現在開始，口腔護理產品的合規要求已經成為跨境電商賣家必須面對的挑戰。現代消費者不僅關注口腔清潔帶來的美觀效果，更重視其對健康的長期影響。台灣製造商如何在確保商品安全性的同時滿足這些日益增長的需求？SGS台灣專家為跨境品牌商整理了市場對於口腔護理用品的關鍵合規要點：
口腔清潔用品（如牙膏、牙粉、漱口水等）的合規標準：
• 產品添加物在台灣有嚴格的安全規範，具體可參考化粧品衛生安全管理法第三條第二項暨衛授食字第1071610115號。
• 你知道嗎？重金屬測試必須涵蓋砷、鉛、鎘、汞四種重金屬。
• 微生物控制是另一個關鍵領域，標準測試項目包括好氣性生菌數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及白色念珠菌。
• 防腐劑添加量是否在標準範圍內也是審查重點。
• 產品絕對不能含有的成分包括甲醛、西藥、雌激素、類固醇等有害物質。
• 此外，專家還建議評估「二甘醇、三氯沙、pH值、有效氟含量、產品安定性」等會影響使用體驗的關鍵因素。
最讓人意想不到的是，「假牙清潔錠」被歸類為第一等級醫療器材，食藥署醫療器材分級分類代碼為F3520，中英文名稱為「不需處方之牙科裝置清潔劑OTC dental appliance Cleanser」。產品包裝上必須標明「醫療器材許可證」，且銷售通路必須持有「藥商許可執照」。
口腔清潔輔助工具（如牙刷、牙線以及牙間刷）的合規要點：
• 牙刷產品必須符合台灣CNS 964與ISO 20126等商品標準，並通過多項性能測試，包括刷毛牢固度、刷柄耐用性等。
• 電動牙刷除了基本品質要求外，更需注意電性安全，必須通過國際標準檢測並定期更新相關品質報告。
• 牙線與牙線棒需符合ISO國際標準，評估整體材質、形狀與強度，並確保不含PFOS/PFOA等全氟烷基化合物。
• 比如牙間刷的使用順暢度、刷毛牢固性、刷柄耐用性和使用壽命，都有ISO國際標準的明確測試方法作為判定基準。
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