【綠圈圈說跨境】-化妝品行業新法規,MoCRA法案下的FDA註冊重點清單 / 熱門文章, 精品文章, 美國FDA / 作者: GreenOO 《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)的規定加強了對化妝品出口到美國市場的監管。根據該法案:企業為了準備化妝品的企業註冊,相關企業應提交包括但不限於以下資訊:企業所有者和/或操作者的姓名;企業的名稱、地址、郵箱以及電話號碼;針對國外企業,需提供其在美國的代理人聯繫資訊;FDA企業註冊號(FEI編碼);企業所生產或加工的產品品牌名;產品類目及相關負責人資訊;母公司資訊(如果企業為子公司或分公司);企業的DUNS編碼(Data Universal Numbering System,數據通用編號系統)。備註:由於新法案中對註冊資訊的要求增加了美國代理人資訊、企業的FEI編碼以及DUNS編碼的必填項,在FDA的新電子申報系統上線前,外國企業需提前準備獲取這些編碼。在產品列名註冊過程,相關企業應提供以下資訊:化妝品生產或加工企業的FEI編碼;負責人姓名、聯繫電話以及化妝品的名稱;化妝品的申報類目;完整成分清單,包括成份的配比等資訊;產品列名號;提交類型(同樣是首次提交、更新等);母公司名稱(如果適用);業務類型(比如零售、批發等);標籤設計稿的圖片;產品網址鏈接,提供額外的產品資訊;產品是否專業用途;相關負責企業的DUNS編碼;唯一成分識別符號(UFI),即Unique Ingredient Identifier (UNII) 用於唯一標識化妝品成分。以上細節的增加代表了美國FDA加大了化妝品領域的監管力度,並要求相關企業更準確、透明地披露企業和產品資訊。此項規定將有助於FDA更高效地進行風險評估和監督,進一步確保化妝品產品進入美國市場時的安全性。如果您需要幫助準備符合MoCRA要求的登記材料,可以聯繫綠圈圈提供進一步的幫助和指導。"全球電商創業,首選綠圈圈",綠圈圈FDA擔保方案,不下證退全款,限額100名。