三句話徹底解決FDA認證難題：亞馬遜賣家出口美國必讀指南

亞馬遜賣家圈不敢說的3個驚人秘密，準備出口美國的台灣賣家一定要知道！很多產品上架亞馬遜時，平台會強制要求提供FDA測試報告和註冊編號，這成為許多跨境電商賣家的痛點。

美國FDA機構作為全球最具權威的食品與藥物管理機構之一，對每一位美國消費者的生活有著直接影響。真正幫助你了解的是，許多國家都通過尋求FDA的專業協助來監控其國內產品的安全性。

對於FDA認證，你需要了解的是它主要分為測試和註冊兩個關鍵部分。醫療器械、化妝品、食品藥品類產品都需要進行FDA註冊。雖然可以直接在FDA官方網站申請，但為提高效率，建議聯繫專業第三方機構協助註冊，避免審核不通過延長註冊周期的問題。

FDA的監管範圍非常廣泛，包括食品、藥品(含獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等多種與人身健康相關的產品。這些產品必須經FDA檢驗證明安全後，才能在美國市場上合法銷售。

FDA認證主要包含以下幾類，比如食品接觸材料檢測、激光產品註冊、醫療器械註冊、化妝品日用品檢測報告，以及食品藥品化妝品日用品註冊等。

最讓人跌破眼鏡的是，辦理FDA認證的流程其實相當清晰：首先提供產品資訊確定申請路徑，然後填寫申請表，簽署合約支付費用，再向FDA提交申請資料審批，最後獲得批准號碼和證明書，整個過程約2週左右。

你知道嗎？中國申請人辦理FDA註冊時必須指派美國機構作為代理人，負責美國境內的相關服務流程。專業檢驗機構通常擁有美國代理人資源，可以高效解決註冊難題。

特別提醒：FDA不簽發任何產品證書，市面上所謂FDA認證證書都是代理公司自行簽發的服務證書。此外，FDA會在每個財政年隨機抽查工廠，且企業不能拒絕FDA驗廠，審核要求通常很嚴格，建議企業提前做好準備。

有任何問題想即時解答？別猶豫，馬上添加我們的LINE，綠圈圈等你來：https://line.me/ti/p/g2Vc38nLnR

#FDA註冊流程 #亞馬遜全球開店 #跨境電商賣家 #台灣製造商 #美國市場準入 #產品合規 #跨境品牌商 #國際認證