫,16 CFR Part 1263為紐扣電池與硬幣電池產品的完整法規條文,包含警示標籤、電池艙、說明書、測試認證等所有強制要求。

  3. CPSC – Reese’s Law常見問題FAQ
    https://www.cpsc.gov/Business–Manufacturing/Business-Education/reeses-law
    CPSC針對Reese’s Law提供的官方FAQ文件,解答製造商與進口商常見疑問,包含豁免申請、特殊情境處理與合規時程要求。

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